Проверка № 36160600526552 от 1 ноября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
БУ ВО "ЩУЧИНСКИЙ ЦРС"
Дата проведения
1 ноября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Ст.88, ст.95 гл.12 Федерального закона 323-ФЗ от 21.11.2011г. "Об основах охраны здоровья граждан"- государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности и контроль за обращением медицинских изделий. ст.9 гл.4 Федерального закона 61-ФЗ от 12.04.2010г -государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств, ст.21 Федерального закона от 23.02.2013 15-фЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака"
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Акулова Алевтина Викторовна | Ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля в сфере предоставления медицинских услуг территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области-председатель |
Объекты и итоги проверки
Адрес
397020, Воронежская область, Эртильский район, с. Щучье, ул. Гагарина, 4
Дата составления акта о проведении проверки
8 ноября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Бу Во «Щучинский Психоневрологический Интернат» Шабанов Анатолий Семенович
Информация о выявленных нарушениях
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Исполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 08.11.2016 №175 | В срок до 25 ноября 2016 года |
| Оформить информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»; Обеспечить хранение лекарственных средств в соответствие с требованиями приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»; Организовать проведение мониторинга безопасности лекарственных препаратов (гл. 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Приказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 N 757н "Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения"). Внутренние документы, регламентирующие порядок регистрации и сбора информации о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях (приказ, порядок проведения мероприятий при возникновении НПР, бланк извещения) представить. Назначить лицо, ответственное за сбор и направление сведений о НПР. Организовать проведение мониторинга безопасности обращения медицинских изделий в соответствии с ст. 96 ФЗ от 21.11.2011г. № 323-ФЗ Провести поверку средств измерения в соответствии с ст.13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; Провести техническое обслуживание в соответствии с п.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
397020, Воронежская область, Эртильский район, с. Щучье, улица Гагарина, дом 4
Нет данных о результатах проверки