Проверка № 36160600526527 от 20 сентября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КУ ВО "ВОРОБЬЕВСКИЙ СРЦДН"
Дата проведения
20 сентября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Ст.88, ст.95 гл.12 Федерального закона 323-ФЗ от 21.11.2011г. "Об основах охраны здоровья граждан"- государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности и контроль за обращением медицинских изделий. ст.9 гл.4 Федерального закона 61-ФЗ от 12.04.2010г -государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств, ст.21 Федерального закона от 23.02.2013 15-фЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака"
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Болгова Ольга Николаевна | Ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля в сфере предоставления медицинских услуг территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области - председатель |
Объекты и итоги проверки
Адрес
397570, Воронежская область, Воробьевский район, с. Воробьевка, ул. Советская , д. 1 Г
Дата составления акта о проведении проверки
7 сентября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Ку Во «Воробьевский Социально-Реабилитационный Центр Для Несовершеннолетних » Тронева Наталья Григорьевна (Приказ О Назначении На Должность №42-Л От 12. 04. 2006г. )
Информация о выявленных нарушениях
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 07.09.2016 №121 | В срок до 30 сентября 2016 года |
| В нарушение Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства" в медицинских картах оформляется информированное добровольное согласие, на медицинское вмешательство не по утвержденной форме. В нарушении ст. 96 ФЗ от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Минздрава России от 20.06.2012г. № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействиях медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий», Приказа Минздрава России от 14.09.2012г. 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий» в организации не осуществляют мониторинг безопасности обращения медицинских изделий. Организацией не получен пароль, логин для персонифицированного доступа в АИС Росздравнадзора «Нежелательные явления ИМН» (письмо Росздравнадзора от 15.08.2012 № 04И-749/12). В организации не осуществляется мониторинг безопасности лекарственных препаратов: не владеют информацией о проведении мониторинга безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории РФ (гл. 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
397570, Воронежская область, Воробьевский район, Воробьевка, ул. Советская 1-г. Помещение в здании детского сада №1
Нет данных о результатах проверки