Проверка № 351902578616 от 14 марта 2019 года

БУ СО ВО "КАДНИКОВСКИЙ ДЕТСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫЙ ДЛЯ ГРАЖДАН, ИМЕЮЩИХ ПСИХИЧЕСКИЕ РАССТРОЙСТВА"

Внеплановая проверка

Выездная

Не может быть проведено

Есть нарушения

Дата проведения

14 марта 2019 года — 5 апреля 2019 года

Проверка проводится в отношении

БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "КАДНИКОВСКИЙ ДЕТСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫЙ ДЛЯ ГРАЖДАН, ИМЕЮЩИХ ПСИХИЧЕСКИЕ РАССТРОЙСТВА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области

Цель проверки

Настоящая проверка проводится с целью: контроля за соблюдением прав граждан при оказании психиатрической помощи, порядка оказания медицинской помощи при психиатрических расстройствах, расстройствах поведения, порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, а также детей сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, организации и осуществления внутреннего контроля качества безопасности медицинской деятельности, требований в сфере обращения лекарственных средств, в том числе наркотических и психотропных веществ, а также изделий медицинского назначения (поручение Заместителя председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2018 №ТГ-П12-1245). задачами настоящей проверки являются: проверка соблюдения действующего законодательства при осуществлении медицинской деятельности: - государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; - государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - государственного контроля за обращением медицинских изделий; - лицензионного контроля медицинской деятельности. (на основании поручения Заместителя председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2018 №ТГ-П12-1245). Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде; по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; по обеспечению безопасности государства; по ликвидации последствий причинения такого вреда

Правовое основание проведения проверки

На основании поручения Заместителя председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2018 №ТГ-П12-1245

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Малафееву Ирину Борисовну	Главного специалиста - эксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Шаммедову Нелли Юрьевну	Ведущего специалиста-эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области.

Объекты и итоги проверки

Адрес

162130, Вологодская обл. , г. Кадников, ул. Октябрьская, д. 15;

Дата составления акта о проведении проверки

5 апреля 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Зерневич Елена Николаевна

Информация о результатах проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Нет

Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)

Нет

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Выявлено

Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)

Нет

Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)

Нет

Информация о выявленных нарушениях

Описание

Лицензионных требований медицинской деятельности; качества и безопасности медицинской деятельности; обращение лекарственных средств; обращение медицинских изделий;

