Проверка № 35180702347787 от 8 октября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
БУЗ ВО "ВОЛОГОДСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
8 октября 2018 года — 2 ноября 2018 года
Проверка проводится в отношении
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: проведения контрольно-надзорных мероприятий в соответствии с утвержденным планом на 2018 год, согласованным с Прокуратурой Вологодской области. Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде; по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; по обеспечению безопасности государства; по ликвидации последствий причинения такого вреда
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шумилова Юрия Владимировича | Ведущего специалиста эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области. |
| Кирсанову Яну Сергеевну | Главного специалиста эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Болтневу Нину Александровну | Главного специалиста эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Аверочкину Ирину Олеговну | Заместителя руководителя, начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
| Шамину Анастасию Леонидовну | Ведущего специалиста эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; - |
| Шаммедову Нелли Юрьевну | Заместителя начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области; |
Объекты и итоги проверки
Адрес
160014, Вологодская область, вологда, Набережная IV Армии, д. 137
Нет данных о результатах проверки
Адрес
160526, Вологодская область, Вологодский район, д. Янгосарь, д. 5-а мед. изделия Значительный 160530, Вологодская область, Вологодский район, д. Семенково-2, д. 6 мед. изделия Значительный 160525, Вологодская область, Вологодский район, пос. Уткино, ул. Новая, д. 9 мед. изделия Значительный 160514, Вологодская область, Вологодский район, пос. Можайское, д. 5 мед. изделия Значительный 160527, Вологодская область, Вологодский район, д. Стризнево, ул. Новая, д. 4 мед. изделия Значительный 160018, Вологодская область, Вологодский район, пос. Федотово, д. 37 мед. деятельность Умеренный, мед. изделия Значительный 160503, Вологодская область, Вологодский район, пос. Огарково, д. 20 а мед. деятельность Умеренный, фарм. розн. Умеренный, мед. изделия Значительный 160533 Вологодская область, Вологодский район, с. Кубенское, ул. Ленина, д. 88 мед. деятельность Умеренный, фарм. розн. Умеренный, мед. изделия Значительный 160533, Вологодская область, Вологодский район, с. Кубенское, ул. Ленина, д. 88 мед. деятельность Умеренный, фарм. розн. Уме. . .
Дата составления акта о проведении проверки
29 ноября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Вопилов Валерий Сергеевич
Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Выявлено
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение правил обращения медицинских изделий; О лицензировании медицинской деятельности; Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 37 | В срок до 1 ноября 2019 года |
| (162572, Вологодская область, Шекснинский район, п.Шексна, п/о Нифантово), регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04650 от 26.09.2009г.; LOT ..417061, дата изготовления 16.07.2014, срок годности 16.07.2019 - 1 уп.; По адресу - 160514, Вологодская область, Вологодский район, поселок Можайское, д.5, Можайская амбулатория БУЗ ВО «Вологодская ЦРБ», в процедурном кабинете, в месте хранения медицинских изделий выявлено незарегистрированное медицинское изделие, находившиеся вместе с медицинскими изделиями, годными для использования: 1.3. «Вата изо льна. Медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная вата изо льна 250±10 g/г, 100 % лен, ТУ 9393-001-04740840-2005» производства АПК Вологодчина (162572, Вологодская область, Шекснинский район, п.Шексна, п/о Нифантово), регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04650 от 26.09.2009г. - 4 упаковки. Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.02.2018г. №01И-279/18 «О незарегистрированном медицинском изделии». 2. Выявлено нарушение правил обращения медицинских изделий: нарушение требований, установленных технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) (информация указана на маркировке/ упаковке медицинского изделия (п.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” - медицинские изделия с истекшим сроком годности находились вместе с медицинскими изделиями и лекарственными препаратами для медицинского применения, годными для использования): По адресу - 160522, Вологодская область, Вологодский район, поселок Лесково, д.10, квартира 1, Лесковский ФАП БУЗ ВО «Вологодская ЦРБ», в процедурном кабинете, в медицинском шкафу выявлено медицинское изделие с истекшим сроком годности, находившиеся вместе с медицинскими изделиями и лекарственными препаратами, годными для использования: | |
| 2. 37 | В срок до 1 ноября 2019 года |
| В результате плановой выездной проверки, проведенной на основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области А.Ф. Сафина от 02.10.2018 № 253-Пр/18, приказа врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области А.Ю. Братышевой от 02.11.2018 289-Пр/18 в отношении БУЗ ВО «Вологодская центральная районная больница»: 1. Выявлено нарушение правил обращения медицинских изделий:нарушение требований, установленных частью 3, частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”: По адресу - 160533, Вологодская область, Вологодский район, с.Кубенское, ул. Ленина, д.88, Кубенская участковая больница БУЗ ВО «Вологодская ЦРБ», в процедурном кабинете, в месте хранения медицинских изделий выявлено незарегистрированное медицинское изделие, находившиеся вместе с медицинскими изделиями, годными для использования: 1.1. «Вата изо льна. Медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная вата изо льна 250±10 g/г, 100 % лен, ТУ 9393-001-04740840-2005» производства АПК Вологодчина (162572, Вологодская область, Шекснинский район, п.Шексна, п/о Нифантово), регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04650 от 26.09.2009г.; 1.1. LOT ..417061, дата изготовления 16.07.2014, срок годности 16.07.2019 - 1 уп.; 1.2. LOT ..417001, дата изготовления 10.07.2014, срок годности 10.07.2019 - 1 уп.; По адресу - 160540, Вологодская область, Вологодский район, д. Новая, д.3-а, Новский ФАП БУЗ ВО «Вологодская ЦРБ», в процедурном кабинете, в месте хранения медицинских изделий выявлено незарегистрированное медицинское изделие, находившиеся вместе с медицинскими изделиями, годными для использования: 1.2. «Вата изо льна. Медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная вата изо льна 250±10 g/г, 100 % лен, ТУ 9393-001-04740840-2005» производства АПК Вологодчина | |
| 3. 37 | В срок до 1 ноября 2019 года |
| - автоклав для наконечников (стерилизатор паровой настольный) - п. 3 ( 1ед.); - амальгаммосмеситель - п.4 ( 1ед.); -аппарат для диагностики жизнеспособности пульпы (электроодонтометр) - п.7 (1 ед.); - аппарат для снятия зубных отложений ультразвуковой (скейлер) при отсутствии в МРУ и УС - п. 11 (1ед.); - артикулятор (стоматологический) с лицевой дугой - п. 12 (1 ед.); - бормашина стоматологическая портативная - п.16 ( 1ед.); - вибростол (стоматологический, зуботехнический) - п. 17 ( 1ед.); - гипсоотстойники (грязеуловитель) - п. 18 (1 ед.); - зажим кровоостанавливающий в ассортименте - п.22 (5 наименований); - зонды глазные в ассортименте, для зондирования потока слюнных желез - п. 23 (3 наименования); - коронкосниматель стоматологический - п. 31 (1 ед.); - корнцанг прямой - п. 32 (3 ед.); - крючки хирургические, зубчатые разных размеров - п. 35 (5 ед.); - ложки хирургические (костные), разных размеров - п. 39 (3 ед.); - лупа бинокулярная для врача п. 40 (1ед.); - микрометр (зуботехнический) - п. 43 (1 ед.); - микромотор стоматологический с оптикой или без оптики - п.44 (1 ед.); - набор инструментов в ассортименте для снятия зубных отложений (экскаваторы, крючки для снятия зубного камня) - п. 48 (2 ед.); - набор инструментов для трахеотомии - п. 49 ( 1 ед.); - наконечник стоматологический турбинный с фиброоптикой - п.57 (2 ед.); - наконечник стоматологический эндодонтический понижающий механический угловой для микромотора - п.58 (1 ед.); - наконечник стоматологический редукторный с фиброоптикой повышающий механический угловой для микромотора, под турбинный бор - п.59 (1 ед.); - нож стоматологический для гипса - п. 61 (1 ед.); - ножницы зуботехнические коронковые - п. 63 (1 ед.); - окклюдатор - п. 65 (1 ед.); - оттискные массы (слепочные стоматологические материалы) разных групп - п. 68 (3 наименования); - очиститель ультразвуковой (устройство ультразвуковой очистки и дезинфекции инструментов и изделий) - п. 69 (1 ед.) ; - распаторы стоматологические - п.77 (2 ед.); - ретракторы (десневые) стоматологические | |
| 4. 37 | В срок до 1 ноября 2019 года |
| 2.1. Игла инъекционная однократного применения «Луер», стерильная, размер 0, 8*40, партия 074, годен до 0818, производства АО «Ракетно-касмический центр «Прогресс», регистрационное удостоверение ФСР 2010/08204 - 18 шт.;По адресу - 160522, Вологодская область, Вологодский район, поселок Лесково, д.10, квартира 1, Лесковский ФАП БУЗ ВО «Вологодская ЦРБ», в прививочном кабинете, в медицинском шкафу выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности, находившиеся вместе с медицинскими изделиями и лекарственными препаратами, годными для использования: 2.2. Тампон-зонд из вискозы с деревянным аппликатором в пробирке, производства ООО «МиниМед», дата стерилизации 15.09.2015г., годен до 14.09.2017г., серия 15092015, артикул 180008733, регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11857 от 28.03.2012г. - 4 шт.; 2.3. Тампон-зонд из вискозы с пластиковым аппликатором в пробирке, Sterile, LOT 26072014, производитель НинбоГритмедМедикалИнструментс Ко. Лтд, (заявитель ООО «Минимед»), дата стерилизации 26.07.2014г., годен до 25.07.2016г., регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11857 - 4 шт.; По адресу - 160503, Вологодская область, Вологодский район, пос.Огарково, д.20-а, Огарковская участковая больница БУЗ ВО «Вологодская ЦРБ», в кабинете старшей медсестры выявлено медицинское изделие с истекшим сроком годности, находившиеся вместе с медицинскими изделиями и лекарственными препаратами, годными для использования: 2.4. «Вакуумная пробирка для забора крови, с активатором свертывания, цвет крышки - красный, 6 мл, LOTB96001, размер 13х100», регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06624, срок годности до 12.2017г. - в количестве 200 штук. По адресу - 160503, Вологодская область, Вологодский район, пос.Огарково, д.20-а, Огарковская участковая больница БУЗ ВО «Вологодская ЦРБ», в процедурном кабинете выявлено медицинское изделие с истекшим сроком годности, находившиеся вместе с медицинскими изделиями и лекарственными препаратами, годными для использования: | |
| 5. 37 | В срок до 1 ноября 2019 года |
| 2.5. «Вакуумная пробирка для забора крови, с активатором свертывания, цвет крышки - красный, 6 мл, LOTB96001, размер 13х100», регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06624, срок годности до 12.2017г. - в количестве 86 штук.Акты списания (уничтожения) на данные медицинские изделия, на момент выявления правонарушения, отсутствуют. К концу проверки представлены: акы на перемещение в карантинную зону в БУЗ ВО «Вологодская ЦРБ» и приказы на передачу на хранение в карантинную зону с последующей отправкой на уничтожение. 3. Выявлены нарушения п.3 части 3 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; пп. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»: лицензионных требований в части оснащения медицинским оборудованием: По адресу - 160014, Вологодская область, г.Вологда, ул. Набережная VIАрмии, д. 137: 3.1. Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 ноября 2012г. №905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология» при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в кабинете амбулаторного приема врача-оториноларинголога на момент проверки не представлены: - аппарат электрохирургический высокочастотный - п.2 (1 ед.); - лупа бинокулярная - п.5 (1 ед.); - воронка Зигля - п.8 (2 ед.); - сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп) - п. 10 ( 1ед.); - аудиометр - п. 12 (1 ед.); - кресло вращающееся (Барани) - п.18 (1 комплект); - набор для трахеотомии с трахеостомическими трубками - п.19 (1 набор); | |
| 6. 37 | В срок до 1 ноября 2019 года |
| 3.2. Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012г. №901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия» при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в кабинете амбулаторного приема врача- травматолога момент проверки не представлены:- кушетка - п.4 (1 ед.); - весы медицинские - п.5 (1 ед.); - весы медицинские для новорожденных - п.6( 1 ед.); - ростомер - п.7 (1 ед.); - угломер складной - п.8; - шина проволочная для верхних и нижних конечностей - п. 10 (1 ед.); - шина для фиксации кисти и пальцев - п.11 (2 ед.); - шина для лечения переломов ключицы у детей - п.12 (1 ед.); - антистеплер для снятия скоб (швов) - п.13 (1ед.); 3.3. Приложения №6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012г. №902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты» по профилю «офтальмология» при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в кабинете амбулаторного приема врача-офтальмолога на момент проверки не представлены: - автоматический проектор знаков с принадлежностями - п.3 (1ед.); - автоматический рефрактометр - п.5 (1 ед.); - автоматический пневмотонометр - п. 10 (1 ед.); - бинокулярный офтальмоскоп для обратной офтальмоскопии с налобной фиксацией - п. 13(1 ед.); - набор диагностический офтальмологических линз для непрямой офтальмоскопии - п. 14 (1 комплект); - диагностическая офтальмологическая универсальная трехзеркальная линза для офтальмоскопии - п. 15 (1 ед.); - набор магнитов - п. 25 (1 ед.); 3.4. Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 октября 2012г. №562н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская хирургия» при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в кабинете амбулаторного приема врача-детского хирурга на момент проверки не представлены: | |
| 7. 37 | В срок до 1 ноября 2019 года |
| - кушетка - п. 4 (1 ед.); - пеленальный стол - п.5 (1 ед.); - шкаф для перевязочных и лекарственных средств - п. 6 (1 ед.); - ростомер - п.8 (1 ед.); - мешок Амбу - п. 11 ( 1ед.); - тонометр с манжетой для детей до года - п. 13 (1 ед.); - стол операционный - п.16 (1 ед.); - стол манипуляционный - п. 19 ( 1ед.); - холодильник - п.23 (1 ед.); - электронные весы для детей до 1 года - п.27 (1ед.); - весы - п. 28 (1 ед.); - лампа лучистого тепла - п.30 (1 ед.); - шина для фиксации кисти и пальцев - п.34 (1 ед.); - шина проволочная для верхних и нижних конечностей - п.35 (1 ед.); - головодержатель (воротник Шанца)- п.37 (1ед.); - переносной набор для реанимации - п.38 (1 ед.); 3.5. Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15 ноября 2012г. №922н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю хирургия” при оказании специализированной медико-санитарной помощи в кабинете амбулаторного приема врача- хирурга на момент проверки не представлены: - кушетка - п. 4 (1 ед.); - шкаф для перевязочных и лекарственных средств - п.5 (1 ед.); - ростомер - п.7 (1ед.); - мешок Амбу - п.10 (1 ед.); - стол операционный - п. 15 (1 ед.); - стол манипуляционный - п. 18 ( 1 ед.); - холодильник - п.22 (1 ед.); - весы - п. 26 (1 ед.); - шина для фиксации кисти пальцев - п. 31 ( 1ед.); - шина проволочная для верхних и нижних конечностей - п. 32 (1 ед.); - головодержатель (воротник Шанца) - п. 34 ( 1ед.); - переносной набор для реанимации - п. 35 ( 1 ед.). 3.6. Приложения №12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 07 декабря 2011г. №1496н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»при оказании специализированной медико-санитарной помощи в кабинете амбулаторного приема врача-стоматолога общей практики на момент проверки не представлены: | |
| 8. 37 | В срок до 1 ноября 2019 года |
| 3) у Саутина А.А. 29.05.1974 г.р. (проходил периодический медицинский осмотр в БУЗ ВО «Вологодская ЦРБ» от 10.04.2017) в представленной медицинской карте амбулаторного больного в ходе проверки отсутствовали: -данные о проведении спирометрии, нет осмотра врача - дерматолога (п. 1.1.4.8 Приложения №1); - не представлено сведений о проведении офтальмоскопии глазного дна, скиаскопии, рефрактометрии, офтальмотонометрии, паллестезиометрии (п. 3.2.2 Приложения №1); - нет данных о проведении термометрии и осмотра врача-дерматолога (п. 3.8 Приложения №1); - также отсутствуют данные исследований аудиометрии, вестибулярного аппарата (п. 1 Приложения №2); - отсутствуют данные о проведении фиброгастродуоденоскопии, лабораторных исследований: АСТ и АЛТ, биллирубина, ультразвукового исследования брюшной полости, нет осмотра врачом-стоматологом (п. 4.1 Приложения № 2) - также отсутствуют данные обязательных исследований: флюорографического исследования легких и электрокардиографии. 4) у Симонова А.В. 15.06.1971 г.р. (проходил периодический медицинский осмотр в БУЗ ВО «Вологодская ЦРБ» в марте 2017) в представленной медицинской карте амбулаторного больного в ходе проверки отсутствовали: - данные о проведении аудиометрии (п. 3.5 Приложения №1). 5) у Старинец С.Ф. 15.06.1968 г.р. (проходил периодический медицинский осмотр в БУЗ ВО «Вологодская ЦРБ» 17.04.2017) в представленной медицинской карте амбулаторного больного в ходе проверки отсутствовали: - данные о проведении исследований аудиометрии и вестибулярного аппарата (п. 1, п.2 Приложения №2); - нет осмотра врача-стоматолога, врача-дерматолога, проведения спирометрии, фиброгастродуоденоскопии, лабораторных исследований: АСТ и АЛТ, биллирубина, ультразвукового исследования брюшной полости (п. 4.4 Приложения №2). | |
| 9. 37 | В срок до 1 ноября 2019 года |
| - п. 78 (2 ед.); - стерилизатор стоматологический для мелкого инструментария гласперленовый - п. 84 ( 1 ед.); - стол гипсовочный стоматологический с рабочей поверхностью из нержавеющей стали или пластика с отверстием для удаления отходов гипса- п. 86 (1 ед.); - шкаф медицинский для медикаментов - п.92 (1 ед); - шпатель стоматологический для замешивания оттискных масс - п. 94 ( 1 ед.); - шпатель стоматологический моделировочный для воска - п. 95 ( 1 ед.) ; - шпатель стоматологический для замешивания гипса - п. 96 (1 ед.); - щипцы стоматологические для удаления зубов и корней зубов на верхней и нижней челюстях в ассортименте - п. 97 (15 ед.); - щитки защитные (от механического повреждения глаз) для врача и ассистента - п.99 (2 ед.); - элеваторы стоматологические для удаления корней зубов на верхней и нижней челюстях в ассортименте (5 ед.). 3.7. Деятельность при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по дерматовенерологии, эндокринологии, урологии БУЗ ВО «Вологодская центральная районная больница» осуществляется, однако оснащения данных кабинетов не представлено. По адресу - 160533, Вологодская область, с.Кубенское, ул.Ленина, д.88: 3.8. Приложения №5 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 20 июня 2013г. №388н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи» при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи вне медицинской организации в автомобиле скорой медицинской помощи класса «А» (фельдшерской общепрофильной выездной бригады скорой медицинской помощи) марки Луидор 2250А2, гос. номер Е 665 РТ 35, VINZ7C2250A2F0001717, Кубенская участковая больница БУЗ ВО «Вологодская ЦРБ» по адресу: 160533, Вологодская область, с.Кубенское, ул. Ленина, д.88 на момент поверки отсутствуют: | |
| 10. 37 | В срок до 1 ноября 2019 года |
| - редуктор-ингалятор кислородный для проведения кислородной (кислородно-воздушной) и аэрозольный терапии, обеспечивающий подсоединение аппарата искусственной вентиляции легких, в комплекте с кофром (сумкой), основным и запасным баллонами кислородными объемом не менее 1 л каждый - п.2.2 (1 ед.); - щит спинальный с устройством для фиксации головы, рентгенпрозрачный, амагнитный-п.2.15 (1 ед.); - комплект повязок разгружающих для верхней конечности (для взрослых и детей) - п. 2.16 (1 ед.); - косынка медицинская - п.2.17 (10 ед.); - одеяло с подогревом (термоодеяло) - п. 2.18 (1 ед.); - набор реанимационный для оказания скорой медицинской помощи - п. 2.20 (1 ед.); - комплект противоэпидемический выездной бригады скорой медицинской помощи - п. 2.22 (1 ед.); - облучатель бактерицидный циркуляционный с возможностью работы в присутствии медицинских работников - п. 2.23 (1 ед.); - дезинфекционное средства (для обработки рук, объемом не менее 70 мл) - п. 2.30 (1 ед.); - дезинфекционное средства(для обработки поверхностей, объемом не менее 1 л) - п. 2.31(1 ед.); -контейнер для медицинских отходов класса В - п. 2.36 (1 ед.); - средство радиосвязи и мобильный абонентский комплект автоматизированной навигационно-диспетчерской системы управления с возможностью использования глобальной навигационной спутниковой системы ГЛОНАСС и GPS и возможностью подачи сигнала тревоги - п. 2.38. ( 1ед.) - автомобильный видеорегистратор - п. 2.40 ( 1ед.); 3.9. Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 01 ноября 2012г. №572н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология” при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) на момент проверки не представлены: | |
| 11. 37 | В срок до 1 ноября 2019 года |
| - кольпоскоп - п. 4 (1 ед.); - анализатор доплеровский сердечно-сосудистой деятельности матери и плода малогабаритный - п. 5 ( 1ед.); - ростомер - п.8 (1 ед.); - ширма - п. 14 (1 ед.); - пенал для переноса материала в лабораторию - п. 16 ( 1ед.); - персональный компьютер с принтером - п. 21 (1 ед.); 3.10. Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 07 декабря 2011г. №1496н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия» при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в кабинете амбулаторного приема врача-хирурга на момент проверки не представлены: - шкаф для перевязочных и лекарственных средств - п. 5 (1 ед.); - ростомер - п.7 (1 ед.); - мешок Амбу - п. 10 (1 ед.) - тонометр - п.12 (1 ед.); - стол операционный - п.15 (1 ед.); - столик инструментальный - п. 17 (1 ед.); - столик манипуляционный - 18 ( 1 ед.); - холодильник - п. 22 (1 ед.); - весы - п. 26 (1 ед.); - сейф для хранения лекарственных препаратов - п. 27 (1 ед.); - персональный компьютер с принтером, выходом Интернет - п. 28 ( 1 ед.); - шина для фиксации кисти и пальцев - п. 31 (2 ед.); - головодержатель (воротник Шанца)- п.34 (1 ед); - переносной набор для реанимации - п. 35 (1 ед.); - сантиметровая лента - п. 37 (1 ед.); - медицинский термометр - п. 38 (3 ед.); 4. Выявлены нарушения требований приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 № 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда"в следующих медицинских картах: | |
| 12. 37 | В срок до 1 ноября 2019 года |
| 1) у Савелова А.Н. 26.02.1985 г.р. (проходил предварительный медицинский осмотр в БУЗ ВО «Вологодская ЦРБ» от 24.03.2017) в представленной медицинской карте амбулаторного больного в ходе проверки отсутствовали данные об исследовании вестибулярного аппарата (требования п. 4.1 Приложения №1). В нарушение п. 12, 13, 14 Приложения №3 настоящего приказа по окончании предварительного осмотра на Савелова А.Н. не представлено заключение по результатам предварительного медицинского осмотра (далее - Заключение), которое должно приобщаться к медицинской карте амбулаторного больного. В нарушение п.13 Приложения №3 в представленных сведениях о прохождении Савеловым А.Н. предварительного медицинского осмотра установлено, что данный пациент допущен к работе врачом-терапевтом Комаровой О.В. (допуск к работе подписывается председателем медицинской комиссии с указанием фамилии и инициалов); 2) у Глазова И.А. 21.12.1997 г.р. (проходил предварительный медицинский осмотр в БУЗ ВО «Вологодская ЦРБ» от апреля 2017) в представленной медицинской карте амбулаторного больного в ходе проверки отсутствовали: -данные об аудиометрическом исследовании (п. 3.5 Приложения №1); - не представлено сведений о тонометрии (п. 3.12 Приложения №1); - нет данных об исследовании вестибулярного аппарата, аудиометрии (п. 4.1 Приложения №2); - также отсутствуют данные обязательных исследований: биохимического анализа крови на содержание в сыворотке крови глюкозы и холестерина. В нарушение п. 12, 13, 14 Приложения №3 настоящего приказа по окончании предварительного осмотра на Глазова И.А. не представлено Заключение, которое должно приобщаться к медицинской карте амбулаторного больного. В нарушение п.13 Приложения №3 в представленных сведениях о прохождении Глазовым И.А. установлено, что данный пациент допущен к работе врачом-терапевтом Комаровой О.В. (допуск к работе подписывается председателем медицинской комиссии с указанием фамилии и инициалов); | |
| 13. 37 | В срок до 1 ноября 2019 года |
| 11.2.1. Лекарственный препарат «Адреналин, раствор для инъекций 1 мг/мл 1 мл, ампулы(5), упаковка картонная», серия: 50417, срок годности: 05/2020, производитель: ФГУП «Московский эндокринный завод», в количестве 1 упаковки хранится при температуре 22 С (Условия хранения препарата, обозначенные производителем: не выше 15 С) 11.3. Надеевская амбулатория. 11.3.1. Лекарственный препарат «Адреналин, раствор для инъекций 1 мг/мл 1 мл, ампулы(5), упаковка картонная», серия 50417, срок годности: 05/2020, производитель: ФГУП «Московский эндокринный завод», в количестве 1 упаковки хранится при температуре 22 С (Условия хранения препарата, обозначенные производителем: не выше 15 С). 11.4. Лесковский ФАП: 11.4.1. Лекарственный препарат «Пертуссин-Ч сироп 100 г», серия 30118, срок годности: до 02 22, производитель ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика» в количестве 2 упаковок хранится при комнатной температуре (условия хранения препарата, обозначенные производителем: от 12 до 15 С). 12. Нарушение п.11 Постановления Правительства РФ от 4.11.2006 г. № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»: 12.1 в журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических и психотропных веществ, отсутствуют графы «Номер операции по приходу» и «Номер операции по расходу» (отделение скорой медицинской помощи Кубенской участковой больницы); 12.2 выявлена неправильная нумерация в журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических и психотропных веществ лекарственных препаратов «Морфин, р-р 10мг/мл», «Тримеперидин, р-р 20мг/мл» (отделение скорой медицинской помощи Кубенской участковой больницы). | |
| 14. 37 | В срок до 1 ноября 2019 года |
| 6) у Славнова А.А. 18.11.1993 г.р. в нарушение п. 24 Приложения №3 в ходе проверки медицинской карты амбулаторного больного не представлено/отсутствовало направление Славнова А.А. на периодический медицинский осмотр, оформленное в соответствии с п.8 настоящего Порядка. На основании вышеизложенного комиссией сделан вывод, что во всех проверенных медицинских картах амбулаторного больного предварительные осмотры является не завершенными, т.к. отсутствует полный перечень осмотров врачами-специалистами, объем лабораторных и функциональных исследований, предусмотренных приложениям № 1, 2 к приказу, что является нарушением п. 11 Приложения №3. 4.1 В нарушение пунктов 42-45 приложения N 3 к приказа Минздравсоцразвития № 302н по итогам проведения осмотров ответственными лицами БУЗ ВО «Вологодская центральная районная больница» не позднее чем через 30 дней после завершения периодического медицинского осмотра не представлены обобщенные результаты проведенных периодических осмотров работников и составленные заключительные акты. 4.2 В нарушение п. 31 по окончании прохождения работниками периодических осмотров БУЗ ВО «Вологодская центральная районная больница» в Ф №025/у-04 отсутствуют медицинские заключение, утвержденное пунктами 12 и 13 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011№ 302н. 5. Нарушение п. 10, 14 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров" в журнале регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров: - по адресу: 160014, Вологодская область, г. Вологда, Набережная VI Армии, д. 137 в графе «результат исследования» отсутствуют данные о пульсе, термометрии и жалобы, нет граф с указанием: ФИО работника, даты рождения, пола. Также на момент проверки не представлены данные осмотров в журналепослерейсовых, послесменных медицинских осмотров. | |
| 15. 37 | В срок до 1 ноября 2019 года |
| 6. Нарушение п. 12 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности на стеллаже для хранения лекарственных препаратов, вне специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоны по адресам: 6.1. В процедурном кабинете поликлиники по адресу: 160014, Вологодская область, Вологда, Набережная IV Армии, д.137. 6.1.1. «Натрия бромид, раствор для внутривенного введения 10%, 100мл, флакон» серия:060218, пр-ль: МТПП «Фармация», г. Череповец( Россия), срок годности: 07.03.2018 (1 флакон). 7. Нарушение п. 30, п. 45 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 N646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", обнаружены лекарственные препараты, в отношении которых принято решение о приостановлении применения. Данные лекарственные препараты хранятся совместно с доброкачественными лекарственными препаратами, таким образом, не обеспечена изоляция в специально выделенной зоне. 7.1. В кабинете старшей медсестры терапевтического отделения поликлиники по адресу: 160014, Вологодская область, Вологда, Набережная IV Армии, д.137. 7.1.1. «Энап-Р, раствор для внутривенного введения 1, 25 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные(1), пачки картонные» », серия:A62484, пр-ль: АО «КРКА, д.д., Ново Место», Словения, срок годности: 01/2019, в количестве 1 упаковки, в отношении которого письмом Росздравнадзора №01и-1921/18 от 06.08.2018 ранее было принято решение об изъятии из обращения лекарственного препарата. 7.2.В Можайской амбулатории: 7.2.1. Препарат «Валз, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 80мг 7шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные », серия: 120117, пр-ль: Балканфарма - Дупница АД. Письмо Росздравнадзора о приостановлении реализации от 23.07.2018 №01И-1799/18. 1 упаковка | |
| 16. 37 | В срок до 1 ноября 2019 года |
| 8. Нарушение п.3.1приложения 13 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 февраля 2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»: Требования-накладные на лекарственные препараты не содержат штамп, круглую печать, подпись руководителя или заместителя руководителя ЛПУ, лекарственные препараты выписываются не на латинском языке, лекарственные препараты по требованиям-накладным поступают не из аптечной организации, а от главной медсестры БУЗ ВО «Вологодская центральная районная больница» (терапевтическое отделение БУЗ ВО «Вологодская центральная районная больница», Кубенская участковая больница, Огарковская участковая больница, Можайская амбулатория, Надеевская амбулатория, НовскийФАП, Лесковский ФАП, Погореловский ФАП). 9. Нарушение п.6 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»:Стены не допускают проведение влажной уборки (комната хранения лекарственных препаратов у главной медицинской сестры БУЗ ВО «Вологодская центральная районная больница», кабинет старшей медицинской сестры Кубенской участковой больницы, Погореловский ФАП, процедурный кабинет Огарковской участковой больницы) 10. Нарушение п.7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: 10.1. в помещениях для хранения лекарственных препаратов отсутствуют гигрометры (Лесковский ФАП, Погореловский ФАП); 10.2. гигрометр находится на стене на расстоянии менее 3 м от двери (кабинет старшей медсестры поликлиники БУЗ ВО «Вологодская центральная районная больница», отделение скорой медицинской помощи Кубенской участковой больницы, ). | |
| 17. 37 | В срок до 1 ноября 2019 года |
| 11. Нарушение п.32 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: «Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры осуществляется не в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации» и в нарушение требований общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств» (ГФ XIII ОФС.1.1.0010.15), введенной в действие с 1 января 2016 приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.10.2015 № 771. «При создании условий хранения отдельно взятого лекарственного средства необходимо руководствоваться требованиями, указанными в фармакопейной статье или нормативной документации на это лекарственное средство, установленными производителем (разработчиком) лекарственного средства »: 11.1. В отделение скорой медицинской помощи Кубенской участковой больницы. 11.1.1. Лекарственный препарат «Адреналин, раствор для инъекций 1 мг/мл 1 мл, ампулы(5), упаковка картонная», серия: 50417, срок годности: 05/2020, производитель: ФГУП «Московский эндокринный завод», в количестве 5 ампул хранится при температуре 22 С (Условия хранения препарата, обозначенные производителем: не выше 15 С) 11.1.2. Лекарственный препарат «Морфин, раствор для инъекций 10 мг/мл, 1мл ампула(10), упаковка картонная», серия:81116, срок годности:12/2019, производитель: ФГУП «Московский эндокринный завод», в количестве 2 ампул хранится при температуре 22 С (Условия хранения препарата, обозначенные производителем: не выше 20 С) 11.2. В укладке скорой медицинской помощи в отделении скорой медицинской помощи Кубенской участковой больницы. | |
| 18. 37 | В срок до 1 ноября 2019 года |
| 13. Нарушение п. 3 приказа Минздрава № 484н от 24.07.2015 «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами»: - на внутренней дверце сейфа отсутствуют списки хранящихся наркотических и психотропных лекарственных средств с указанием высших разовых доз и высших суточных доз, нет таблиц противоядий при отравлениях (отделение скорой медицинской помощи Кубенской участковой больницы). 14. Выявлен факт простоя и неэффективного использования анализатора биохимического СА-150 (Furuno). В целях устранения выявленных нарушений, необходимо: 1. Устранить нарушения п. 2, 3 части 3 статьи 37 Федерального закона от 21.11. 2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; пп. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; 2. Принять меры по соблюдению требований ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ Об основах охраны граждан в Российской Федерации”; 3. Утилизировать в установленном порядке незарегистрированные медицинские изделия и медицинские изделия с истекшим сроком годности, хранящиеся с нарушением требований, указанных на упаковке; 4. Представить акт ввода в эксплуатацию анализатора биохимического СА-150 (Furuno); | |
| 19. 37 | В срок до 1 ноября 2019 года |
| 5. Принять меры по соблюдению требований приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 № 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда"; 6. Устранить нарушение требований п. 10, 14 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров". 7. Устранить нарушение требований пп. 6, 7, 12, 32 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». 8. Устранить нарушение требований п. 30 Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», 9. Устранить нарушение требований п.3.1приложения 13 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 февраля 2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания», 10. Устранить нарушение требований требований общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств» (ГФ XIII ОФС.1.1.0010.15), введенной в действие с 1 января 2016 приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.10.2015 № 771, | |
| 20. 37 | В срок до 1 ноября 2019 года |
| 11. Устранить нарушение требований п.11 Постановления Правительства РФ от 4.11.2006 г. № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров», 12. Устранить нарушение требований п. 3 приказа Минздрава № 484н от 24.07.2015 «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами»: В срок до «01» ноября 2019 года направить в Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области информацию об исполнении предписания и принятых мерах по устранению нарушений с приложением копий подтверждающих документов. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
160526, Вологодская область, Вологодский район, д. Янгосарь, д. 5-а 160530, Вологодская область, Вологодский район, д. Семенково-2, д. 6 160525, Вологодская область, Вологодский район, пос. Уткино, ул. Новая, д. 9 160514, Вологодская область, Вологодский район, пос. Можайское, д. 5 ) 160527, Вологодская область, Вологодский район, д. Стризнево, ул. Новая, д. 4 160018, Вологодская область, Вологодский район, пос. Федотово, д. 37 й) 160503, Вологодская область, Вологодский район, пос. Огарково, д. 20 а 160533 Вологодская область, Вологодский район, с. Кубенское, ул. Ленина, д. 88 160533, Вологодская область, Вологодский район, с. Кубенское, ул. Ленина, д. 88 160503, Вологодская область, Вологодский район, пос. Огарково, д. 20-а 160510, Вологодская область, Вологодский район, Непотягово, д. 50 160538, Вологодская область, Вологодский район, д. Мынчаково, д. 55 160536, Вологодская область, Вологодский район, д. Малоновленское, ул. Ветеранов, д. 3 160539, Воло. . .
Нет данных о результатах проверки