БУЗ ВО " СОКОЛЬСКАЯ ЦРБ"

1. Бюджетного учреждения здравоохранения Вологодской области «Сокольская центральная районная больница» (далее - БУЗ ВО «Сокольская ЦРБ») ИНН: 3527002721. (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2.При осуществлении государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о следующих действиях (бездействии) со стороны Бюджетного учреждения здравоохранения Вологодской области «Сокольская центральная районная больница» (162130, Вологодская область, г. Сокол, ул. Суворова, 21), выражающихся в следующем. Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, внесенных в ФГИС МДЛП, по состоянию на 28.11.2022, установлены признаки необеспечения контроля за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота в ФГИС МДЛП следующих вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19: - ГТИН 04601808014488, серия 35921G4F2, 540 доз, годен до 2022-10-31, - ГТИН 04601808014525, серия 11821G1F2, 1200 доз, годен до 2022-03-31, - ГТИН 04601808014525, серия I-380721, 100 доз, годен до 2022-10-31, - ГТИН 04601808014525, серия I-450721, 10 доз, годен до 2022-10-31, - ГТИН 04601808014532, серия 23921B3F2, 270 доз, годен до 2022-09-30, - ГТИН 04601808014532, серия 24621G2F2, 270 доз, годен до 2022-03-31, - ГТИН 04601808014532, серия II-280721, 120 доз, годен до 2022-10-31, - ГТИН 04601808014532, серия II-290721, 50 доз, годен до 2022-10-31, - ГТИН 04601808014532, серия II-300721, 140 доз, годен до 2022-10-31, - ГТИН 04601808014532, серия II-310721, 550 доз, годен до 2022-10-31, - ГТИН 04601808014532, серия II-380721, 180 доз, годен до 2022-10-31, - ГТИН 04601808014532, серия II-430721, 220 доз, годен до 2022-10-31, - ГТИН 04601808014532, серия II-470721, 90 доз, годен до 2022-10-31, - ГТИН 04601808014532, серия II-480721, 300 доз, годен до 2022-10-31, - ГТИН 04601808014532, серия II-490721, 150 доз, годен до 2022-10-31, - ГТИН 04601808014532, серия II-500721, 180 доз, годен до 2022-10-31, - ГТИН 04602280002741, серия К48-08.21, 60 доз, годен до 2022-06-25, - ГТИН 04602280002758, серия B52-08.21, 180 доз, годен до 2022-05-24, - ГТИН 04602280002758, серия B58-09.21, 280 доз, годен до 2022-09-15, - ГТИН 04603671003712, серия II-250821LA, 250 доз, годен до 2022-08-31, - ГТИН 04603993001144, серия 028, 100 доз, годен до 2022-03-31, - ГТИН04603993001182, серия 030, 200 доз, годен до 2022-04-30, - ГТИН 04650239050022, серия 0221021, 100 доз, годен до 2022-10-31. 3.Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; - подпункта 1.1. пункта 1 Постановления Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», - пп «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. 4.В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения. 5.Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 21 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) 6*. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте. (указывается адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", позволяющий пройти самообследование соблюдения обязательных требований) * Пункт 6 указывается при условии наличия самообследования в числе используемых профилактических мероприятийпо соответствующему виду контроля. Малафеева И.Б., Руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области (должность, фамилия, инициалы руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение