Проверка № 351902011699 от 10 апреля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
БУЗ ВО "ВОЛОГОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ЦЕНТР ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ СЕМЬИ И РЕПРОДУКЦИИ", БУЗ ВО "ВОЦОЗСИР"
Дата проведения
10 апреля 2019 года — 8 мая 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: проведения контрольно-надзорных мероприятий в соответствии с утвержденным планом на 2019 год, согласованным с Прокуратурой Вологодской области. задачами настоящей проверки являются: - Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; - Государственный контроль за обращением медицинских изделий; - Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; - Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности; - Лицензионный контроль медицинской деятельности. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде; по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; по обеспечению безопасности государства; по ликвидации последствий причинения такого вреда
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Аверочкину Ирину Олеговну | Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Малафееву Ирину Борисовну - | Главного специалиста эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Кирсанову Яну Сергеевну | Главного специалиста эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Болтневу Нину Александровну | Главного специалиста эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Шаммедову Нелли Юрьевну | Ведущего специалиста эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области. |
| Исупову Светлану Владимировну | Заместителя начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
Объекты и итоги проверки
Адрес
160022, Россия, Вологодская область, г. Вологда, ул. Пошехонское шоссе, д. 31
Дата составления акта о проведении проверки
29 апреля 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Тарасова Елена Вячеславовна.
Информация о результатах проверки
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Выявлено
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; Прав граждан в сфере охраны здоровья граждан;
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 5 | В срок до 30 апреля 2020 года |
| 2.2 Нарушение Приложения №1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»; пп. «а» п. 2.1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» медицинские карты пациентов получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях БУЗ ВО «Вологодский областной центр охраны здоровья семьи и репродукции» не соответствует утвержденной Форме 025/у, на титульных листах не указывается номер Карты - индивидуальный номер учета Карт, установленный медицинской организацией. В целях устранения выявленных нарушений, необходимо: 1. Устранить нарушения п. 11 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 11.12. Приложения №2, Приложения №1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»; пп. «а» п. 2.1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; 2. Принять меры к соблюдению требований: - ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», Приложения № 24 приказа Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)»; | |
| 2. 5 | В срок до 30 апреля 2020 года |
| - пп. 2 п. 3 ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «д» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приложения №23 22 приказа Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)». В срок до «30» апреля 2020 года направить в Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области информацию об исполнении предписания и принятых мерах по устранению нарушений с приложением копий подтверждающих документов. | |
| 3. 5 | В срок до 30 апреля 2020 года |
| В результате плановой выездной проверки, проведенной на основании приказа от 02.04.2019 № 70-Пр/19 врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области И.О. Аверочкиной, от 24.04.2019 № 83-Пр/19 врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области А.Ю. Братышевой в отношении БУЗ ВО «Вологодский областной центр охраны здоровья семьи и репродукции», выявлены нарушения: 1. Лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности: 1.1 Нарушение требований пп. 2 п. 3 ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «д» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приложения №23 22 приказа Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)» отсутствуют следующие специалисты, которые предусмотрены настоящим, а именно: врача-уролога, врача-дерматовенеролога, врача-генетика, врача функциональной диагностики, врача-физиотерапевта, врача-рентгенолога, рентгенлаборанта, врача-анестезиолога-реаниматолога, врача клинической лабораторной диагностики; | |
| 4. 5 | В срок до 30 апреля 2020 года |
| - отсутствует помещение криохранилищас оборудованием: оборудование для криоконсервации биоматериала, сосуд Дьюара для хранения криоконсервированных половых клеток/эмбрионов и тканей репродуктивных органов, сосуд Дьюара для транспортировки криоконсервированных половых клеток и тканей репродуктивных органов (для медицинских организаций, оказывающих услуги по транспортировке половых клеток/эмбрионов и тканей репродуктивных органов), сосуд Дьюара с запасом жидкого азота, контейнер для биоматериала, транспортировочная тележка, датчик для контроля содержания в помещении кислорода. 2. Прав граждан в сфере охраны здоровья граждан БУЗ ВО «Вологодский областной центр охраны здоровья семьи и репродукции»: 2.1 Нарушение требований п. 11 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», п. 11.12. Приложения №2 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»; пп. «а» п. 2.1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в медицинских картах пациентов получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях: Анисимовой Ирины Николаевны 04.09.1984 г.р., Черниковой Юлии Андреевны 31.10.1990 г.р., Труш Александра Владимировича 15.09.1993 г.р., Крупнова Егора Александровича 18.10.1983 г.р., Тонконогова Максима Александровича 13.03.1987 г.р., Мельницкой Ирины Николаевны 23.04.1971 г.р., Гусевой Ирины Васильевны 1975 г.р., Васильевой Ирины Анатольевны 29.12.1966 г.р. - отсутствуют данные об установленных заключительных (уточненных) диагнозах с указанием Ф.И.О врача (впервые или повторно); | |
| 5. 5 | В срок до 30 апреля 2020 года |
| - отсутствует рентгеновский (маммографический) кабинетс оборудованием: рентгеновский маммографический аппарат, маммографическая кассета (18x24 см), маммографическая кассета (24x30 см), комплект нумераторов и маркеров, большая рентгенозащитная ширма (при отсутствии встроенной защитной ширмы), негатоскоп, предметные стекла, облучатель бактерицидный, рентгенозащитная дверь, рентгенозащитные ставни (для 1-го этажа), сигнал "Не входить", средства индивидуальной защиты от рентгеновского излучения (комплект), мебель (стол, стулья), покрытая материалами, допускающими влажную обработку, персональный компьютер с принтером, рабочее место врача, рабочее место медицинской сестры; - отсутствует малая операционная (манипуляционная) с оборудованием: кресло гинекологическое операционное или операционный стол (с гидравлическим подъемником), светильник бестеневой медицинский, вакуум-аспиратор, ларингоскоп с набором клинков, аппарат для ингаляционного наркоза переносной, инструментарий для гинекологического осмотра, источник кислорода, облучатель бактерицидный (лампа), контейнер для использованных материалов (медицинских отходов), столик анестезиологический, жгуты, ультразвуковой аппарат с вагинальным и абдоминальным датчиками, оснащенными пункционными насадками, аппарат для мониторирования (пульс, оксигенация, артериальное давление), противошоковая укладка, анти-ВИЧ-укладка, столик инструментальный, столик манипуляционный, медицинский шкаф для лекарственных препаратов, - отсутствует эмбриологическая комната с оборудованием: бинокулярная лупа, термостат (СО-2 инкубатор), световой микроскоп, инвертированный микроскоп, микроманипулятор, центрифуга, холодильник (медицинский), ламинарный бокс с подогреваемой рабочей поверхностью, датчик для контроля СО2 в инкубаторах, анти-ВИЧ-укладка, рабочее место эмбриолога, облучатель бактерицидный (лампа); | |
| 6. 5 | В срок до 30 апреля 2020 года |
| - отсутствует кабинет функциональной диагностики с оборудованием: рабочее место врача, рабочее место медицинской сестры, персональный компьютер с принтером, кардиомонитор фетальный, переносной 3-канальный электрокардиограф, компьютерный комплекс для проведения электрокардиографии с синдромальным заключением (с принтером), аппарат для холтеровского мониторирования сердечной деятельности, аппарат для суточного мониторирования артериального давления, аппарат для измерения артериального давления, стетофонендоскоп, стетоскоп акушерский, облучатель бактерицидный (лампа), кушетка медицинская;- отсутствует физиотерапевтический кабинет с оборудованием: рабочее место врача, рабочее место медицинской сестры, аппарат для гальванизации и лекарственного электрофореза, аппарат низкочастотной физиотерапии, аппарат для терапии электросном, аппарат ультразвуковой терапевтический, аппарат лазерный терапевтический, облучатель бактерицидный (лампа), аппарат для измерения артериального давления, стетофонендоскоп, кушетка медицинская; - отсутствует малая операционная с оборудованием: кресло гинекологическое операционное (с гидравлическим подъемником), светильник бестеневой медицинский, кольпоскоп, набор гинекологических инструментов, набор для введения внутриматочной спирали, фиброгистероскоп (гистероскоп), набор для проведения гистеросальпингографии, аппарат для высокочастотной электрохирургии гинекологический и/или аппарат для криохирургии гинекологический и/или аппарат лазерный хирургический, аспиратор (насос отсасывающий) (помпа) хирургический, вакуум-аспиратор мануальный, насос инфузионный, ларингоскоп с набором клинков, аппарат наркозно-дыхательный, источник кислорода (центральная разводка или концентратор кислорода), шкаф для медикаментов, шкаф для хранения стерильного материала, камера для хранения стерильных инструментов и изделий, контейнеры для использованных материалов (медицинских отходов), облучатель бактерицидный (лампа) настенный и/или потолочный, противошоковая укладка; | |
| 7. 5 | В срок до 30 апреля 2020 года |
| 1.2 В ходе проверки соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности по адресу: 160022, Вологодская область, г. Вологда, ул. Пошехонское шоссе, д. 5 в нарушение ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» выявлены нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части недостаточного оснащения структурных подразделений учреждения медицинским оборудованием, а именно: требований Приложения № 24 приказа Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)» при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях на момент проверки отсутствовали: в кабинете врача-гинеколога детского и подросткового возраста кольпоскоп (11); - отсутствует кабинет врача-дерматовенеролога, оснащенный всем необходимым оборудованием, предусмотренным с данным порядком; - отсутствует кабинет врача-генетика, оснащенный всем необходимым оборудованием, предусмотренным с данным порядком; | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
160002, Вологодская область, г. Вологда, ул. Щетинина, д. 5
Нет данных о результатах проверки
Адрес
160022, Россия, Вологодская область, г. Вологда, ул. Пошехонское шоссе, д. 31
Нет данных о результатах проверки