Проверка № 36160600526587 от 1 ноября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФКУ "ГБ МСЭ ПО ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ" МИНТРУДА РОССИИ
Дата проведения
1 ноября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Ст.88, ст.95 гл.12 Федерального закона 323-ФЗ от 21.11.2011г. "Об основах охраны здоровья граждан"- государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности и контроль за обращением медицинских изделий. ст.9 гл.4 Федерального закона 61-ФЗ от 12.04.2010г -государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств, ст.21 Федерального закона от 23.02.2013 15-фЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака"
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Собкалову Анну Николаевну | Главный специалист-эксперт отдела организации контроля в сфере предоставления медицинских услуг территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области- председатель |
Объекты и итоги проверки
Адрес
394043, Воронежская обл, г. Воронеж, ул. Ленина, д. 104б
Дата составления акта о проведении проверки
23 декабря 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Руководитель-Главный Эксперт По Медико-Социальной Экспертизе Фку «Гб Мсэ По Воронежской Области» Минтруда России Сергеева О. В.
Информация о выявленных нарушениях
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание № 199 | В срок до 3 марта 2017 года |
| 1 В нарушение приказа Министерства здравоохранения №1183 от 20 декабря 2012 г. «Об утверждении номенклатуры должносмедицинских работников и фармацевтических работников в штатное расписание учреждения внесены должности врачей по медико-социальной экспертизе(специалист по реабилитации), которые не предусмотрены номенклатурой должностей включенных в выше указанный приказ. 2 В организации не владеют информацией о мониторинге безопасности обращения медицинских изделий: ст. 96 ФЗ от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказ Минздрава России от 20.06.2012г. № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействиях медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий», Приказ Минздрава России от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», «Порядок проведения мониторинга безопасности медицинских изделий для организаций здравоохранения», разработанный Росздравнадзором совместно с ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора (информационное письмо Росздравнадзора от 28.12.2012 № 04И-1308/12). Не назначен специалист, ответственный за сбор и направление в АИС Росздравнадзора сведений о выявленных неблагоприятных событиях. Организацией не получен логин и пароль для персонифицированного доступа в АИС Росздравнадзора «Нежелательные явления ИМН». 3 В нарушение п.49 Административного регламента по предоставлению государственной услуги по проведению медико-социальной экспертизы, утвержденного приказом Минтруда России от 29 января 2014г. №59н, журнал регистрации входящей документации не пронумерован, не проставлены даты начала ведения журнала, количество листов в журнале, зап | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Воронежская область, Воронеж, ул. Ворошилова, д. 14, отдельно стоящее здание, назначение: нежилое, литер А 1 этаж поз. 3-12, 15, 26-29 , Воронежская область, г. Воронеж, Ленинский район, ул. Ворошилова, д. 20, Здание административный корпус 40А, Литер: А, 4 этаж, номера на поэтажном плане 81, 83, 84, 85, 90, 6 этаж, номера на поэтажном плане 117, 118, 119, 120, 121 , Воронежская область, г. Воронеж, ул. 20 лет Октября, д. 73 , отдельно стоящее здание, нежилые помещения литер А3, 1 этаж, поз. 104, 105, 107 , Воронежская область, г. Воронеж, ул. Вайцеховского, д. 6 б, нежилое здание, литер А , 2 этаж, поз. 4, 6 , Воронежская о. . .
Нет данных о результатах проверки