ООО "ЭЛЬ-МЕД ПЛЮС"

1.Обществом с ограниченной ответственностью «Эль-Мед плюс» (ООО «Эль-Мед плюс»); адрес: 160009, Вологодская область, г. Вологда, ул. Зосимовская, д. 68; ИНН 3525322892, ОГРН 1143525006833. (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2.При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Эль-Мед плюс»: В Территориальном органе Росздравнадзора по Вологодской области на рассмотрении находится обращениеФИО (№О35-424/22 от 05.12.2022), с информацией об отказе ФКУЗ «МСЧ МВД России по Вологодской области» 23.11.2022 г. продлить ей листок нетрудоспособности, сформированный в форме электронного документа 14.11.2022 г. в ООО «Эль-Мед плюс». В ходе рассмотрения указанного обращения установлено, что ФИО находилась на амбулаторном лечении в ООО «Эль-Мед плюс» с 14.11.2022 г. по 23.11.2022 г. Предварительный диагноз, установленный врачом ФИО 14.11.2022 г.: ОРВИ. С целью проведения дифференциальной диагностики пациентке рекомендован ПЦР-тест (мазок) на COVID-19, 15.11.2022 г. взят биологический материал, в этот же день получен положительный результат. 20.11.2022 г. ФИО был установлен диагноз: Новая коронавирусная инфекция, COVID-19, вирус идентифицирован (U07.1). В силу статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицо обязано соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий. Согласно статье 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации. Порядок лицензирования медицинской деятельности определен Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 №852 (далее – Постановление от 01.07.2021 №852). Подпункт «а» п. 6 Постановления от 01.07.2021 №852 устанавливает, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи. Кроме того, статьей 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», установлена обязанность медицинских организаций организовывать и оказывать медицинскую помощь в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. Согласно п.1 Приложения №8 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 19.03.2020 №198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19» при получении положительного результата лабораторных исследований биологического материала пациента на наличие возбудителя новой коронавирусной инфекции COVID-19 методом полимеразной цепной реакции или на наличие антигена возбудителя новой коронавирусной инфекции (COVID-19), проведенных с использованием медицинских изделий, зарегистрированных в Российской Федерации, уполномоченное лицо медицинской организации осуществляет предоставление информации о пациенте и контактировавших с ним лицах (со слов пациента) в информационный ресурс учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) в соответствии с Временными правилами учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19), утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2020 №373. В соответствии с пунктом 1 Приложения к Временным правилами учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2020 №373, информация о лицах с подтвержденным диагнозом новой коронавирусной инфекции (COVID-19) должна предоставляться в информационный ресурс медицинскими организациями в течение 2 часов с момента выявления возбудителя новой коронавирусной инфекции (COVID-19), подтверждения диагноза новой коронавирусной инфекции (COVID-19) или выявления признаков пневмонии. ООО «Эль-Мед плюс» не предоставило информацию о ФИО и контактировавших с ней лицах в информационный ресурс учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19). 3.Указанные действия (бездействие) ООО «Эль-Мед плюс»» могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: подпункта «а» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.07.2021 №852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; пункта 2 части 1 статьи 37, пункта 2 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.1 Приложения №8 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 19.03.2020 №198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19»; пункта 1 Приложения к Временным правилами учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2020 №373 «Об утверждении Временных правил учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». 4.В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения. 5.Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 21 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности». (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) 6*. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте. (адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", позволяющий пройти самообследование соблюдения обязательных требований) * Пункт 6 указывается при условии наличия самообследования в числе используемых профилактических мероприятий по соответствующему виду контроля. Малафеева И.Б., руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области (должность, фамилия, инициалы руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение