Проверка № 36150500020831 от 25 августа 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
БУ ВО "САДОВСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ"
Дата проведения
25 августа 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Ст.88, ст.95 гл.12 Федерального закона 323-ФЗ от 21.11.2011г. "Об основах охраны здоровья граждан"- государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности и контроль за обращением медицинских изделий. ст.9 гл.4 Федерального закона 61-ФЗ от 12.04.2010г -государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств, ст.21 Федерального закона от 23.02.2013 15-фЗ "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
396220, Российская Федерация, Воронежская область, Аннинский район, Садовое, ул. Шевченко, д. 26
Дата составления акта о проведении проверки
28 августа 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Бу Во Садовский Дом-Интернат Для Престарелых И Инвалидов" Черноухов Александр Иванович
Информация о выявленных нарушениях
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №204 от 28.08.2015 | В срок до 21 сентября 2015 года |
| В нарушение требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) от 20 декабря 2012 г. N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства" – информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство оформлено не по установленной форме. | |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №204 от 28.08.2015 | В срок до 21 сентября 2015 года |
| В нарушение п.5 Приказа от 20 декабря 2012 г. N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» при выборочной проверке медицинских карт проживающих в интернате было установлено , что в медицинской карте пациента не всегда указывается способ и кратность приема или введения, длительность курса лекарственного препарата ( карта Винокурова В.В., Беляев Ю.М.Ротина Т.С. Катышев В.Ф. и т.д.). | |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №204 от 28.08.2015 | В срок до 21 сентября 2015 года |
| В нарушение Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» №323 от 21.11.2011г. были установлены случаи не получение медицинской помощи . Так, например Катышеву В.Ф. Алтунину Ю.А., Бокову А.С. Ротиной Т.С. врачами интерната были назначены лекарственные препараты, однако лечение данные граждане не получили ввиду отсутствия лекарственных средств в аптеке- альтернативных лекарственных средств (аналогов) данные граждане не получили | |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №204 от 28.08.2015 | В срок до 21 сентября 2015 года |
| Хранение лекарственных препаратов осуществляется с нарушениями требований приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»: -для измерения температуры в холодильнике помещения хранения используются термометры, не поверенные органами метрологического контроля; (нарушение п.7 приказа № 706н); - информация о производителе лекарственного средства в стеллажных картах отсутствует (нарушение п. 10 приказа №706н) | |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №204 от 28.08.2015 | В срок до 21 сентября 2015 года |
| В нарушение ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в ходе плановой проверки выявлено в помещении хранения совместное хранение с другими лекарственными средствами, подлежащими использованию, лекарственного препарата «Бисакодил таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5мг 30шт, упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные серии 050613 производитель ООО «Озон» сопровождаемые декларацией о соответствии РОСС RU.ФМ05.Д17778 дата выдачи 16.07.2013 (приложение к товарно-сопроводительной накладной от 11.10.13 №2133) в количестве 59 упаковок, подлежащего изъятию из обращения (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24.12.2014 №01И-2078/14) и две упаковки вышеуказанного препарата в отделении милосердия. Согласно письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 24.12.2014 №01И-2078/14 субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям предлагалось провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии из обращения, до 28.08.2015 г.информация не представлена. Препарат переместить в карантинную зону в помещении хранения. В территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области представить документы, подтверждающие уничтожение. | |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №204 от 28.08.2015 | В срок до 21 сентября 2015 года |
| В нарушение требований приказа Минздрава России от 17 июня 2013 г. N 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» форма журнала не соответствует требованиям законодательства (спирт этиловый 70% 100мл). | |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №204 от 28.08.2015 | В срок до 21 сентября 2015 года |
| В нарушение гл. 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Приказа Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 N 757н "Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения" в организации не осуществляется мониторинг безопасности лекарственных средств. | |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №204 от 28.08.2015 | В срок до 21 сентября 2015 года |
| В нарушение п.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" отсутствует в договорах №119 от 01.01.2015г. и №119 от 09.01.2014 с ОАО «Медтехника» и не осуществлялось техническое обслуживание в 2014г и 1-3 квартал 2015г. медицинских изделий: - аппараты:ДТ50—3 заводской номер №16227 год выпуска 1995 производитель МПЗ г.Малоярославец; аппарат для ультразвуковой терапии УЗТ-1.01Ф заводской номер №252 год выпуска 2000; полюс-2 заводской номер №3002 дата выпуска 2001; аппарат для гальванизации «Поток-1» заводской номер №107030(физиотерапевтический кабинет);шкаф сухожаровый ГП 40 заводской №7778 год выпуска 1986, камеры ультрафиолетовые для хранения стерильных инструментов «УФК-3» заводские номера №97, №285, №119 дата выпуска 2012г., находящихся в эксплуатации. | |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №204 от 28.08.2015 | В срок до 21 сентября 2015 года |
| В нарушение ст. 96 ФЗ от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Минздрава России от 20.06.2012г. № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействиях медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий», Приказа Минздрава России от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий» в организации не осуществляется мониторинг безопасности медицинских изделий. Организацией до момента проверки не направлен запрос в электронной форме в Росздравнадзор для получения персонифицированного доступа в АИС Росздравнадзора «Нежелательные явления ИМН» (письмо Росздравнадзора от 15.08.2012 № 04И-749/12). | |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №204 от 28.08.2015 | В срок до 21 сентября 2015 года |
| В нарушение ст.13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» в части отсутствия поверки средств измерения в организации осуществляется эксплуатация не поверенных средств измерения:Ростомер (межповерочный интервал 1 год), измерители артериального давления модель SC-106 (последняя поверка 2квартал (апрель) 2014г, межповерочный интервал 1 год), миллиамперметр аппаратаДТ50—3 заводской номер которого №16227 (последняя поверка 2квартал (апрель) 2014г, межповерочный интервал 1 год), миллиамперметр аппарат для терапии электросном ЭС-10-5 заводской номер 12418 (последняя поверка 2квартал (апрель) 2014г, межповерочный интервал 1 год), миллиамперметр аппарата «Поток-1» заводской номер №107030 (последняя поверка 2квартал (апрель) 2014г, межповерочный интервал 1 год), набор пробных очковых линз упрощенный НПУ-69-01 заводской номер №10А353 2010г ТУ 9442-001-39589405-2002.Использование вышеуказанных медицинских изделий недопустимо, в связи с угрозой жизни и здоровью пациентов. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
396220, Воронежская область, Аннинский район, Садовое, ул. Шевченко, д. 26, литер А, Б, В, Д. Главный корпус, назначение специализированное, жилое, 3-этажный подземных этажей-1 396211, Воронежская область, Аннинский район, Старая Тойда, ул. Октябрьская, д. 26-а, здание лечебного корпуса, назначение нежилое, 1-этажный, литер А, а, а1, а2, а3
Нет данных о результатах проверки