Проверка № 35180702347814 от 31 октября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
БУЗ ВО "БАБУШКИНСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
31 октября 2018 года — 27 ноября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: проведения контрольно-надзорных мероприятий в соответствии с утвержденным планом на 2018 год, согласованным с Прокуратурой Вологодской области. Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Лицензионный контроль медицинской деятельности.Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.Лицензионный контроль фармацевтической деятельности. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде; по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; по обеспечению безопасности государства; по ликвидации последствий причинения такого вреда
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шумилова Юрия Владимировича | Ведущего специалиста эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области. |
| Кирсанову Яну Сергеевну | Главного специалиста эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Болтневу Нину Александровну | Главного специалиста эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Армеева Наталь Феодосьевна - | Эксперт, приказ от 28.10.2015 № 297-Пр/15, номер в реестре 676; |
| Буренков Геннадий Михайлович | - эксперт, приказ от 12.01.2016 № 2-Пр/16, номер в реестре 1979. |
| Аверочкину Ирину Олеговну | Заместителя руководителя, начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Шамину Анастасию Леонидовну | Ведущего специалиста эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; - |
| Шаммедову Нелли Юрьевну | Заместителя начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Смирнова Елена Витальевна - | Эксперт, приказ от 19.11.2015 № 340-Пр/15, номер в реестре 1331; |
Объекты и итоги проверки
Адрес
161350, Россия, Вологодская область, Бабушкинский район, село имени Бабушкина, ул. Пролетарская, д. 5
Нет данных о результатах проверки
Адрес
161350, Россия, Вологодская область, Бабушкинский район, село имени Бабушкина, ул. Пролетарская, д. 5, 161350, Россия, Вологодская область, Бабушкинский район, село имени Бабушкина, ул. Первомайская, д. 9, 161350, Россия, Вологодская область, Бабушкинский район, село имени Бабушкина, ул. Нижняя Надречная, д. 1б, 161350, Россия, Вологодская область, Бабушкинский район, село имени Бабушкина, ул. Пролетарская, д. 6
Дата составления акта о проведении проверки
27 ноября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Новоселова Вера Филипповна
Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Выявлено
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Правил обращения медицинских изделий; О лицензировании медицинской деятельности; Государственный контроль качества и безопасности медицинской;
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 39 | В срок до 1 декабря 2019 года |
| -контейнер термоизоляционный с автоматическим поддержанием температурой инфузионных растворов на 6 флаконов - п. 3.32 (1 ед.); -баллон газовый объемом 10 л с вентилем под кислород с редуктором к баллону либо иной источник кислорода, обеспечивающий пневмопитанием газодыхательной аппаратуры - п. 3.33 (1 ед.); - комплект разводки медицинских газов (с индикацией значения давления в баллоне и встроенной системой тревог; с разъемами, обеспечивающий сопряжение с газодыхательной аппаратурой) - п. 3.34 (1 ед.); - облучатель бактерицидный циркуляционный с возможностью работы в присутствии медицинских работников - п.3.35 (1 ед.); - контейнер пластиковый для использованных инструментов, расходных материалов - п.3.47 (2ед.); - автомобильный видеорегистратор - п. 3.52 ( 1ед.); 2.В нарушение Приложения №5 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 20 июня 2013г. №388н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи» при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи вне медицинской организации в автомобиле скорой медицинской помощи класса «В» (фельдшерской и врачебной общепрофильной выездной бригады скорой медицинской помощи) марки ГАЗ-27057, гос. номер В 339 НА 35 в БУЗ ВО «Бабушкинская ЦРБ» по адресу: 161350, Вологодская область, Бабушкинский район, с.Бабушкино, Первомайская, д.9 (скорая помощь) на момент поверки отсутствуют: - дефибриллятор с автоматическим (для общепрофильной фельдшерской выездной бригады скорой медицинской помощи) и/или мануальным и синхронизированным (для общепрофильной врачебной выездной бригады скорой медицинской помощи и специализированной педиатрической выездной бригады скорой медицинской помощи)режимами, с наличием взрослых и детских электродов | |
| 2. 39 | В срок до 1 декабря 2019 года |
| В результате плановой выездной проверки, проведенной на основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области А.Ф. Сафина от 05.10.2018 № 259-Пр/18, приказа врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области И.О. Аверочкиной от 12.11.2018 299-Пр/18 в отношении БУЗ ВО «Бабушкинская центральная районная больница»: I. Выявлено нарушение правил обращения медицинских изделий:нарушение требований, установленных частью 3, частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” : По адресу - 161350, Вологодская область, Бабушкинский район, с. Бабушкино, ул. Первомайская, 9, БУЗ ВО «Бабушкинская центральная районная больница», в палате ИТИР, в медицинском шкафу выявлено незарегистрированное медицинское изделие, находившиеся вместе с медицинскими изделиями, годными для использования: 1. «Вата изо льна. Медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная вата изо льна 250±10 g/г, 100 % лен, ТУ 9393-001-04740840-2005» производства АПК Вологодчина (162572, Вологодская область, Шекснинский район, п.Шексна, п/о Нифантово), регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04650 от 26.09.2009г.; LOT ..417041, дата изготовления 14.07.2014, срок годности 14.07.2019 - 1 уп. Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.02.2018г. №279/18 «О незарегистрированном медицинском изделии». | |
| 3. 39 | В срок до 1 декабря 2019 года |
| II. Выявлено нарушение правил обращения медицинских изделий:нарушение требований, установленных технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) (информация указана на маркировке/ упаковке медицинского изделия(п.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” - медицинские изделия с истекшим сроком годности находились вместе с медицинскими изделиями и лекарственными препаратами для медицинского применения, годными для использования): По адресу - 161350, Вологодская область, Бабушкинский район, с.Бабушкино, ул. Первомайская, 9 БУЗ ВО «Бабушкинская центральная районная больница» выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности, находившиеся вместе с медицинскими изделиями и лекарственными препаратами, годными для использования: 1. В отделении скорой медицинской помощи, в укладке скорой медицинской помощи: 1.1. Скарификатор Apexmed, стерильный, изготовитель СП «Миз медбелрос», срок годности до 04.2012г. - 14 шт. ; 1.2. Катетер Нелатона 40 см, REF B200387, дата изготовления 2013-03, срок годности 2018-03, производства Беромед Гмбх Хоспитал Продактс, регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00869 - 1 шт.; 2. В отделении СМП, в ожоговой укладке: 2.1. Вата гигроскопическая гигиеническая нестерильная, 250 гр, ГОСТ 5556-81, производства АО «Ватиз», 1995 г. выпуска - 1 шт.; 2.2. Канюли для в/ведения, для одноразового использования, LOT 21/921-09, SIZE 20G, FLOW: 54 ml/min, REF91720, дата производства 200301, срок годности 200712, производства TROGE Medical GMBH (Германия) - 1 шт.; 2.3. Интравенозная канюля с инъекционным портом LOT 21/148-04, SIZE 18G, O.D.: 1.3 mm, L: 45 mm, FLOW 80ml/min, REF 90138, производства TROGE Medical GMBH (Германия), дата производства 200401, срок годности 200812 - 1 шт.; | |
| 4. 39 | В срок до 1 декабря 2019 года |
| 3. В отделении СМП, в медицинском шкафу: 3.1. Шпатель деревянный шлифованный для одноразового использования LOT 06487, MFD: 2006.09.10, срок годности EXP: 2011.09.10, производства Апексмед Интернэшнл (Нидерланды) - 1 шт.; 3.2. Лейкопластырь Unifix гипоаллергенный на тканевой основе 3 см*500 см, партия 090A120, производства ФармЛайнЛимитед, дата производства 08.2009, срок годности 08.2014, регистрационное удостоверение 2008/01959 от 23.06.2008г. 4. В операционной, в тумбочке: 4.1. Перчатки смотровые латексные нестерильные неопудренные, текстурированные Dermagrip Classic S, LOT 509906601, дата производства 2015-09, срок годности 2018-08, регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09081 от 28.03.2011г., ФСЗ 2011/09081 от 11.06.2014г. - 100 шт. (50 пар); 5. В кабинете невролога, в медицинском шкафу: 5.1. Игла инъекционная 18G (1.2*40)sterile, LOT 8К38205, дата производства 2008-09, срок годности 2013-08, производства KDM Medical GmbH Hospital - 7 шт.; 5.2. Игла инъекционная 18G (1.2*40)SB/BC, sterile, LOT 8D18205, дата производства 2008-09, срок годности 2013-08, производства KDM Medical GmbH Hospital - 5 шт.; 5.3. Перчатки смотровые медицинские нитриловые текстурированные на пальцах неприпудренные, medium, LOT 28031407, дата производства 2011-03, срок годности 2014-02, производства ЗАО «Протеко» (г. Санкт-Петербург)- 15 шт.; 5.4. Маски медицинские 3-х слойные Klever, цвет голубой, артикул FM00 3B, изготовлено январь 2009, годен до января 2012, сделано в КНР - 1 шт. По адресу - 161350, Вологодская область, Бабушкинский район, с.Бабушкино, ул. Пролетарская, 6 БУЗ ВО «Бабушкинская центральная районная больница», в поликлинике выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности, находившиеся вместе с медицинскими изделиями и лекарственными препаратами, годными для использования: | |
| 5. 39 | В срок до 1 декабря 2019 года |
| 6. В клинико-диагностической лаборатории, в холодильнике: 6.1. Азопирам-Комплект набор реагентов для контроля качества предстерилизационной очистки, ТУ 9398-024-27511906-2010, каталожный номер В-50104, серия 0616, изготовлено 06.16, срок годности до 06.18, регистрационное удостоверение ФСР 2011/10386 - 1 уп. (1 шт.); 7. В процедурном кабинете, на процедурном столике: 7.1. Пробирка вакуумная для взятия проб крови с цитратом натрия (1:9), 3, 8%, 4, 5 мл, цвет крышки: голубой, диаметр 13*75 мм, каталожный номер 632452112, LOT В97010, дата производства 201710, срок годности 2018-11, регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06624 от 24.03.2017г., производства ООО «Корвэй» - 94 шт.; Акты списания (уничтожения) на данные медицинские изделия, на момент выявления правонарушения, отсутствуют. К концу проверки представлен акт о перемещении данных медицинских изделий в карантинную зону. III. Выявлен факт простоя и неэффективного использования гематологического анализатора MicroCC18 с 23.08.2018 по причине неисправности оборудования (соответствующая запись сделана в журнале технического обслуживания).На момент проверки, аппарат отправлен в ООО «Аларис-мед» для диагностики неисправности оборудования. IV. Выявлен факт простоя и неэффективного использования усилителя-передатчика ЭКГ Тредекс (заводской номер 477, 2011г.) с сентября 2018г. по причине неисправности кабелей отведения. V. Выявлены нарушения п.3 части 3 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; пп. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»: | |
| 6. 39 | В срок до 1 декабря 2019 года |
| Лицензионных требований в части оснащения медицинским оборудованием: По адресу - 161350, Вологодская область, Бабушкинский район, с.Бабушкино, Первомайская, д.9 установлено: 1. В нарушение Приложения №5 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 20 июня 2013г. №388н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи» при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи вне медицинской организации в автомобиле скорой медицинской помощи класса «В» (для фельдшерской и врачебной общепрофильных выездных бригад скорой медицинской помощи) марки УАЗ 39623, гос. номер Е 348 ТР 35, ХТТ 396295G1213126 в БУЗ ВО «Бабушкинская ЦРБ» по адресу: 161350, Вологодская область, Бабушкинский район, с.Бабушкино, Первомайская, д.9 (скорая помощь) на момент поверки отсутствуют: - редуктор-ингалятор кислородный для проведения кислородной (кислородно-воздушной) и аэрозольный терапии, обеспечивающий подсоединение аппарата искусственной вентиляции легких, в комплекте с кофром (сумкой), основным и запасным баллонами кислородными объемом не менее 1 л каждый - п.3.6 (1 ед.) (в наличии кислородный баллон, не заправлен); - насос шприцевой (дозатор лекарственных средств) - п.3.11 (1 ед.) - приемное устройство тележки-каталки с поперечным перемещением - п.3.13 (1 ед.); -носилки кресельные складные с возможностью установки в качестве дополнительных носилок для транспортировки дополнительного лежачего пациента - п.3.15 (1 ед.); - комплект повязок разгружающих для верхней конечности (для взрослых и детей) - п. 3.22 (1 ед.); - одеяло с подогревом (термоодеяло) - п. 3.24 (1 ед.); - набор реанимационный педиатрический для оказания скорой медицинской помощи - п. 3.28 (1 ед.); | |
| 7. 39 | В срок до 1 декабря 2019 года |
| 5. Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 31 октября 2012г. №562н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «детская хирургия» при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в кабинете амбулаторного приема детского хирурга на момент проверки не представлены: - ростомер - п.8 (1 ед.); - мешок Амбу - п. 11 (1 ед.); - тонометр с манжетой для детей до года - п.13 (1 ед.); - стол операционный - п.16 (1 ед.); - столик манипуляционный - п.19 (2 ед.); - бестеневая лампа - п. 26 ( 1ед.); - электронные весы до 1 года - п.27 (1 ед.); - весы - п. 28 ( 1ед.) - шина для фиксации кисти и пальцев п.34 (2 ед.); - головодержатель (воротник Шанца) - п. 37 (1 ед.); - переносной набор для реанимации - п.38 (1 ед.); 6. Приложения №6 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 ноября 2012г. №902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты» при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в кабинете амбулаторного приема офтальмолога на момент проверки не представлены: - автоматический проектор знаков с принадлежностями - п. 3 (1 ед.); - автоматический рефрактометр - п. 5 (1 ед.); - электрический офтальмоскоп - п. 8 (1 ед.); - диафаноскоп - п.9 ( 1 ед.); - автоматический пневмотонометр - п.10 (1 ед.); - экзофтальмометр - п. 12 (1 ед.); - бинокулярный офтальмоскоп для обратной офтальмоскопии с налобной фиксацией - п. 13 (1 ед.); - набор диагностических офтальмологических линз для непрямой офтальмоскопии - п. 14 (1 ед.); - диагностическая офтальмологическая универсальная трехзеркальная линза для офтальмоскопии - п. 15 (1 ед.); - гониоскоп - п. 17 (1 ед.); - офтальмологический фонарик - п. 18 (1 ед.); - набор магнитов - п. 25 (1 комплект); - набор для промывания слезных путей - п. 26 (2 комплекта); - векорасширитель - п. 29 (2 ед.); - векоподъемник - п. 30 (2 ед.); | |
| 8. 39 | В срок до 1 декабря 2019 года |
| - п. 3.1 (1 ед.); - электрокардиограф трехканальный с автоматическим режимом (наличие дисплея, синхронная запись 12-ти отведений, графическое отображение по три отведения или более, воспроизведение электрокардиограммы с последующей дополнительной обработкой сигнала, возможность подключения к компьютеру, система передачи электрокардиограммы на отдаленный кардиопульт) - п. 3.2 (1 ед.); - редуктор-ингалятор кислородный для проведения кислородной (кислородно-воздушной) и аэрозольный терапии, обеспечивающий подсоединение аппарата искусственной вентиляции легких, в комплекте с кофром (сумкой), основным и запасным баллонами кислородными объемом не менее 1 л каждый - п.3.6 (1 ед.)(в наличии кислородный баллон, не заправлен); - экспресс-измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с набором тест-полосок -п.3.8 (1 ед.); - портативный компрессорный небулайзер (ингалятор) - п. 3.10 (1 ед); - насос шприцевой (дозатор лекарственных средств ) - п. 3.11 (1 ед.); - приемное устройство тележки-каталки с поперечным перемещением- п.3.13. (1 ед.); -носилки кресельные складные с возможностью установки в качестве дополнительных носилок для транспортировки дополнительного лежачего пациента - п.3.15 (1 ед.); - комплект повязок разгружающих для верхней конечности (для взрослых и детей) - п. 3.22 (1 ед.); - косынка медицинская - п.3.23 (10 ед.); - одеяло с подогревом (термоодеяло) - п. 3.24 (1 ед.); - набор реанимационный для оказания скорой медицинской помощи - п. 3.27 ( 1 ед.1); - набор реанимационный педиатрический для оказания скорой медицинской помощи - п. 3.28 (1 ед.); - набор акушерский для оказания скорой медицинской помощи - п.3.29 (1 ед.); - комплект противоэпидимической выездной бригады скорой медицинской помощи - п. 3.30 (1 ед.); - контейнер термоизоляционный с автоматическим поддержанием температуры инфузионных растворов на 6 флаконов - п. 3.32 (1 ед.); | |
| 9. 39 | В срок до 1 декабря 2019 года |
| - баллон газовый объемом 10 л с вентилем под кислород с редуктором к баллону либо иной источник кислорода, обеспечивающий пневмопитание газодыхательной аппаратуры - п. 3.33 (1 ед.); - комплект разводки медицинских газов (с индикацией значения давления в баллоне и встроенной системой тревог; с разъемами, обеспечивающий сопряжение с газодыхательной аппаратурой) - п. 3.34 (1 ед.); - облучатель бактерицидный циркуляционный с возможностью работы в присутствии медицинских работников - п.3.35 (1 ед.); - контейнер пластиковый для использованных инструментов, расходных материалов - п.3.47 (2ед.); - автомобильный видеорегистратор - п. 3.52 ( 1ед.); 3.Приложения №9 раздела 1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012г. №922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия» при оказании первичной специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по хирургии на момент проверки не представлены: - система палатной сигнализации - п. 6 (1 на хирургическое отделение); - система разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума - п. 7 (1 на хирургическое отделение); - негатоскоп - п. 9 (1 ед.); - противопролежневый матрас - п. 31 (3 ед.); - монитор прикроватный, включающий: контроль частоты сердечных сокращений, контроль частоты дыхания, контроль насыщения гемоглобина кислородом (пульсоксиметрия) - п.32 (1 ед.); 4.Приложения №9 раздела 2 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012г. №922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия» при оказании первичной специализированной медицинской помощи в операционном блоке хирургического отделения на момент проверки не представлены: - инъектор автоматический для внутривенных вливаний - п.12 (1 ед.); | |
| 10. 39 | В срок до 1 декабря 2019 года |
| - монитор операционный, включающий: неинвазивное измерение артериального давления (с интервалом от 1 до 15 мин) контроль частоты сердечных сокращений, контроль электрокардиограммы, контроль насыщения гемоглобина кислородом (пульсоксиметрия), контроль СО2 в конечновыдыхаемом газе, контроль О2 в дыхательном контуре, контроль термометрии, контроль частоты дыхания - п. 15 ( не менее 1 на операционный стол); - дефибриллятор - п. 17 (1 ед.); - стул без спинки вращающийся с моющимся покрытием - п.22 (4 ед.); - термоматрас для операционного стола - п. 25 (1 ед.); - стойка для дозаторов и инфузоматов - п. 26 (3 ед.); - операционные лупы с налобным осветителем с увеличением х2 крат - п. 32 (2 ед.); 5.Приложения №8 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012г. №926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы» при оказании первичной специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по неврологии на момент проверки не представлены: - кровать функциональная - п. 1 (4 ед); - система палатной сигнализации - п. 8 ( 1 ед.); - система для централизованной подачи кислорода - п. 9 (1 ед.); - негатоскоп - п. 11 (1 ед.); - аспиратор (отсасыватель) медицинский - п. 12 (2 ед.); - стабилограф компьютерный (устройство для диагностики функции равновесия) - п. 16 (1 ед.); - электроэнцефалограф - п. 17 (1 ед.); - электромиограф (нейромиограф, миограф) - п. 18 (1 ед.); - персональный компьютер с программами когнитивной реабилитации - п. 19; | |
| 11. 39 | В срок до 1 декабря 2019 года |
| 6.Приложения №6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012г. №919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология» при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по анестезиологии и реаниматологии (в палате ИТИР на 3 койко места) на момент проверки не представлены: - дефибриллятор - п.6 (3 ед.); - монитор нейро-мышечной передачи - п.8 (3 ед.); - матрац термостабилизирующий - п. 14 (3 ед.); - монитор глубины анестезии - п. 15 (3 ед.); По адресу - 161350, Вологодская область, Бабушкинский район, с.Бабушкино, Пролетарская, д.6 установлено: 1. Приложения №5 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15 ноября 2012г. №926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы» при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в кабинете амбулаторного приема невролога на момент проверки не представлены: - шкаф медицинский - п. 1 (1 ед.); - негатоскоп - п.4 (1 ед.); - камертон - п.5 (1 ед.); - набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора - п. 8 (2 ед.);2. Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15 ноября 2012г. №922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия» при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в кабинете амбулаторного приема хирурга на момент проверки не представлены: - ростомер - п.7 (1 ед.); - мешок Амбу - п. 10 (1 ед.); - стол операционный - п.15 (1 ед.); - столик манипуляционный - п.18 (2 ед.); - бестеневая лампа - п. 25 ( 1ед.); - весы - п.26 (1 ед.); - шина для фиксации кисти и пальцев п.31 (2 ед.); - головодержатель (воротник Шанца) - п. 34 (1 ед.); - переносной набор для реанимации - п.35 (1 ед.); | |
| 12. 39 | В срок до 1 декабря 2019 года |
| 3.Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 ноября 2012г. №905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология» при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в кабинете амбулаторного приема оториноларинголога на момент проверки не представлены: - аппарат электрохирургический высокочастотный - п. 2 (1 ед.); - лупа бинокулярная - п. 5 (1 ед.); - отоскоп, оториноскоп - п.6 (1 ед.); - сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп) - п. 10 (1 ед.); - негатоскоп - п.11 (1 ед.); - аудиометр - п. 12 (1 ед.); - прибор для регистрации отоакустической эмиссии - п.14 (1 ед.); - набор камертонов медицинских - п. 15 (1 ед.); - кресло вращающееся (Барани) - п.18 (1 комплект); 4.Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 31 октября 2012г. №561н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская урология-андрология» при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в кабинете амбулаторного приема детского уролога-андролога на момент проверки не представлены: - ростомер - п. 5 (1 ед.); - кресло урологическое - п.7 (1 ед.); - цистоскоп смотровой - п. 8 (2 ед.); - источник света для эндоскопической аппараты - п.9 (1 ед.); - орхидометр - п.12 (1 ед.); - стол манипуляционный - п. 17 (1 ед.); - пеленальный стол - п.19 (1 ед.); - бестеневая лампа - п. 24 (1 ед.); - весы электронные для детей до 1 года - п. 25 (1 ед.); - весы - п. 26 (1 ед.); - тонометр для измерения артериального давления с манжетой для детей до года - п.27 (1 ед.); | |
| 13. 39 | В срок до 1 декабря 2019 года |
| X. Выявлены нарушения приказа Министерства здравоохранения РФ от 21.12.2012 № 1346н«О порядке прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров, в том числе при поступлении в образовательные учреждения и в период обучения в них». 1. В нарушение п. 12 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности вне специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоны по адресам: 1.1. 161350, Вологодская область, Бабушкинский район, с. Бабушкина, ул. Первомайская, д. 9. В кабинете приема невролога в отделении неврологии на стеллаже для хранения ЛП. 1.1.1. «Комбилипен, раствор для внутримышечного введения, 2мл ампулы из темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны)», серия:1390815, пр-ль: ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, срок годности:09/2017 (1 ампула). 1.1.2. «Комбилипен, раствор для внутримышечного введения, 2мл ампулы из темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны)», серия:940514, пр-ль: ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, срок годности:06/2016 (1 ампула). 1.1.3. «Цианокобаламин-Виал, раствор для инъекций 0.5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные», серия:150811, пр-ль: ООО «ВИАЛ», Россия, срок годности:08/2018 (1 ампула). 1.1.4. «Нейрокс, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, 2 мл - ампулы (5), пачки картонные», серия:641214, пр-ль: ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия, срок годности:12/2017 (1 ампула). 1.1.5. «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флакон темного стекла» серия:14042009, пр-ль: ОАО "Фармацевтическая фабрика", Россия, срок годности:05/2011 (1 флакон). 1.1.6. «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флакон» серия:14042009, пр-ль: ООО "Йодные технологии и маркетинг", Россия, срок годности:05/2012 (1 флакон). | |
| 14. 39 | В срок до 1 декабря 2019 года |
| 7.Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 ноября 2012г. №901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению населению по профилю «травматология и ортопедия» при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в кабинете амбулаторного приема травматолога-ортопеда на момент проверки не представлены: - весы медицинские - п. 5 (1 ед.); - весы медицинские (для новорожденных) - п.6 (1 ед.); - ростомер - п.7 (1 ед.); - шина для фиксации кисти и пальцев - п. 11 (3 ед.); - антистеплер для снятия скоб (швов) - п.13 (1 ед.); По адресу - 161350, Вологодская область, Бабушкинский район, с.Бабушкино, Пролетарская, д.5 установлено: 1. Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 ноября 2012г. №908н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская эндокринология» при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в кабинете амбулаторного приема детского эндокринолога на момент проверки не представлены: - ширма - п. 8 (1 ед.); - шкаф для хранения лекарственных препаратов - п. 11 (1 ед.); - неврологический набор для диагностики диабетической нейропатии (монофиламент 10 г, градуированный камертон, неврологический молоточек) - п.19 (1 ед.); - тест-полоски для определения кетонов крови и кетоновых тел в моче - п.23 (из расчета 2 на 1 рабочий день); - калипер - п.24 (1 ед.); 2. Приложения №12 раздела 1 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 07 декабря 2011г. №1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в кабинете амбулаторного приема стоматолога общей практики на момент проверки не представлены: - аппарат для диагностики жизнеспособности пульпы (электроодонтометр) - п.7 (1 ед.); | |
| 15. 39 | В срок до 1 декабря 2019 года |
| - аспиратор (отсасыватель) хирургический, при отсутствии в МРУ и УС - п.13 (1ед.); - бормашина стоматологическая портативная - п.16 (1ед.); - вибростол (стоматологический, зуботехнический) - п.17 (1ед.); - гипсоотстойники (грязеуловитель) - п.18 (1ед.); - инъектор стоматологический, для карпульной анестезии - п.27 (не менее 3 на рабочее место); - коронкосниматель стоматологический - п.31 (1ед.); - лупа бинокулярная для врача - п.40 (1ед.); - микрометр (зуботехнический) - п.43 (1ед.); - набор инструментов для трахеотомии - п.49 (1 ед.); - набор инструментов, игл и шовного материала - п.50 (не менее 2 видов); -негатоскоп при отсутствии в комплекте МРУ и УС - п.60 (1ед.); - нож стоматологический для гипса - п.61 (1 на рабочее место врача); - ножницы зуботехнические коронковые - п.63 (1ед.); - нож-шпатель зуботехнический -п.64 (1ед.); - окклюдатор - п.65 (не менее 1 на должность врача); - отсасыватель пыли (стоматологический пылесос) при отсутствии в комплекте МРУ и УС - п.66 (1ед.); - отсасыватель слюны ( стоматологический слюноотсос) при отсутствии в комплекте МРУ и УС - п. 67 (не менее 1 на рабочее место врача); - очки защитные (от светового излучения) для врача, пациента и ассистента - п. 70 (не менее 1 комплекта на рабочее место врача); - распаторы стоматологические -п.77(не менее 2 на рабочее место врача); - ретракторы (десневые) стоматологические -п.78 (не менее 2 на рабочее место врача); - шкаф медицинский для хранения расходных материалов - п.91 (не менее 1 на кабинет); - шкаф медицинский для медикаментов - п.92 (1ед.); - щипцы стоматологические крампонные - п.98 (1ед.); - щитки защитные (от механического повреждения глаз) для врача и ассистента - п. 99 ( не менее 2 на рабочее место врача); | |
| 16. 39 | В срок до 1 декабря 2019 года |
| 3. Приложения №12 раздела 3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 07 декабря 2011г. №1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по стоматологии хирургической на момент проверки не представлены: - аспиратор (отсасыватель) хирургический, при отсутствии в МРУ и УС - п. 5 (1 ед.); - бормашина стоматологическая портативная при отсутствии МРУ и УС с микромотором - п. 7 (1 ед.); - диатермокоагулятор хирургический, стоматологический при отсутствии в МРУ и УС - п.10; - зонды глазные в ассортименте, для зондирования протока слюнных желез - п. 13 (3 ед.); - инъектор стоматологический, для карпульной анестезии - п. 15 (2 ед.); - камера для хранения стерильных инструментов ( при отсутствии системы пакетирования) - п. 18 (1 ед.); - микромотор стоматологический с оптикой или без оптики при отсутствии в МРУ и УС - п.29 (1 на кабинет); - наборы зондов Боумена для зондирования (бужирования) - п. 36 (1ед.); - наконечник механический прямой для микромотора при отсутствии в комплекте МРУ и УС - п. 40 (2 ед.); - наконечник механический угловой для микромотора при отсутствии в комплекте МРУ и УС п. 41 (2 ед.); - негатоскоп при отсутствии в комплекте МРУ и УС - п.42 (1 ед.); - отсасыватель слюны (стоматологический слюноотсос) при отсутствии в комплекте МРУ и УС - п. 44 (1 ед.); - распаторы стоматологические - п.52 (по требованию, не менее 2 ); - светильник стоматологический при отсутствии в комплекте МРУ и УС - п. 53 (1 ед.); - шкаф медицинский для хранения расходных материалов - п. 63 (1ед.); - шкаф медицинский для медикаментов - п. 64 (1 ед.); - штатив медицинский для длительных инфузионных вливаний - п. 66 (1 ед.) - щитки защитные (от механического повреждения глаз) для врача и ассистента - п. 68. | |
| 17. 39 | В срок до 1 декабря 2019 года |
| VI. Выявлены нарушения требований приказа МЗ РФ от от 15.11.2012 N 928н«Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения», приложения N 2 к приказу департамента здравоохранения области N 884 от 18.07.2018 «О трехуровневой системе оказания специализированной медицинской помощи населению Вологодской области, маршрутизации при оказании медицинской помощи и соблюдении порядков оказания медицинской помощи». VII. Выявлены нарушения требований приказа МЗ РФ от 01.11.2012 года № 572н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий» (приложение №20). VIII. Выявлены нарушения пп. «а» п. 2.1 раздела II, приложения к приказу МЗ РФ от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» и приказа МЗ РФ от 15 декабря 2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению» выявлены нарушения в оформлении медицинских карт амбулаторного больного. IX. Выявлены нарушения приложения № 1, 2 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда». | |
| 18. 39 | В срок до 1 декабря 2019 года |
