Проверка № 35210041000101217033 от 14 октября 2021 года

ООО "ЛАБ-МЕД"

Внеплановое КНМ
Выездная проверка
Завершено


Дата проведения
14 октября 2021 года — 27 октября 2021 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАБ-МЕД"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Роспотребнадзора по Вологодской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Поручение Президента Российской Федерации, поручение Правительства Российской Федерации о проведении контрольных (надзорных) мероприятий в отношении конкретных контролируемых лиц

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
- приказ о назначении уполномоченных представителей при проведении внеплановой выезд-ной проверки; - справка руководителя о количестве сотрудников, в том числе совместителей с указанием должностей; - личные медицинские книжки сотрудников, результаты прохождения ими периодических медицинских осмотров, обследований; сведения о прививках сотрудников; - договоры о проведении дератизации, дезинсекции, в т.ч. о проведении контрольных обсле-дований, о стирке спецодежды, на техническое обслуживание медицинской техники и доку-менты, подтверждающие их исполнение исследований за 2019-2020 года, истекший период 2021 года; - программа производственного контроля (копия); документы, подтверждающие выполнение программы, в том числе протоколы исследований за 2019-2020 года, истекший период 2021 года; - инструкция и схема обращения с медицинскими отходами, журнал прохождения инструкта-жей, журнал учета медицинских отходов организации, документы (договоры, акты выполненных работ) на вывоз и утилизацию медицинских отходов; - журналы контроля работы стерилизаторов, журналы учета постановки проб на качество предстерилизационной обработки, свидетельства по обучению автоклавёров; сведения о тех. обслуживании, гарантийном и текущем ремонте стерилизаторов; - журналы регистрации микробиологических и паразитологических исследований (форма 252/у), журналы учета движения и хранения ПБА, приказ о допуске персонала к работе с ПБА 3-4 групп патогенности, в том числе неработающего постоянно в лаборатории (копии), приказ о создании комиссии по биологической безопасности (копии), акты комиссии по проверке лаборатории за 2019-2020 годы, журнал проведения инструктажа по биологической безопасности, документ, определяющий безопасный режим работы лаборатории, документы по проверке боксов биологической безопасности, журналы посещений лабораторий; - журналы учета работы бактерицидных облучателей, паспорта бактерицидных облучателей, сертификаты соответствия, свидетельства о государственной регистрации и инструкции по применению использующихся дезинфицирующих средств, антисептиков, упаковочных мате-риалов для сохранения стерильности; - сведения о прохождении дополнительной подготовки сотрудниками, осуществляющими ра-боты с ПБА; - сведения о разрешении к применению на территории Российской Федерации в установлен-ном порядке и паспорта (инструкции по эксплуатации) на медицинскую технику, предметы медицинского назначения, вспомогательные оборудование и материалы, используемые меди-цинские технологии; - должностные инструкции должностных лиц (копии).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шляпникова Оксана Александровна Специалист-эксперт отдела территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека


Объекты и итоги проверки

Адрес
160019, обл. Вологодская, г. Вологда, ул. Чернышевского, д 64

Нет данных о результатах проверки