ООО "МЕДЭКСПЕРТ"

1. Общество с ограниченной ответственностью «Медэксперт», ИНН: 3525447669; ОГРН: 1193525026573, Юридический адрес: 160000, Вологодская область, г. Вологда, ул. Зосимовская, д. 75, оф. 20. (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, из обращения директора ООО «Салютис» ФИО от 22.03.2022 (вх. № 1084) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): нарушении ООО «Медэксперт» законодательства РФ о лицензировании медицинской деятельности при намерении осуществлять (в рамках контрактов на оказание медицинских услуг, заключенных в 2022 году с АУ СО ВО «Череповецкий ПНИ» и БУ СО ВО «КЦСОН «Забота») медицинскую деятельность на территории г. Череповца. С целью всестороннего рассмотрения обращения ФИО, в соответствии с п.п. 12.2 п. 12 р. II Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области, утв. приказом Росздравнадзора от 06.06.2020 № 9164, по изложенным в нем доводам направлены запросы в АУ СО ВО «Череповецкий ПНИ», БУ СО ВО «КЦСОН «Забота», а также ООО «Медэксперт». В результате анализа информации, поступившей в ответ на запросы установлено следующее. По итогам проведения состоявшихся электронных торгов ООО «Медэксперт» был заключен договор с АУ СО ВО «Череповецкий ПНИ» (№ 0170102222300007 от 18.03.2022 сроком действия до 31.07.2022), а также контракт с БУ СО ВО «КЦСОН «Забота» (№ 29/03/22 ЗК от 23.03.2022) на оказание услуг по проведению обязательных периодических медицинских осмотров сотрудников АУ СО ВО «Череповецкий ПНИ» и БУ СО ВО «КЦСОН «Забота». Согласно условий договора № 0170102222300007 от 18.03.2022 и контракта № 29/03/22 ЗК от 23.03.2022, местом оказания услуг является: г. Череповец. По причине непредставления ООО «Медэксперт» в адрес БУ СО ВО «КЦСОН «Забота» дополнительно запрошенных заказчиком документов, подтверждающих соответствие исполнителя услуг требованиям и стандартам к выполнению диагностических исследований, в том числе лабораторных исследований анализов крови, мочи, кала, биологического материала для цитологического исследования и исследования состава микрофлоры, а также и ультразвуковой, функциональной диагностики, рентгенологии и офтальмологии, дополнительным соглашением от 06.04.2022 контракт № 29/03/22 ЗК от 23.03.2022 был расторгнут. ООО «Медэксперт» на основании лицензии № ЛО-35-01-002932 от 27.04.2020, выданной департаментом здравоохранения Вологодской области по адресу: 160000, Вологодская область, г. Вологда, ул. Зосимовская, д. 75, стр. 2, осуществляет медицинскую деятельность, в том числе деятельность по проведению медицинских осмотров (предварительных, периодических). Для проведения периодических медицинских осмотров работников вне места (адреса), указанного в лицензии ЛО-35-01-002932 от 27.04.2020, в соответствии с п. 4 общих требований к Приказу N 29н «Об утверждении Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации», приказом от 25.09.2021 № 10 «О назначении мобильной медицинской бригады» в ООО «Медэксперт» создана мобильная медицинская бригада врачей-специалистов (подтверждено письменными пояснениями АУ СО ВО «Череповецкий ПНИ» с приложениями от 29.03.2022 (вх. № 1152)). Однако, в пункте 4 общих требований к Приказу N 29н указано, что работники, перед проведением периодических осмотров мобильными медицинскими бригадами врачей-специалистов проходят в медицинских организациях диагностические исследования. Подпунктом 31.2 пункта 31 к Приказу N 29н установлено требование о проведении в рамках обязательных периодических осмотров ряда медицинских исследований (диагностик), в том числе: - лабораторной; - функциональной; - ультразвуковой; - рентгенологической. В соответствии с действующей лицензией № ЛО-35-01-002932 от 27.04.2020 ООО «Медэксперт» по адресу: 160000, Вологодская область, г. Вологда, ул. Зосимовская, д. 75, стр. 2, организуются и выполняются работы (услуги): - при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по лабораторной диагностике; - при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по клинической лабораторной диагностике, функциональной и ультразвуковой диагностике, а также рентгенологии. Лицензия на право организации и выполнения на территории г. Череповца работ (услуг) при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по лабораторной диагностике, а также при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по клинической лабораторной, функциональной и ультразвуковой диагностиках, а также рентгенологии ООО «Медэксперт» не выдавалась. Согласно письменных прояснений от 15.04.2022 (вх. № 1484) ООО «Медэксперт» проводит все диагностические процедуры на основании договоров с иными медицинскими организациями (представлена копия договора № ЛДЦ-014/03/2022 от 01.03.2022, заключенного между ООО «Медэксперт» и ООО «Лечебно-диагностический центр» (г. Череповец) на оказание услуг по проведению лабораторных исследований биологического материала пациентов направляемых ООО «Медэксперт» (срок действия договора до 31.05.2022, в части исполнения обязательств - до их полного исполнения). Вместе с тем, документов и иных достоверных сведений, подтверждающих наличие договоров заключенных ООО «Медэксперт» (в рамках намерения исполнения договора № 0170102222300007 от 18.03.2022) с медицинскими организациями, имеющими специальное разрешение (лицензию) на право осуществления на территории г. Череповца медицинской деятельности по функциональной, ультразвуковой, а также рентгенологической диагностике не представлено. 3. Указанные в п. 2 настоящего Предостережения действия (бездействие) могут привести к нарушениям обязательных требований установленных пунктом 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности», пунктом 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») утвержденного Постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 г. N 852 и Приказом Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н «Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность». 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 21 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) 6*. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте. (указывается адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", позволяющий пройти самообследование соблюдения обязательных требований) * Пункт 6 указывается при условии наличия самообследования в числе используемых профилактических мероприятий по соответствующему виду контроля. Исупова С.В. – врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области (должность, фамилия, инициалы руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение