Проверка № 36150500020837 от 1 сентября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КУЗ ВО "БПТД"
Дата проведения
1 сентября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Ст.88, ст.95 гл.12 Федерального закона 323-ФЗ от 21.11.2011г. "Об основах охраны здоровья граждан"- государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности и контроль за обращением медицинских изделий. ст.9 гл.4 Федерального закона 61-ФЗ от 12.04.2010г -государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств, ст.21 Федерального закона от 23.02.2013 15-фЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
397160, Российская Федерация, Воронежская область, Борисоглебск, ул. Ленинская, 51
Дата составления акта о проведении проверки
15 октября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Куз Во «Борисоглебский Противотуберкулезный Диспансер» Чернышова Е. А.
Информация о выявленных нарушениях
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №249 от 15.10.2015 | В срок до 6 ноября 2015 года |
| В нарушение требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) от 20 декабря 2012 г. N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства" – информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство оформлено не по установленной форме | |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №249 от 15.10.2015 | В срок до 6 ноября 2015 года |
| В нарушение ст. 96 ФЗ от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Минздрава России от 20.06.2012г. № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействиях медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий», Приказа Минздрава России от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», «Порядка проведения мониторинга безопасности медицинских изделий для организаций здравоохранения», разработанный Росздравнадзором совместно с ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора (информационное письмо Росздравнадзора от 28.12.2012 № 04И-1308/12) в организации не осуществляют мониторинг безопасности обращения медицинских изделий. Не представлены внутренние документы, регламентирующие порядок выявления, обработки и анализа информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, особенностях взаимодействия медицинских изделий, а также фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении, а также документов, определяющих порядок направления данных сведений в Росздравнадзор.Не назначен специалист, ответственный за сбор и направление в АИС Росздравнадзора сведений о выявленных неблагоприятных событиях. Информация о контактных данных специалиста территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области, ответственного за мониторинг безопасности медицинских изделий отсутствует. Организацией не получен логин и пароль для персонифицированного доступа в АИС Росздравнадзора «Нежелательные явления ИМН». | |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №249 от 15.10.2015 | В срок до 6 ноября 2015 года |
| В нарушение требований приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» осуществляется хранение лекарственных препаратов: - полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, не пронумерованы(нарушение п. 10 приказа № 706н); - на стеллажных картах отсутствует информация о производителе лекарственного средства (нарушение п. 10 приказа № 706н); - не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности, не определен порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности(нарушение п. 11 приказа № 706н); -для измерения температуры в холодильниках в вышеуказанных помещениях используются термометры, не поверенные органами метрологического контроля; (нарушение п.7 приказа № 706н) | |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №249 от 15.10.2015 | В срок до 6 ноября 2015 года |
| В нарушение приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 года № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению» (Зарегистрировано в Минюсте России 20 февраля 2015 г. N 36160) для амбулаторных больных не введена в работу утвержденная форма мед. карты | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
397160, Российская Федерация, Воронежская область, Борисоглебск, ул. Ленинская, 51
Нет данных о результатах проверки