ООО "ШЕКСНА-ФАРМ"

1.Общества с ограниченной ответственностью «Шексна-Фарма», ИНН 3525231142, юридический адрес: 162609, Вологодская область, г. Череповец, ул. Наседкина, 2, оф. 1 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2.При осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, поступили сведения о следующих действиях (бездействии): На основании сведений, содержащихся в обращениях ФИО(№ 035-271/23 от 08.06.2023 и № 035-296/23 от 03.07.2023) о реализации без рецепта лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту (Лизиноприл 20мг № 50 таб по адресу: г. Череповец, ул. Остинская, 3А, Новокаин р-р д/ин 5 мг/мл 10мл № 10 амп по адресу: г. Череповец, ул. Верещагина, 48, Диклофенак р-р в/м 25 мг/мл 3мл № 5 амп по адресу: г. Череповец, ул. М.Горького, 47), у Общества с ограниченной ответственностью «Шексна-Фарма» установлены признаки необеспечения контроля за правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утвержденными Приказом Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. № 1093н. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3.Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушению требований части 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, и образованию состава административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с ч.1 статьи 14.4.2. КоАП РФ. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5.Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 21 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) 6*. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте. (указывается адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", позволяющий пройти самообследование соблюдения обязательных требований) * Пункт 6 указывается при условии наличия самообследования в числе используемых профилактических мероприятийпо соответствующему виду контроля. Исупова С.В., Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области (должность, фамилия, инициалы руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение