Проверка № 351902011671 от 21 мая 2019 года

БУЗ ВО " ГРЯЗОВЕЦКАЯ ЦРБ"

Плановая проверка
Выездная
Не может быть проведено
Есть нарушения


Дата проведения
21 мая 2019 года — 18 июня 2019 года

Проверка проводится в отношении
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ГРЯЗОВЕЦКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области

Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: проведения контрольно-надзорных мероприятий в соответствии с утвержденным планом на 2019 год, согласованным с Прокуратурой Вологодской области. задачами настоящей проверки являются: - Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; - Государственный контроль за обращением медицинских изделий; - Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; - Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности; - Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; - Лицензионный контроль медицинской деятельности. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде; по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; по обеспечению безопасности государства; по ликвидации последствий причинения такого вреда

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Болтневу Нину Александровну Главного специалиста эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Исупову Светлану Владимировну Заместителя начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Кирсанову Яну Сергеевну Главного специалиста эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Малафееву Ирину Борисовну - Главного специалиста эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области;
Шаммедову Нелли Юрьевну Ведущего специалиста эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области.


Объекты и итоги проверки

Адрес
162000, Россия, Вологодская область, г. Грязовец, улица Гражданская, дом 20

Дата составления акта о проведении проверки
18 июня 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Турупаев Александр Александрович

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Выявлено
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Обращения лекарственных средств;Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности;Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений;лицензионный контроль медицинской деятельности.Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Прав граждан.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф, предупреждение

