БУ СЗ ВО "ФАРМАЦИЯ"

1.БЮДЖЕТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ «ФАРМАЦИЯ» (далее - БУ СЗ ВО «Фармация») ИНН: 3525481966; ОГРН: 1223500009974, Юридический адрес: 160002, г. Вологда, ул. Лечебная, 30. (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2.При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о действиях (бездействии) со стороны БУ СЗ ВО «Фармация» (160002, г. Вологда, ул. Лечебная, 30), выразившиеся в следующем. В ходе рассмотрения обращения ФИО ( г. Череповец, 162614) по вопросу отказа в обеспечении тест-полосками к глюкометру по бесплатному рецепту (вх. №482 от 15.02.2023), у ГП ВО «ГПТП «Фармация» установлены нарушения обязательных требований, выразившиеся в следующем. 14.02.2023 ФИО обратился в аптечный пункт БУ СЗ ВО «Фармация» по адресу: г. Череповец, ул. Милютина, 6 с рецептом, оформленным 30.12.2023 лечащим врачом (фельдшером) БУЗ ВО «Череповецкая городская поликлиника № 1» ФИО на тест-полоски One Touch Select Plus № 50 в количестве 2 упаковок с нарушениями: в графе «Signa» не указана периодичность и продолжительность курса лечения, в графе «Рецепт действителен в течение 15 дней, 30 дней, 90 дней (нужное подчеркнуть)» отсутствует подчеркивание. Сотрудник аптечного пункта данный рецепт не зарегистрировал в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, не отметил штампом "Рецепт недействителен". О фактах нарушения правил оформления рецепта руководителя БУЗ ВО «Череповецкая городская поликлиника № 1» не проинформировал. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3.Указанные в пункте 2 настоящего Предостережения действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований, установленных ч. 2 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. а) п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547, п.20 Приложения № 1 «Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 1093н. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 21 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) 6*. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте. (указывается адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", позволяющий пройти самообследование соблюдения обязательных требований) * Пункт 6 указывается при условии наличия самообследования в числе используемых профилактических мероприятий по соответствующему виду контроля. Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области Исупова С.В. (должность, фамилия, инициалы руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение