Проверка № 36150500020971 от 11 августа 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "КУПАВЫХ"
Дата проведения
11 августа 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Ст.88, ст.95 гл.12 Федерального закона 323-ФЗ от 21.11.2011г. "Об основах охраны здоровья граждан"- государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности и контроль за обращением медицинских изделий. ст.9 гл.4 Федерального закона 61-ФЗ от 12.04.2010г -государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств, ст.21 Федерального закона от 23.02.2013 15-фЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
394065, Россия, , Воронеж, проспект Патриотов, д. 49-в
Дата составления акта о проведении проверки
2 сентября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Ооо «Купавых» Глазунова Е. В.
Информация о выявленных нарушениях
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №196 от 02.09.2015 | В срок до 16 сентября 2015 года |
| В нарушение Приказа министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012г. №1183н «Об утверждении номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников» в штатном расписании имеются должности: ассистент врача-стоматолога, врач сурдолог-оториноларинголог - не предусмотренные данной номенклатурой должностей медицинских работников. | |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №196 от 02.09.2015 | В срок до 16 сентября 2015 года |
| В нарушение Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства" бланк информированного добровольного согласия пациента не соответствует утвержденной форме. | |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №196 от 02.09.2015 | В срок до 16 сентября 2015 года |
| В нарушение Приказа министерства здравоохранения РФ от 15 декабря 2014г. №834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению», медицинская карта оформлена не по установленной форме. | |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №196 от 02.09.2015 | В срок до 16 сентября 2015 года |
| В нарушение гл. 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Приказа Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 N 757н "Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения" в организации не осуществляется мониторинг безопасности лекарственных препаратов. | |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №196 от 02.09.2015 | В срок до 16 сентября 2015 года |
| В нарушение ст. 96 ФЗ от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказ Минздрава России от 20.06.2012г. № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействиях медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий», Приказ Минздрава России от 14.09.2012г. 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий» в организации не осуществляется мониторинг безопасности медицинских изделий. Организацией не получен пароль, логин для персонифицированного доступа в АИС Росздравнадзора «Нежелательные явления ИМН» (письмо Росздравнадзора от 15.08.2012 № 04И-749/12). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
394053, Воронежская область, г. Воронеж, бульвар Победы, д. 9
Нет данных о результатах проверки