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Протокол

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Постановление

3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Штраф, предупреждение

Сведения о выданных предписаниях

1. 10	В срок до 31 декабря 2019 года
6. Устранить нарушение требований Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; 7. Устранить нарушение требований Приказа Министерства здравоохранения РФ от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»; 8. Принять меры по соблюдению требований ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны граждан в Российской Федерации». В срок до «31» декабря 2019 года направить в Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области информацию об исполнении предписания и принятых мерах по устранению нарушений с приложением копий подтверждающих документов.
2. 10	В срок до 31 декабря 2019 года
В результате внеплановой выездной проверки, проведенной на основании приказа от 12.03.2019 № 51-Пр/19 врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области А.Ю. Братышевой в отношении БУ СО ВО «Кадниковский детский дом-интернат для умственно отсталых детей», выявлены нарушения: 1. В нарушение пункта 7 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на официальном сайте в информационно-коммуникационной сети «Интернет» БУ СО ВО «Кадниковский детский дом-интернат для умственно отсталых детей» каддди.рф отсутствует информация о перечне работ (услуг), выполняемых при осуществлении медицинской деятельности, в соответствии с лицензией от 26.03.2015 года № ЛО- 35-01-001838, сведения о врачах, оказывающих воспитанникам медицинскую помощь, уровне их образования и квалификации; 2. В нарушение части 1 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 2 статьи 11 Федерального закона от 17.09.1998 №157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» в медицинских картах пациентов отсутствуют информированные добровольные согласия на вакцинацию;
3. 10	В срок до 31 декабря 2019 года
3. В нарушение подпунктов «б» и «д» пункта 4 и подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, в БУ СО ВО «Кадниковский детский дом-интернат для умственно отсталых детей» по двум профилям (педиатрия и стоматология общей практики) отсутствуют принадлежащие лицензиату на праве собственности или на ином законном основании медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения заявленных работ (услуг), и работники, имеющие высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста;
4. 10	В срок до 31 декабря 2019 года
4. В нарушение пункта 4 части 2 статьи 73 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта «а» пункта 2.1. раздела II приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», абзаца 3 пункта 3, пункта 5 Порядка, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» врачом-психиатром БУ СО ВО «Кадниковский детский дом-интернат для умственно отсталых детей» при назначении лекарственных препаратов с оформлением льготных рецептов в медицинской карте воспитанника не указывается способ приема или введения препарата, ориентировочная длительность курса, номер льготного рецепта, обоснование назначения лекарственного средства, допускается назначение лекарственных препаратов по торговому наименованию единолично без решения врачебной комиссии при наличии у препарата международного непатентованного наименования; 5. В нарушение п. 10 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», хранящиеся лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажных карт, содержащих информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). В нарушение п. 4 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» помещение для хранения медикаментов не оборудовано кондиционером, отсутствуют форточки и фрамуги.
5. 10	В срок до 31 декабря 2019 года
7. В нарушение п. 11 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности не ведется. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств руководителем не установлен. 8. В нарушение п. 42 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в медикаментозной обнаружено: - хранение лекарственного препарата «Синтомицина линимент 10% - 25, 0», производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», серия 10118 6 упаковок в холодильнике при температуре 4 градуса (на упаковке «от 8 до 15 градусов»), - хранение лекарственного препарата «Линимент Вишневского 30, 0», производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», серия 90615 2 упаковки в холодильнике при температуре 4 градуса (на упаковке «от 8 до 15 градусов»). 9. В нарушение Приказа Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 г. № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» не ведется учет спирта этилового (этанола) в процедурной, стоматологическом кабинете. 10. В нарушение п. 6 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» отделка помещения для памперсов, в котором установлен холодильник «Pozis» с хранящимися лекарственными препаратами, не допускает возможность проведения влажной уборки.
6. 10	В срок до 31 декабря 2019 года
11. В нарушение требований, установленных частью 3, частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в помещении для хранения медикаментов выявлено незарегистрированное медицинское изделие, находившиеся вместе с медицинскими изделиями, годными для использования: «Вата изо льна. Медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная вата изо льна 250±10 g/г, 100 % лен, ТУ 9393-001-04740840-2005» производства АПК Вологодчина (162572, Вологодская область, Шекснинский район, п.Шексна, п/о Нифантово), регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04650 от 26.09.2009г. - 34 упаковки (Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.02.2018г. №01И-279/18 «О незарегистрированном медицинском изделии»). В целях устранения выявленных нарушений, необходимо: 1. Провести корректировку информации, размещенной на официальном сайте в информационно-коммуникационной сети «Интернет» БУ СО ВО «Кадниковский детский дом-интернат для умственно отсталых детей» каддди.рф; 2. Устранить нарушения требований Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Федерального закона от 17.09.1998 №157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»;
7. 10	В срок до 31 декабря 2019 года
3. При намерении прекратить осуществление медицинской деятельности при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи по педиатрии и первичной специализированной медико-санитарной помощи по стоматологии общей практики, в соответствии с пунктом 14 статьи 20 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» представить или направить в лицензирующий орган заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявления о прекращении лицензируемых видов деятельности (не позднее чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности). При намерении продолжать осуществление медицинской деятельности при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи по стоматологии общей практики - обеспечить обучение в ординатуре по профилю «стоматология общей практики» и профессиональную переподготовку по стоматологии детской врача-стоматолога-хирурга Масленикова В.В. (пункт 8 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»); 4. Привести в соответствие со стандартами оснащения кабинеты врача-педиатра и врача-стоматолога общей практики; 5. Устранить нарушения Порядка, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»;

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ

Адрес

162107, Вологодская область, г. Кадников, ул. Горького, д. 36.

Нет данных о результатах проверки