БУЗ ВО "ТАРНОГСКАЯ ЦРБ"

1. Бюджетного учреждения здравоохранения Вологодской области «Тарногская центральная районная больница» (далее – БУЗ ВО «Тарногская ЦРБ»), ИНН: 3517001214; ОГРН: 1023501493531, Юридический адрес: 161560, ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, РАЙОН ТАРНОГСКИЙ, СЕЛО ТАРНОГСКИЙ ГОРОДОК, УЛИЦА ПОГРАНИЧНАЯ, 2-Б. (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 1. При осуществлении государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о следующих действиях (бездействии) со стороны Бюджетного учреждения здравоохранения Вологодской области «Тарногская центральная районная больница» (ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, РАЙОН ТАРНОГСКИЙ, СЕЛО ТАРНОГСКИЙ ГОРОДОК, УЛИЦА ПОГРАНИЧНАЯ, 2-Б), выражающихся в следующем: согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, внесенных в ФГИС МДЛП, по состоянию на 11.10.2021 установлены признаки необеспечения контроля за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 в ФГИС МДЛП (невыведение из оборота использованной вакцины). 2. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; - пункта 23 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556, - пп «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения. 5.Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 21 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) 6*. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте. (указывается адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", позволяющий пройти самообследование соблюдения обязательных требований) * Пункт 6 указывается при условии наличия самообследования в числе используемых профилактических мероприятийпо соответствующему виду контроля. Исупова С.В., врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области