| 1.2. 161350, Вологодская область, Бабушкинский район, с. Бабушкина, ул. Первомайская, д. 9. В отделение скорой медицинской помощи. 1.2.1. В наборе реанимационной помощи НРСП-01 «Мединт-М» 1.2.1.1. «Тиопентал натрия, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0, 5г, флакон» серия:351115, пр-ль: ОАО "Синтез", Россия, срок годности:12/2017 (1 флакон). 1.2.1.2. «Листенон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 5мл, ампулы» серия:11124280, пр-ль: Такеда Австрия ГмбХ, Австрия, срок годности:07/2018 (5 ампул). 1.2.1.3. «Кордарон, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 3мл, ампулы» серия:5А048, пр-ль: Санофи-Авентис Франс, Франция, срок годности:04/2017 (3 ампулы). 1.2.2. В наборе: укладка «Растворы» 1.2.2.1. «Асептолин, раствор для наружного применения 70% 100мл, флакон, ампулы» серия:010413, пр-ль: ЗАО «Фармацевтический Комбинат», Россия, срок годности:04/2015 (1 флакон). | |
| 19. 39 | В срок до 1 декабря 2019 года |
| 2. В нарушение п. 30 Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 . N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" выявлены вне специально выделенной зоны лекарственные препараты, в отношении которых Росздравнадзором приняты меры о приостановлении реализации или изъятии из обращения по адресам: 2.1. 161350, Вологодская область, Бабушкинский район, с. Бабушкина, ул. Первомайская, д. 9. В процедурном кабинете отделения неврологии на стеллаже для хранения ЛП. 2.1.1. «Энап-Р, раствор для внутривенного введения 1, 25 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные(1), пачки картонные» », серия:A 66521, пр-ль: АО «КРКА, д.д., Ново Место», Словения, срок годности: 08/2020, в количестве 1 упаковки, в отношении которого письмом Росздравнадзора №01и-1921/18 от 06.08.2018 ранее было принято решение об изъятии из обращения лекарственного препарата. 2.2. 161350, Вологодская область, Бабушкинский район, с. Бабушкина, ул. Первомайская, д. 9. В отделение скорой медицинской помощи, в наборе реанимационной помощи НРСП-01 «Мединт-М». 2.2.1. «Энап-Р, раствор для внутривенного введения 1, 25 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные(1), пачки картонные» », серия:A 62484, пр-ль: АО «КРКА, д.д., Ново Место», Словения, срок годности: 01/2019, в количестве 1 ампула, в отношении которого письмом Росздравнадзора №01и-1921/18 от 06.08.2018 ранее было принято решение об изъятии из обращения лекарственного препарата. В целях устранения выявленных нарушений, необходимо: 1. Устранить нарушения п. 2, 3 части 3 статьи 37 Федерального закона от 21.11. 2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; пп. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; | |
| 20. 39 | В срок до 1 декабря 2019 года |
| 2. Принять меры по соблюдению требований ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны граждан в Российской Федерации”; 3. Утилизировать в установленном порядке незарегистрированные медицинские изделия и медицинские изделия с истекшим сроком годности, хранящиеся с нарушением требований, указанных на упаковке». 4. Провести работы по ремонту гематологического анализатора Micro CC18. 5. Провести работы по ремонту кабелей отведения усилителя передатчика ЭКГ Тредекс (заводской номер 477). 6. Устранить нарушения, выявленные при осуществлении государственного контроль качества и безопасности медицинской деятельности (пп.VI-X). 7. Принять меры по соблюдению требований п.12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»; 8. Принять меры по соблюдению требований п. 30 Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 г . N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения". 9. Утилизировать в установленном порядке лекарственные препараты, в отношение которых принято решение об изъятии из обращений и лекарственные препараты с истекшим сроком годности. В срок до «01» декабря 2019 года направить в Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области информацию об исполнении предписания и принятых мерах по устранению нарушений с приложением копий подтверждающих документов. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
161350, Россия, Вологодская область, Бабушкинский район, село имени Бабушкина, ул. Пролетарская, д. 5, 161350, Россия, Вологодская область, Бабушкинский район, село имени Бабушкина, ул. Первомайская, д. 9, 161350, Россия, Вологодская область, Бабушкинский район, село имени Бабушкина, ул. Нижняя Надречная, д. 1б, 161350, Россия, Вологодская область, Бабушкинский район, село имени Бабушкина, ул. Пролетарская, д. 6
Нет данных о результатах проверки