Проверка № 35180702423530 от 1 августа 2018 года

БУЗ ВО "СЯМЖЕНСКАЯ ЦРБ"

Плановая проверка

Документарная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

1 августа 2018 года — 28 августа 2018 года

Проверка проводится в отношении

БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "СЯМЖЕНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки

Оценка соотвествия выполнения основных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Правовое основание проведения проверки

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Алешина Н. Ю.	Главный специалист - эксперт

Объекты и итоги проверки

Адрес

162220, Вологодская область, с. Сямжа, ул. Славянская, д. 6

Дата составления акта о проведении проверки

28 августа 2018 года

Информация о выявленных нарушениях

Описание

В сфере донорства крови и ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Об устранении замечания

Сведения о выданных предписаниях

1. 010-СК

В срок до 1 августа 2019 года

1. Обеспечить проведение исследований крови реципиентов по определению антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, K и k с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела согласно подпункта «в» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 года №183н.

Описание

В сфере донорства крови и ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Об устранении замечания

Сведения о выданных предписаниях

1. 010-СК

В срок до 1 августа 2019 года

Обеспечить проведение исследований крови реципиентов по определению антиэритроцитарных антител в соответствии с требованиями подпункта «г» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н

Описание

В сфере донорства крови и ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Об устранении замечания

Сведения о выданных предписаниях

1. 010-СК

В срок до 1 августа 2019 года

1. Обеспечить наличие разрешенного к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке и в соответствии со своим назначением оборудования для хранения свежезамороженной плазмы, в соответствии с требованиями частей 1 и 4 статьи 38 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пункта 3 приложения №2 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 года №278н.

Описание

В сфере донорства крови и ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Об устранении замечания

Сведения о выданных предписаниях

1. 010-СК

В срок до 1 августа 2019 года

1. Обеспечить наличие разрешенного к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке и в соответствии со своим назначением оборудования для размораживания свежезамороженной плазмы, в соответствии с требованиями частей 1 и 4 статьи 38 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пункта 46 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 года №183н

Описание

В сфере донорства крови и ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Об устранении замечания

Сведения о выданных предписаниях

1. 010-СК

В срок до 1 августа 2019 года

1. Обеспечить наличие разрешенного к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке и в соответствии со своим назначением оборудования для хранения эритроцитсодержащих компонентов, в соответствии с требованиями частей 1 и 4 статьи 38 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пункта 3 приложения №2 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 года №278н.

Описание

В сфере донорства крови и ее компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Протокол об административном правонарушении

Сведения о выданных предписаниях

1. 010-ск

В срок до 1 августа 2019 года

1. Обеспечить температуру хранения свежезамороженной плазмы в соответствии с требованиями приложения № 2 и подпункт 2 п.55 приложения №3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ

Адрес

162220, Вологодская область, с. Сямжа, ул. Славянская, д. 6

Нет данных о результатах проверки

Адрес

162220, Вологодская область, с. Сямжа, ул. Славянская, д. 6

Нет данных о результатах проверки