ООО "МАСТЕР ДЕНТАЛ"

1.ООО «Мастер Дентал», ИНН: 3525261449 ОГРН: 1113525008079, Юридический адрес: 160025, Вологодская область, г. Вологда, ул. Прядильщиков д. 10. (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2.При осуществлении государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Из обращения ФИО поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области (вх. № 219 от 25.01.2022, № 335 от 01.02.2022), по вопросу ненадлежащего качества оказанной медицинской помощи в ООО «Мастер Дентал», а также поступивших из ООО «Мастер Дентал» письменных пояснений (вх. № 465 от 09.02.2022) следует, что 14.10.2021 года ФИО обратилась в ООО «Мастер Дентал» по адресу: г. Вологда, ул. Предтеченская, 65 за оказанием стоматологической помощи, ей была проведена консультация и согласован план лечения. 25.11.2021 снят слепок для временного ПСПП (полный съемный пластиночный протез0. Согласовано время для дальнейшего удаления и сдачи протеза. 27.11.2021 Подойниковой Л.В. были удалены 13,12,11,14,15 зубы под анестезией «Артикаин» 3,6 мл. Проведена медикаментозная обработка лунок водным раствором хлоргексидина 0,05%. Рана после удаления ушита «викрил» 5.0. Припасован протез ПСПП на верхнюю челюсть. После удаления назначено: «Найз» 1 х 2 р в день - 5 дней, «Ципролет» 500 мг - 1 х 2 р в день - 5 дней с целью предупреждения осложнений и присоединения вторичной инфекции. Назначен прием на 07.12.2021 для коррекции ПСПП и снятия швов. 28.11.2021 и 29.11.2021 Подойникова Л.В. в клинику не обращалась. Снятие швов было произведено в другой клинике. При первичном обращении 14.11.2021 ФИО , заполнила анкету здоровья, в которой не указала, что у нее аллергическая реакция на фторхинолоны и есть хронические заболевания почек. Для замены лекарственного препарата «Ципролет» после 27.11.2021 ФИО в клинику не обращалась. Единоличное (без решения врачебной комиссии) назначение лекарственных средств по торговым наименованиям является нарушением пункта 4 части 2 статьи 73 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта «к» пункта 2.1 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» и п. 6 Порядка, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»: - 27.11.2021 г. ФИО были назначены лекарственный препарат «Ципролет» (МНН Ципрофлоксацин), «Найз» (МНН Нимесулид). В нарушение пункта 4 части 2 статьи 73 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта «к» пункта 2.1 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» и п. 3 Порядка, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»: в медицинской документации ФИО , отсутствуют сведения о способе введения и применения лекарственных препаратов «Ципролет» (МНН Ципрофлоксацин), «Найз» (МНН Нимесулид), а также дозировка лекарственного препарата «Найз». 3.Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - пункта 4 части 2 статьи 73 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», - подпункта «к» пункта 2.1 Раздела II Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения. 5.Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 21 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) 6*. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте. (указывается адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", позволяющий пройти самообследование соблюдения обязательных требований) * Пункт 6 указывается при условии наличия самообследования в числе используемых профилактических мероприятий по соответствующему виду контроля. С.В.Исупова, Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области (должность, фамилия, инициалы руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение