ООО "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ИСТОК"

При осуществлении государственного контроля (надзора) за качеством и безопасностью медицинской деятельности, из обращения ФИО и приложенного к данному обращению аудиофайла с записью телефонного разговора от 07.09.2023 между заявителем и сотрудником ООО «Медицинский центр «Исток» поступили сведения о намерении ООО «Медицинский центр «Исток» к осуществлению медицинской деятельности по акушерству и гинекологии - искусственному прерыванию беременности (Далее – ИПБ) с нарушением обязательных требований, установленных действующим законодательством РФ при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи беременным женщинам, а именно, проведении ИПБ: 1. непосредственно в день обращения; 2. без необходимого обследования и подготовки; 3. без психологического доабортного консультирования. Кроме того, согласно сведениям автоматизированной информационной системы АИС «Росздравнардзора» также было установлено, что в лицензии № Л041-01135-35/00319387 от 01.03.2018 по адресу 162626, Вологодская область, г. Череповец, ул. Ленинградская, д. 24, у ООО «Медицинский центр «Исток» не имеется разрешения на осуществление медицинской деятельности по искусственному прерыванию беременности в рамках деятельности по акушерству и гинекологии. Указанные в пункте 2 настоящего Предостережения действия (бездействие) ООО «Медицинский центр «Исток» приводят к нарушениям обязательных требований установленных: - пунктом 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - пунктом 1 части 3 статьи 56, пунктом 2 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - пунктом 4, подпунктом «а» пункта 6 Постановления Правительства РФ от 1 июня 2021 г. N 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; - пунктами 89, 92, 94, 96 раздела IX приказа Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2020 г. N 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология». 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктом 21 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) 6*. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте. (указывается адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", позволяющий пройти самообследование соблюдения обязательных требований) * Пункт 6 указывается при условии наличия самообследования в числе используемых профилактических мероприятий по соответствующему виду контроля.