Сведения о выданных предписаниях
1. 11В срок до 18 июня 2020 года
4. Приложения № 9 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология» при оказании специализированной медико-санитарной помощи в стационарных условиях по «анестезиологии и реаниматологии» (палатах реанимации и интенсивной терапии на 4 койки) на момент проверки отсутствуют: -аппарат искусственной вентиляции легких с увлажнителем и монитором параметров дыхания, функцией неинвазивной искусственной вентиляции легких п. 43 (4 шт.), в наличии в рабочем состоянии на момент проверки имеется - 1 шт.; - центральный пульт монитора п. 48 (1 шт.); - электрокардиостимулятор п. 49 (1 шт.); - насос для зондового питания п. 52 (4 шт.); - тромбоэластограф - п. 59 (1 шт.); - онкометр - п. 60 (1 шт.); - кровать-весы п. 66 (1 ед.); - аппарат для пневмокомпрессорной профилактики тромбоэмболических о3. В нарушение Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» (с изменениями и дополнениями) при оказании специализированной медико-санитарной помощи в стационарных условиях в кабинете переливании крови отсутствуют: - набор для оказания неотложной медицинской помощи при посттранфузионных осложнениях - п. 15 (1 шт.); - штрихкодовый сканер - п. 17 (1 шт.).сложнений и лимфостаза п. 72 (1 шт.).
2. 11В срок до 18 июня 2020 года
В результате плановой выездной проверки, проведенной на основании приказа Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области И.О. Аверочкиной от 14.05.2019 № 94-Пр/19, в отношении БУЗ ВО «Грязовецкая районная больница»: 1. Выявлено нарушение п. 6 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» отделка помещений для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен и потолков) не гладкая и не допускает возможность проведения влажной уборки: - помещение для хранения наркотических средств и психотропных веществ № 37а на 1-м этаже административного корпуса (г. Грязовец, ул. Гражданская, 20), - приемно-диагностическое отделение на 1-м этаже административного корпуса (г. Грязовец, ул. Гражданская, 20). 2.Выявлено нарушение п.11 Постановления Правительства РФ от 04.11.2006 г. № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»: 11.1 в журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических и психотропных веществв строке «Название, дозировка, форма выпуска, единица измерения»: - позиции «Раствор Морфина» отсутствуют сведения о дозировке, форме выпуска, единице измерения (терапевтическое отделение); - позиции «Промедол 2% 1, 0» отсутствуют сведения о форме выпуска, единице измерения (хирургическое отделение); 11.2 выявлена неправильная нумерация в журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических и психотропных веществ лекарственных препаратов «Промедол 2% 1, 0» (хирургическое отделение).
3. 11В срок до 18 июня 2020 года
3. Выявлено нарушение лицензионных требований: 3.1 несоблюдения порядков оказания медицинской помощи в части оснащения медицинской помощи: В ходе проверки, при оценке соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, в части оснащения медицинским оборудованием согласно стандартов по адресу - 162000, Вологодская область, г. Грязовец, ул. Гражданская, д. 20 выявлено: нарушение пп. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», а именно: 1. Приложения №9 приказа Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия» при оказании специализированной медико-санитарной помощи в стационарных условиях на момент проверки отсутствует: - ультразвуковая мойка - п. 13 (1 шт.). 2. В нарушение Раздела 1 Приложения № 9 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15.11.2012 №922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия» при оказании специализированной медико-санитарной помощи в стационарных условиях по хирургии на момент проверки отсутствуют: - кровать функциональная - п. 3 (25 штук, согласно количества коек).
4. 11В срок до 18 июня 2020 года
1.1. Иглы хирургические из нержавеющей стали SURGICAL NEEDLES, трехгранные, круглые, производства: Россия, ОАО "Казанский медико-инструментальный завод", 50 шт. в упаковке, Р/У № ФСР 2012/13017 от 03.02.2012, габаритные размеры: 4В1 1.1*50, 4В1 1.1*30, 4В1 0.7*28, 4В1 1.3*65, 4А1 0.6*30, произведено: 10.13, годны до 10.16 в количестве 81 упаковка (фототаблица прилагается); 1.2. Иглы хирургические из нержавеющей стали SURGICAL NEEDLES, трехгранные, круглые, производства: Россия, ОАО "Казанский медико-инструментальный завод", 50 шт. в упаковке, Р/У № 29/01050602/3305-02 от 31.07.2002, габаритные размеры: 4В1 0.9*36, 4В1 0.7*28, произведено: 02.12, годны до 02.15 в количестве 18 упаковок (фототаблица прилагается).В целях устранения выявленных нарушений, необходимо: 1. Устранить нарушение требований п. 6 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; 2. Устранить нарушение требований п.11 Постановления Правительства РФ от 04.11.2006 г. № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»;3 Принять меры по устранению следующих нарушений: - пп. «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности; - выявленных нарушений приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н; - п. 2 ч. 3 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»,
5. 11В срок до 18 июня 2020 года
5. Приложения №12 приказа Министерства здравоохранения РФ от 16.04.2012 № 366н № «Об утверждении порядка оказания педиатрической помощи» при оказании специализированной медико-санитарной помощи в стационарных условиях в педиатрическом отделении на момент проверки отсутствуют: - функциональная кровать - п. 1 (10 шт., по числу коек); - прикроватная информационная доска (маркерная) - п. 7 (по числу коек). 3.2 не соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в стационаре БУЗ ВО «Грязовецкая ЦРБ» - нарушение пп. «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». На момент проверки не представлены/ отсутствовали протокола контроля качества 3 уровня за 2018 год по стационару БУЗ ВО «Грязовецкая центральная районная больница». В нарушение пп. 1 п. 3.11.15 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н Смирнову Ю.А., Кравченко В.В. и Багровой Н.В. не проведена (в медицинских картах: № 128, 919, 538 отсутствует информация) профилактика инфекционных осложнений антибактериальными лекарственными препаратами за 30 минут до хирургического вмешательства;В нарушение пп. 3 п. 3.11.23 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н Пациентке Бушмановой Нине Ивановне, 24.04.1970 г.р. (медицинская карта стационарного больного №2982) не выполнено лечение лекарственным препаратом урсодезоксихолевой кислоты или хирургическое вмешательство (в зависимости от медицинских показаний и при отсутствии медицинских противопоказаний).
6. 11В срок до 18 июня 2020 года
В нарушение пп.2 п. 3.11.23. Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н в медицинской карте стационарного больного № 1119 у пациентки Плошкиной Галины Васильевны, 03.09.1960 г.р. (медицинская карта стационарного больного №1119) при получении оперативного лечения в хирургическом отделении БУЗ ВО «Грязовецкая ЦРБ» в плановом порядке с диагнозом: ЖКБ. Хронический калькулезный холецистит в медицинской карте отсутствует/не представлен протокол ультразвукового исследования органов брюшной полости (комплексное). В нарушение п. 5 п. 3.11.3. Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н у пациентов: Зерновой Татьяны Константиновны 19.03.1960 г.р. (медицинская карта стационарного больного №214) и Воробьева Романа Александровича 12.01.1982 г.р. (медицинская карта стационарного больного №15) отсутствуют данные о выполнении морфологического (гистологического) исследования препарата удаленного органа (ткани).В нарушение пп. 3 пункта 3.11.3 Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н Зерновой Т.К. и Воробьеву Р.А. не проведена (в медицинских картах отсутствует информация о проведении) профилактика инфекционных осложнений антибактериальными лекарственными препаратами за 30 минут до хирургического вмешательства.3.3 Выявлены нарушения лицензионных требований в части соблюдения врачом соответствующего порядка оказания медицинской помощи: Нарушение: п. 2 ч. 3 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»,
7. 11В срок до 18 июня 2020 года
Пп. 14 п. 3.15.8. Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н в следующих медицинских картах прерывания беременности отсутствовали данные ультразвукового исследования органов малого таза с целью сохранения беременности и в случае проведения аборта проведение ультразвукового исследования органов малого таза с целью контроля опорожнения матки, а также отсутствуют данные о проведении профилактики инфекционных осложнений антибактериальными лекарственными препаратами за 30 минут до хирургического вмешательства: у Кругловой Е.А. 34 года (медицинская карта прерывания беременности № 3918), Шестериковой Л.А. 30 лет (медицинская карта прерывания беременности № 3917), Бобылевой О.А. 34 года (медицинская карта прерывания беременности № 3129), Баториной О.П. 13.11.1980 г.р. (медицинская карта прерывания беременности № 3809), Коноплевой Н.А. 22 года (медицинская карта прерывания беременности № 3126).п. 106, п. 111 приказа Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», пп. 2 п. 3.15.8.;4. Нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья граждан: В нарушение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» у пациентов: Смирнова Ю.А., Кравченко В.В., Багровой Н.В., Бушмановой Н.И., Плошкиной Г.В., Зерновой Т.К., Воробьева Р.А., Кругловой Е.А., Бобылевой О.А., Шестериковой Л.А., Баториной О.П., Коноплевой Н.А. отсутствует информированное добровольное согласие гражданина на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.
8. 11В срок до 18 июня 2020 года
Данными пациентами подписано «согласие с общим планом обследования и лечения», что не соответствует требованиям действующего законодательства в сфере здравоохранения.5. Нарушение порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности: Нарушение п. 3 ст. 59 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в ходе проверки у членов врачебной комиссии участвующих в продлениях листков нетрудоспособности (сроком более 15 календарных дней): Барышева А.С. и Белугиной Е.А. отсутствуют/не представлены действующие документы (удостоверения), подтверждающие обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности. 6. В БУЗ «Грязовецкая ЦРБ» проверкой выявлен простой и неэффективное использование медицинского оборудования: Аппарат ИВЛ Savina 300, поставленного в рамках реализации региональной «Программы модернизации здравоохранения Вологодской области на 2011-2013 годы» с 25.04.2019 в связи с поломкой.7. Нарушение правил обращения медицинских изделий для медицинского применения: В ходе проверки при оценке соблюдения правил обращения медицинских изделий 21.05.2019 в 11 час. 30 мин. выявлено длящееся нарушение правил обращения медицинских изделий: в части несоблюдения требований, установленных частью 3, частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”, а именно: в плановой операционной хирургического профиля БУЗ ВО «Грязовецкая центральная районная больница", расположенной в лечебном корпусе по адресу: г. Грязовец, ул. Гражданская, д. 20 вне карантинной зоны выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности, находившиеся на одной полке шкафа для хранения изделий медицинского назначения вместе с иными медицинскими изделиями и лекарственными препаратами, годными для использования:
9. 11В срок до 18 июня 2020 года
П. 106, п. 111 приказа Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», пп. 2 п. 3.15.8.; пп. 14 п. 3.15.8. Раздела III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 №203н;- ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 3 ст. 59 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - пп. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; п. 13 Приложения №9 приказа Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия»; п. 3 Раздела 1 Приложения № 9 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15.11.2012 №922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»; п. 15, п. 17 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»; п. 43, п. 48, п. 49, п. 52, п. 59, п. 60, п. 66, п. 72 Приложения № 9 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология»; п. 1, п.7 Приложения №12 приказа Министерства здравоохранения РФ от 16.04.2012 № 366н № «Об утверждении порядка оказания педиатрической помощи».
10. 11В срок до 18 июня 2020 года
В срок до «18» июня 2020 года направить в Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области информацию об исполнении предписания и принятых мерах по устранению нарушений с приложением копий подтверждающих документов.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ


Адрес
162000, Россия, Вологодская область, г. Грязовец, улица Гражданская, дом 20

Нет данных о результатах проверки


Другие проверки в отношении БУЗ ВО " ГРЯЗОВЕЦКАЯ ЦРБ"

Смотрите также