БУЗ ВО "ЧЕРЕПОВЕЦКАЯ ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №3"

1.БУЗ ВО «Череповецкая детская городская поликлиника №3», ИНН: 3528300897 ОГРН: 1193525009809, Юридический адрес: 162616, Вологодская Область, г. Череповец, ул. Космонавта Беляева, д. 20. (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2.При осуществлении государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Территориальным органом Росздравнадзора по Вологодской области рассмотрено обращение ФИО (вх. № 314 от 31.01.2022), в интересах несовершеннолетней дочери ФИО По информации указанной в обращении ФИО о несогласии с повторным проведением тестирования на наличие новой короновирусной инфекции Covid-19, несовершеннолетнему в возрасте младше пятнадцати лет, без присутствия одного из родителей или иного законного представителя в БУЗ ВО «Череповецкая детская городская поликлиника №3». По информации, представленной из БУЗ ВО «Череповецкая детская городская поликлиника №3», установлено, что 28.01.2022 года ФИО через систему колл-центр для дочери был оформлен вызов врача на дом с жалобами на повышение температуры тела до 37,5 и боли в горле. При осмотре 28.01.2022 года на дому фельдшером БУЗ ВО «ЧДГП №3» ФИО было проведено экспресс-тестирование на новую короновирусную инфекцию Covid-19, результат отрицательный. Установлен диагноз: ОРВИ, даны рекомендации, назначено лечение и следующая явка на прием. При формировании в БУЗ ВО «ЧДГП №3» списка детей для забора мазков из зева и носа на наличие новой короновирусной инфекции Covid-19 методом ПЦР, ФИО была ошибочно внесена в данный список, поскольку 28.01.2022 года при оформлении вызова, в журнал регистрации по настоятельной просьбе ФИО была внесена информация об обязательном заборе мазка из зева и носа на наличие новой короновирусной инфекции Covid-19 методом ПЦР. 29.01.2022 года по адресу г.Череповец, ул.Первомайская д.35, кв.73, был осуществлен выезд «ковидной бригады» БУЗ ВО «ЧДГП №3» для забора мазка из зева и носа на наличие новой короновирусной инфекции Covid-19 методом ПЦР, у ФИО , девочка дома находилась одна, открыла дверь, медицинской сестрой был взят мазок без присутствия одного из родителей или иного законного представителя, а также наличия письменного информированного добровольного согласия. 31.01.2022 года, ФИО повторно на дому была осмотрена фельдшером. Установлен диагноз: новая короновирусная инфекция Covid-19, даны рекомендации о продолжении ранее назначенного лечения. Однако, так как заявительница сомневалась в достоверности результата мазка методом ПЦР, взятом 29.01.2022 года, без её присутствия, 01.02.2022 года ФИО повторно был произведен забор мазка из зева и носа на наличие новой короновирусной инфекции Covid-19 методом ПЦР. Кроме того, всю процедуру забора мазка из зева и носа ФИО снимала на видео. 02.02.2022 года-результат положительный. Анализ вышеуказанной информации позволяет сделать вывод, о том, что указанные действия медицинских работников, состоящих в настоящее время в трудовых отношениях с БУЗ ВО «Череповецкая детская городская поликлиника №3» приводят или могут привести к нарушению обязательных требований, установленных Федеральным законом №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Далее - Федеральный закон №323-ФЗ), а именно. Согласно п.1 ч.2 ст.20 Федерального закона №323-ФЗ,  информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или иной законный представитель в отношении: лица, не достигшего возраста, установленного частью 5 статьи 47 и частью 2 статьи 54 настоящего Федерального закона, или лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство. Согласно ст. 2 п. 5 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в РФ", медицинское вмешательство - это любые медицинские обследования и (или) манипуляции, имеющие в том числе диагностическую направленность. Вместе с тем, в п. 6 той же статьи говорится, что "распознавание состояний или установление факта наличия либо отсутствия заболеваний" является диагностикой. То есть проведение теста, как медицинского вмешательства, без письменного информированного добровольного согласия недопустимо. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований, установленных п.1 ч.2 ст.20 Федерального закона №323 "Об основах охраны здоровья граждан в РФ". 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации". ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения. 5.Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 21 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) 6*. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте. (указывается адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", позволяющий пройти самообследование соблюдения обязательных требований) * Пункт 6 указывается при условии наличия самообследования в числе используемых профилактических мероприятий по соответствующему виду контроля. И.Б. Малафеева, Руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области (должность, фамилия, инициалы руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение