Проверка № 36160600526543 от 21 июня 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КУ ВО "МИРОВСКИЙ ДЕТСКИЙ ДОМ"
Дата проведения
21 июня 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Ст.88, ст.95 гл.12 Федерального закона 323-ФЗ от 21.11.2011г. "Об основах охраны здоровья граждан"- государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности и контроль за обращением медицинских изделий. ст.9 гл.4 Федерального закона 61-ФЗ от 12.04.2010г -государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств, ст.21 Федерального закона от 23.02.2013 15-фЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака"
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Болгова Ольга Николаевна | Ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля в сфере предоставления медицинских услуг территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области-председатель |
Объекты и итоги проверки
Адрес
396180, Воронежская область, Панинский район, п. Перелешино, ул. 50 лет Октября, д. 9Г
Дата составления акта о проведении проверки
14 июня 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Ку Во "Мировский Детский Дом" Доманина Нина Николаевна
Информация о выявленных нарушениях
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
Исполнено |
Сведения о выданных предписаниях
1. №83 от 14.06.2016 | В срок до 4 июля 2016 года |
- оформить информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства" - обеспечить мониторинг безопасности лекарственных препаратов в соответствии с гл. 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Приказом Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 N 757н "Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения"). -обеспечить мониторинг безопасности обращения медицинских изделий: ст. 96 ФЗ от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказом Минздрава России от 20.06.2012г. № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействиях медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий», Приказом Минздрава России от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», «Порядок проведения мониторинга безопасности медицинских изделий для организаций здравоохранения», разработанный Росздравнадзором совместно с ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора (информационное письмо Росздрав |
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
Оплачено 05.08.2016г. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
396180, Воронежская область, Панинский район, Перелешино, ул. 50 лет Октября, д. 9г, литер А, А1, а, а1, а2
Нет данных о результатах проверки