ООО "САЛЮТИС"

Общества с ограниченной ответственностью «САЛЮТИС», ИНН 3528068683; ОГРН 1023501246757; Юридический адрес: ул. Батюшкова, д. 7А, г. Череповец, Вологодская область, 162626. (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. Из обращений граждан ФИО поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «САЛЮТИС»: - нарушении обязательных требований при намерении исполнения контракта № 119/А-2022 от 09.12.2022, заключенного с БУЗ ВО «Вологодский областной психоневрологический диспансер №1» (в части оказания медицинских услуг по маммографии молочных желез в двух проекциях (216 чел.), в условиях отсутствия в оснащении рентгеновского кабинета аппарата рентгеновского маммографического цифрового или аналогового. Из письменных пояснений ООО «САЛЮТИС» от 01.02.2023 по указанному вопросу следует, что в распоряжении ООО «САЛЮТИС» имеется маммограф электроимпедансный с возможностью проведения маммографии молочных желез в двух проекциях. В соответствии с Номенклатурой медицинских услуг, утвержденной приказом Минздрава России от 13.10.2017 N 804н, услуге «Маммография» соответствует единый номенклатурный код «А06.20.004», где «06» - это определенный тип медицинской услуги с обозначением «рентгенологические исследования с их последующим описанием и рентгенотерапия», соответственно «Маммография» является рентгенологическим видом исследования. Приказом Министерства здравоохранения РФ от 9 июня 2020 г. N 560н «Об утверждении правил проведения рентгенологических исследований» также установлено, что маммография молочных желез относится к рентгенологическим видам исследований, проводимым в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по рентгенологии и при условии оснащения кабинета рентгеновского (маммографического) аппаратом рентгеновским маммографическим цифровым или аналоговым (в соответствии с приложением N 9 к Приказу N 560н). «Маммография электроимпедансная» с единым номенклатурным кодом «А05.20.001» относится к обследованию молочных желез, основанном на регистрации электромагнитных сигналов, испускаемых или потенцированных в органах и тканях с их последующей расшифровкой и описанием. Приказ  Минздрава России от 28.01.2021 N 29н «Об утверждении Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации, перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также работам, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры» не содержит в себе указания на допустимость применения иных видов маммографии, а так же расширительное определение видов диагностики молочных желез, следовательно, использование иных видов маммографии (в т.ч. электроимпедансной) при проведении предварительных и периодических медицинских осмотров не допустимо. При таких обстоятельствах и в условиях отсутствия в оснащении рентгеновского кабинета аппарата рентгеновского маммографического, ООО «САЛЮТИС» единолично выполнить условия контракта № 119/А-2022 от 09.12.2022, в части оказания медицинских услуг по маммографии молочных желез в двух проекциях (216 чел.) не представляется возможным. Замена аппарата рентгеновского маммографического маммографом электроимпедансным при проведении периодических и предварительных медицинских осмотров неправомерна. 3. Указанные в пункте 2 настоящего Предостережения действия (бездействие) могут привести к нарушениям обязательных требований установленных: - подпунктом 31.4 пункта 31, подпунктом 12.4 пункта 12 к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 28 января 2021 г. N 29н «Об утверждении Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации, перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также работам, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры»; - подпунктом «а» пункта 6 Постановления Правительства РФ от 1 июня 2021 г. N 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; - статьей 18, статьей 19, статьей 46, пунктом 2 части 1 статьи 79 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктом 21 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) 6*. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте. (указывается адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", позволяющий пройти самообследование соблюдения обязательных требований) * Пункт 6 указывается при условии наличия самообследования в числе используемых профилактических мероприятий по соответствующему виду контроля. Исупова С.В. – врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области (должность, фамилия, инициалы руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение