Проверка № 35180702347813 от 25 июля 2018 года

НУ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "РОДНИК"

Плановая проверка

Выездная

Не может быть проведена

Есть нарушения

Дата проведения

25 июля 2018 года — 21 августа 2018 года

Проверка проводится в отношении

НЕГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "РОДНИК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области

Цель проверки

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Настоящая проверка проводится с целью: проведения контрольно-надзорных мероприятий в соответствии с утвержденным планом на 2018 год, согласованным с Прокуратурой Вологодской области. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде; по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; по обеспечению безопасности государства; по ликвидации последствий причинения такого вреда

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Шаммедову Нелли Юрьевну	Заместителя начальника отдела
Шумилова Юрия Владимировича	Ведущего специалиста эксперта
Старицину Елену Владимировну	Главного специалиста эксперта
Болтневу Нину Александровну	Главного специалиста эксперта
Кирсанову Яну Сергеевну	Главного специалиста эксперта

Объекты и итоги проверки

Адрес

162627 Вологодская область, г. Череповец, ул. Данилова, д. 24

Дата составления акта о проведении проверки

16 августа 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Шамурин Николай Васильевич

Информация о результатах проверки

Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)

Нет

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Нет

Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)

Нет

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Выявлено

Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)

Нет

Информация о выявленных нарушениях

Описание

О лицензировании медицинской деятельности; Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи; О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств); Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения

Сведения о выданных предписаниях

1. 27	В срок до 1 марта 2019 года
В результате плановой выездной проверки, проведенной на основании приказов руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области А.Ф. Сафина от 13.07.2018 № 143-Пр/18 в отношении Негосударственного Учреждения «Медицинский Центр «Родник», выявлены нарушения: I. п.3 части 3 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; п.п. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; п. 1.3 Приложения №2 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 г. N 10450 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности": 1. Раздела 1 Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.11.2012 №905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология» в кабинете амбулаторного приема врача-оториноларинголога (за исключением кохлеарной имплантации) для оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи на момент проверки не представлены: - сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп) - п.10; - кресло вращающееся (Барани) 18. 2. Приложения №5 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы» в кабинете амбулаторного приема врача-невролога для оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи на момент проверки не представлены: - набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора (п. 8).
2. 27	В срок до 1 марта 2019 года
II. ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; п. 3 Постановления Правительства РФ 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"); п.8, п. 7 Приложения №4 Порядка по санаторно-курортному лечению у НУ «Медицинский центр «Родник» в действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности от 08.02.2018 ЛО-35-01-002517 отсутствует лицензируемый вид деятельности по профилю - «диетология». III. порядка предоставления платных медицинских услуг - пп. «в» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; п.28 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" при заключении договоров на оказание платных медицинских услуг в НУ «Медицинский центр «Родник» на момент проверки не представлены информированные добровольные согласия потребителей/пациентов (медицинские карты: Романенко Д.Н., Коробейникова Н.В., Комиссарова Н.Н., Козлова К.С., Арефьвой О.М., Рабцевич О.Д., Архипова А.Л., Озерина Д.С., Литвиновой А.А., Попова А.Э.).
3. 27	В срок до 1 марта 2019 года
IV. пп. «а» п. 2.1 раздела II, Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" и приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" выявлены нарушения оформления следующих медицинских карт: Романенко Д.Н. 14.11.1966 г.р., Лучина В.В. 14.08.1978 г.р., Романенко М.Н. 11.06.1962 г.р., Лешукова В.Н. 07.06.1974 г.р., Павлова А.Д. 08.03.1961 г.р., Глущенко Н.А. 20.12.1978 г.р., Лобанова Н.С. 27.07.1964 г.р., Егоровцева В.А. 30.11.1966 г.р., Тюлтна В.В. 17.11.1961 г.р., Рябова М.Н. 17.04.1967 г.р., Попова А.Э. 18.03.1962 г.р., Литвиновой А.А. 24.10.1990 г.р., Озерина Д.С. 20.04.1983 г.р., Рабцевич О.Д. 05.02.1973 г.р., Арефьева О.М. 27.01.1973 г.р., Козлов К.С. 09.04.1933 г.р., Комиссарова Н.Н., Коробейников Н.В. 11.06.1998 г.р., Штука А.В. 02.10.1989 г.р.) - на титульных листах Карт не проставляется индивидуальный номер учета Карт, установленный медицинской организацией. V. п. 7 Приложения №1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.06.2015 № 344н "О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)" в медицинских картах пациентов: Романенко Д.Н., Коробейникова Н.В., Комиссарова Н.Н., Козлова К.С., Арефьвой О.М., Рабцевич О.Д., Архипова А.Л., Озерина Д.С., Литвиновой А.А., Попова А.Э. отсутствуют записи свидетельствующие об информировании гражданина медицинским регистратором о перечне осмотров и обследований врачами-специалистами, которые необходимо пройди в рамках медицинского освидетельствования.
4. 27	В срок до 1 марта 2019 года
VI. приложения № 4 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.06.2015 № 344н "О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)" - журнал регистрации выданных медицинских заключений о наличии (об отсутствии) у водителей транспортных средств (кандидатов водители транспортных средств) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами не соответствует утвержденной форме. VII. нарушение требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» отсутствуют документы, описывающие действия, выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов, направленные на соблюдение требований, установленных Правилами надлежащей практики хранения: стандартные операционные процедуры (СОПы) - исправлено в ходе проверки. VIII. нарушение требований приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в местах хранения отсутствуют стеллажные карты - исправлено в ходе проверки. В целях устранения выявленных нарушений, необходимо: 1. Принять меры по соблюдению требований приказа Минздрава РФ от 31.08.2016 г. № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». 2. Принять меры по соблюдению требований приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»;3. Устранить нарушения: п.3 части 3 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
5. 27	В срок до 1 марта 2019 года
П.п. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»;4. Устранить нарушение ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; п. 3 Постановления Правительства РФ 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"); п.8, п. 7 Приложения №4 Порядка по санаторно-курортному лечению; 5. Принять меры по устранению пп. «в» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; п.28 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг"; 6. Устранить нарушения пп. «а» п. 2.1 раздела II, Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" и приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению";
6. 27	В срок до 1 марта 2019 года
7. Устранить нарушение п. 7 Приложения №1, Приложения № 4 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.06.2015 № 344н "О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)"; 8. В срок до «01» марта 2019 года направить в Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области информацию об исполнении предписания и принятых мерах по устранению нарушений с приложением копий подтверждающих документов.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ

Адрес

162627 Вологодская область, г. Череповец, ул. Данилова, д. 24

Нет данных о результатах проверки

Адрес

162627 Вологодская область, г. Череповец, ул. Данилова, д. 24

Нет данных о результатах проверки