Проверка № 36150500020853 от 1 августа 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МАМОН"
Дата проведения
1 августа 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Ст.95 гл.12 Федерального закона 323-ФЗ от 21.11.2011г. "Об основах охраны здоровья граждан"- государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности и контроль за обращением медицинских изделий. ст.9 гл.4 Федерального закона 61-ФЗ от 12.04.2010г -государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств, ст.21 Федерального закона от 23.02.2013 15-фЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака"
Объекты и итоги проверки
Адрес
396460, Россия, Воронежская область, Верхнемамонский район, Верхний Мамон, ул. 60 лет Октября, д. 4
Дата составления акта о проведении проверки
10 сентября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заведующая Аптекой Готовых Лекарственных Форм Ооо «Мамон» Адерихина Евгения Валерьевна
Информация о выявленных нарушениях
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №172 от 10.09.2015 | В срок до 21 сентября 2015 года |
| Хранение лекарственных средств осуществляется с нарушением требований приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»: пункт №10: на стеллажных картах отсутствует информация о производителе лекарственных средств. По результатам проведённых испытаний - лекарственные препараты не соответствуют требованиям нормативной документации: - «Ацетилсалициловая кислота-УБФ», таблетки 500 мг №10, серии 310814, производства ОАО «Уралбиофарм», НЕ соответствуют требованиям Р N002248/01-18-0211, изм. №1 от 18.05.2012г. по показателю «Количественное определение»; - «Синафлан, мазь для наружного применения 0, 025% 15 г», серии 490315, производства ОАО «Муромский приборостроительный завод», НЕ соответствуют требованиям ЛС-000489-240211, изм.№1 от 24.02.2011г, изм.№2 от 19.11.2012г. по показателю «Количественное определение». Данные препараты подлежат уничтожению установленным в законе порядком. Копии документов, подтверждающих сдачу для уничтожения: - «Ацетилсалициловая кислота-УБФ», таблетки 500 мг №10, серии 310814, производства ОАО «Уралбиофарм», в количестве 15 упаковок; - «Синафлан, мазь для наружного применения 0, 025% 15 г», серии 490315, производства ОАО «Муромский приборостроительный завод», в количестве 8 упаковок представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
394087, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Ломоносова, д. 114а, расположенной в части нежилого здания, в помещении 10, литер А, 2 этаж
Нет данных о результатах проверки