БУЗ ВО "ВОЖЕГОДСКАЯ ЦРБ"

1.Бюджетного учреждения здравоохранения Вологодской области «Вожегодская центральная районная больница» (далее – БУЗ ВО «Вожегодская ЦРБ»), ИНН: 3506001237; ОГРН: 1023501481651, Юридический адрес: 162160, ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛ, ВОЖЕГОДСКИЙ Р-Н, ВОЖЕГА РП, СОВЕТСКАЯ УЛ, 14. (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о следующих действиях (бездействии) со стороны БУЗ ВО «Вожегодская ЦРБ» (162160, ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛ, ВОЖЕГОДСКИЙ Р-Н, ВОЖЕГА РП, СОВЕТСКАЯ УЛ, 14), выражающихся в следующем: согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов и Регионального сегмента Федерального Регистра вакцинированных по состоянию на 13.07.2021 установлены значительные расхождения (расхождение в количестве вакцинированных с количеством выведенной из оборота вакцины). 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; - пп «в(1)» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения. 5.Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 21 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 г. № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) 6*. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте. (указывается адрес официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", позволяющий пройти самообследование соблюдения обязательных требований) * Пункт 6 указывается при условии наличия самообследования в числе используемых профилактических мероприятийпо соответствующему виду контроля. Малафеева И.Б., Руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области