Проверка № 351904029395 от 22 ноября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
БУ СО ВО"ТЦСПСИД"
Дата проведения
22 ноября 2019 года — 11 декабря 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: - оценки соблюдения Бюджетным учреждением социального обслуживания для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, Вологодской области «Кадниковский центр помощи детям, оставшимся без попечения родителей» правил обращения медицинских изделий, мониторинга безопасности медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью людей при обращении медицинских изделий (на основании обращения, поступившего от директора ООО «Биосвязь» Сметанкина А.А. вх. № 28838 от 21.10.2019). задачами настоящей проверки являются: -оценка соблюдения правил обращения медицинских изделий, мониторинга безопасности медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью людей при обращении медицинских изделий. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде; по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; по обеспечению безопасности государства; по ликвидации последствий причинения такого вреда
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Аверочкину Ирину Олеговну | Врио руководителя, начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Верховец Анну Владимировну - | Главного специалиста эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Кирсанову Яну Сергеевну - | Главного специалиста эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Садовникову Ирину Викторовну - | Ведущего специалиста эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области. |
| Исупову Светлану Владимировну | Заместителя начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
Объекты и итоги проверки
Адрес
160019, ВОЛОГОДСКАЯ, ВОЛОГДА, ЭНГЕЛЬСА, дом 6
Нет данных о результатах проверки
Адрес
160019, Вологодская область, г. Вологда, ул. Энгельса, д. 61
Дата составления акта о проведении проверки
10 декабря 2019 года
Информация о результатах проверки
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Выявлено
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения правил обращения медицинских изделий
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 46 | В срок до 1 марта 2020 года |
| В целях устранения выявленных нарушений, необходимо: Принять меры по соблюдению требований, установленных частями 3 и 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В срок до «01» марта_2020 года направить в Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области информацию об исполнении предписания и принятых мерах по устранению нарушений с приложением копий подтверждающих документов. | |
| 2. 46 | В срок до 1 марта 2020 года |
| В результате внеплановой документарной проверки, проведенной на основании приказов врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области И.О. Аверочкиной от 22.11.2019 № 259-Пр/19 и №. 268-Пр/19 от 28.11.2019, в отношении Бюджетного учреждения социального обслуживания Вологодской области «Территориальный центр социальной помощи семье и детям» (далее БУ СО ВО «ТЦСПСИД»), выявлены нарушения правил обращения медицинских изделий в части нарушения требований, установленных частями 3 и 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно: На момент проверки Бюджетное учреждение социального обслуживания Вологодской области «Территориальный центр социальной помощи семье и детям» осуществляло хранение и эксплуатацию незарегистрированных медицинских изделий, производства ООО «Амалтея», 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д.16, к.30, литер А, а именно: индикаторы компьютерные слабых низкочастотных сигналов «Микарт-М» (заводские № 0113154 и 0114276) и «Программное обеспечение «Комфорт», применяемых совместно с персональным компьютером, предназначенных для применения в медицинских целях: для мониторинга состояния организма человека по физиологическим параметрам: пульс, дыхание, периферическая температура тела, мышечный тонус, в целях психологического тестирования, обучения навыкам регуляции по данным физиологическим параметрам и обучения диафрагмально-релаксационному дыханию по методу биологической обратной связи (БОС). (Регистрационные удостоверения на данные медицинские изделия отсутствуют). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