Проверка № 36150500020840 от 23 июля 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "БМКК"
Дата проведения
23 июля 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Ст.88, ст.95 гл.12 Федерального закона 323-ФЗ от 21.11.2011г. "Об основах охраны здоровья граждан"- государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности и контроль за обращением медицинских изделий. ст.9 гл.4 Федерального закона 61-ФЗ от 12.04.2010г -государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств, ст.21 Федерального закона от 23.02.2013 15-фЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака"
Объекты и итоги проверки
Адрес
397160, Россия, Воронежская область, Борисоглебский Городской Округ район, Борисоглебск, ул. Свободы, д. 227
Дата составления акта о проведении проверки
23 июля 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Ооо «Бмкк» Старцева М. Ю.
Информация о выявленных нарушениях
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №173 от 23.07.2015 | В срок до 12 августа 2015 года |
| В нарушение Приказа министерства здравоохранения и социального развития РФ от 22.11. 2004 №255 «О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам имеющим право на получение набора социальных услуг» не оформляются амбулаторные медицинские карты. | |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №173 от 23.07.2015 | В срок до 12 августа 2015 года |
| В нарушение гл. 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Приказа Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 N 757н "Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения" в организации не осуществляется мониторинг безопасности лекарственных препаратов. | |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №173 от 23.07.2015 | В срок до 12 августа 2015 года |
| В нарушение ст. 96 ФЗ от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Минздрава России от 20.06.2012г. № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействиях медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий», Приказа Минздрава России от 14.09.2012г. 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий» в организации не осуществляют мониторинг безопасности обращения медицинских изделий в соответствии. Организацией до настоящего времени не направлен запрос для получения пароля, логин для персонифицированного доступа в АИС Росздравнадзора «Нежелательные явления ИМН» (письмо Росздравнадзора от 15.08.2012 № 04И-749/12). | |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №173 от 23.07.2015 | В срок до 12 августа 2015 года |
| Хранение лекарственных средств осуществляется с нарушением требований приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»: - пункт №11 – учёт лекарственных средств с ограниченным сроком годности не ведётся, - карантинная зона не выделена. В нарушение п. 12 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в процедурном кабинете в аптечке для оказания неотложной помощи выявлен лекарственный препарат с истекшим сроком годности «Нафтизин» капли назальные 0, 1% 15 мл серии 3000712, производства ООО «Славянская аптека», годен до 07.15 в количестве 1 фл. Переместить в карантинную зону. Представить документы, подтверждающие уничтожение. | |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №173 от 23.07.2015 | В срок до 12 августа 2015 года |
| В нарушение п.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" отсутствуют документы, подтверждающие техническое обслуживание в 2014 и 2015г.г. медицинского изделия, используемого в работе: рециркулятор УФ-бактерицидный двухламповый с принудительной циркуляцией воздушного потока для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей РБ-07- «Я-ФП». | |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №173 от 23.07.2015 | В срок до 12 августа 2015 года |
| В нарушение Федерального закона от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» в организации отсутствует журнал личного приема и письменных обращений граждан. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
397160, Воронежская область, Борисоглебский Городской Округ район, Борисоглебск, ул. Свободы, д. 227, отдельно стоящее здание, литер Г
Нет данных о результатах проверки