ГП ВО "ГПТП "ФАРМАЦИЯ"

1.Государственного предприятия Вологодской области «Государственное производственно-торговое прелприятие «Фармация» (далее - ГП ВО «ГПТП «Фармация») ИНН: 3525045790; ОГРН: 1023500877278, Юридический адрес: 160002, г. Вологда, ул. Лечебная, 30. (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2.При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о действиях (бездействии) со стороны ГП ВО «ГПТП «Фармация»(160002, г. Вологда, ул. Лечебная, 30). На основании обращения ФИО (вх. № 1513 от 19.04.2022) по вопросу льготного лекарственного обеспечения, у ГП ВО «ГПТП «Фармация» установлены нарушения подпункта 4) п. 12 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов, утвержденных приказом МЗ РФ 24 ноября 2021 г. № 1093н (далее - приказ 1093н), выразившиеся в следующем. ФИО в соответствии с установленным диагнозом и имеющимся правом на льготы получает по рецептам бесплатно лекарственные препараты. 24.02.2022 г. и 06.04.2022 ФИО были оформлены бесплатные рецепты на лекарственный препарат «Треледжи эллипта» (МНН Вилантерол+ умеклидиния бромид + флутиказона фуроат), который на день обращения в уполномоченной аптеке ГП ВО «ГПТП «Фармация» (г. Вологда, ул. Благовещенская, 39) отсутствовал. Рецепты были поставлены на отсроченное обслуживание. 19 апреля 2022 года Кудряковой С.В. по рецептам от 24.02.2022 г. и 06.04.2022, находившимся на отсроченном обслуживании, был отпущен лекарственный препарат «Треледжи эллипта» (МНН Вилантерол+ умеклидиния бромид + флутиказона фуроат). Срок ожидания составил 37 и 8 рабочих дней соответственно. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - подпункта 4) п. 12 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов, утвержденных приказом МЗ РФ 24 ноября 2021 г. № 1093н. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения. 5.Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 26 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. № 1049 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) 6*. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте. (указывается адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", позволяющий пройти самообследование соблюдения обязательных требований) * Пункт 6 указывается при условии наличия самообследования в числе используемых профилактических мероприятий по соответствующему виду контроля. И.Б. Малафеева, Руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области (должность, фамилия, инициалы руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение