Проверка № 35180702347780 от 5 июня 2018 года

БУЗ ВО "ЧЕРЕПОВЕЦКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №2"

Плановая проверка

Выездная

Не может быть проведена

Есть нарушения

Дата проведения

5 июня 2018 года — 3 июля 2018 года

Проверка проводится в отношении

БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ЧЕРЕПОВЕЦКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №2"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области

Цель проверки

Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств настоящая проверка проводится с целью: проведения контрольно-надзорных мероприятий в соответствии с утвержденным планом на 2018 год, согласованным с Прокуратурой Вологодской области. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде; по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; по обеспечению безопасности государства; по ликвидации последствий причинения такого вреда

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Кирсанову Яну Сергеевну	Главного специалиста эксперта
Аверочкину Ирину Олеговну	Заместителя руководителя, начальник отдела контроля и надзора
Шаммедову Нелли Юрьевну	Заместителя начальника отдела контроля и надзора
Шумилова Юрия Владимировича	Ведущего специалиста эксперта
Шамину Анастасию Леонидовну	Ведущего специалиста эксперта
Засоба Елену Владимировну	Главного специалиста эксперта
Болтневу Нину Александровну	Главного специалиста эксперта

Объекты и итоги проверки

Адрес

162611, Вологодская область, г. Череповец, ул. Ломоносова, д. 15

Дата составления акта о проведении проверки

25 июля 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Погодин Андрей Михайлович

Информация о результатах проверки

Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)

Нет

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Нет

Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)

Нет

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Выявлено

Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)

Нет

Информация о выявленных нарушениях

Описание

О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств); Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда"; Об утверждении Правил хранения лекарственных средств; О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»; Нарушение требований, установленных технической и (или) эксплуатационной документацией производителя/изготовителя медицинского изделия;

Сведения о выданных предписаниях

1. 22	В срок до 1 августа 2019 года
В результате плановой выездной проверки, проведенной на основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области А.Ф. Сафина от 28.05.2018 № 107-Пр/18, приказа врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области Аверочкиной И.О. от 03.07.2018 № 127-Пр/18 в отношении БУЗ ВО «Череповецкая городская больница № 2»: I. Выявлены нарушения требований приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 № 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда": - Бринько Сергей Владимирович (1977 г.р.), в медицинской карте отсутствует направление, оформленное работодателем (п.8 приложение № 3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 № 302н); - Леонченко Василий Владимирович (1976 г.р.), в медицинской карте отсутствует направление, оформленное работодателем (п.8 приложение № 3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 № 302н). II. Выявлены нарушения п/п.7 п.6 и п.7 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.05.2015 № 344н «О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)» в медицинских картах отсутствуют результаты проведения электроэнцефалографии (ЭЭГ), отсутствуют записи в медицинской документации, свидетельствующие об информировании гражданина медицинским регистратором о перечне осмотров и обследований врачами-специалистами, которые необходимо пройти в рамках медицинского освидетельствования:
2. 22	В срок до 1 августа 2019 года
- Ивановой Станиславы Радионовны (1986 г.р.), категория ТС: - Саитова Андрея Аркадьевича (1976 г.р.), категория ТС: В, С, В1, С1. - Кузнецова Геннадия Анатольевича (1958 г.р.), категория ТС: В, В1, С, С1, В1Е, С1Е. - Смирнова Юрия Алексеевича (1973 г.р.), категория ТС: В, В1, С, С1, С1Е, СЕ, Д, Д1Е, ДЕ.В, В1, С, С1. - Тесакова Алексея Викторовича ((1983 г.р.), категория ТС: А, А1, В, В1, С, С1, Д, Д1. - Игнашина Геннадия Рудольфовича (1966 г.р.), категория ТС: В, В1, С, С1, СЕ, С1Е, Д, Д1, ДЕ, Д1Е, Во исполнение приказа Минздравсоцразвития России № 302н от 12.04.2011 приказом главного врача БУЗ ВО «Вологодская городская больница № 2» от 17.01.2018 № 25-п создана врачебная комиссия для проведения медицинских осмотров. III. Выявлены нарушения Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: В процедурном кабинете поликлиники в местах хранения лекарственных препаратов отсутствуют стеллажные карты. IV. Выявлен факт простоя и неэффективного использования колонофиброскопа FC-38LV (зав. № Н111716)с 24.05.2017 по причине неисправности оборудования. Технической службой больницы проведена диагностика неисправности данного оборудования, ОМТС готовится к размещению заявка на проведение запроса котировок на выполнение ремонта данного оборудования с заменой запасных частей. К окончанию проверки заключен государственный контракт №83 от 03.07.2018г. с ООО «Сервисный центр «Фибра» на выполнение работ по ремонту колоноскопа (сроки выполнения работ до 31.08.2018г.). V. Выявлены нарушения п.3 части 3 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; пп. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»:
3. 22	В срок до 1 августа 2019 года
Лицензионных требований в части оснащения медицинским оборудованием: По адресу - 162611, Вологодская область, г.Череповец, ул. Парковая, д.34: 1. Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 31 октября 2012г. №562н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская хирургия» при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в кабинете амбулаторного приема детского хирурга на момент проверки не представлены: - мешок амбу - п.11 (1 ед.); - электронные весы до 1 года - п.27 (1 ед.); - весы - п.28 (1 ед.); - сейф для хранения лекарственных препаратов - п. 29 ( 1ед.); - у гл м/с есть!? - лампа лучистого тепла - п. 30 (1 ед.); - шина для лечения переломов ключицы - п.33 (1ед.); - шина для фиксации кисти и пальцев - п.34 (2 ед.); - шина проволочная для верхних и нижних конечностей - п. 35 (2 ед.); - шина транспортная для нижних конечностей - п. 36 (1ед.); - головодержатель (воротник Шанца) - п.37 (1 ед.); - переносной набор для реанимации - п.38 (1 ед.); 2. Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012г. №908н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская эндокринология» при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в кабинете амбулаторного приема детского эндокринолога на момент проверки не представлены: - ширма - п.8 (1 ед.); - неврологический набор для диагностики диабетической нейропатии (монофиламент 10 г, градуированный камертон, неврологический молоточек) - п.19 (1 ед.); - глюкометр - п.20( 1 ед.); - орхидометр - п.22 (1 ед.); - тест полоски для определения кетонов крови и кетоновых тел в моче - п.23 (из расчета 2 на 1 рабочий день); - калипер - п. 24 (1 ед.);
4. 22	В срок до 1 августа 2019 года
3.Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 25 октября 2012г. №440н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская кардиология» при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в кабинете амбулаторного приема детского кардиолога на момент проверки не представлены: - ростомер - п. 5 (1 ед.); - ширма - п.8 (1 ед.); - шкаф для хранения лекарственных средств - п.11 (1 ед.); - бактерицидный облучатель воздуха рециркуляторного типа - п.12 (1 ед.); - весы электронные для детей до 1 года - п.13 (1 ед.); - весы - п.14 (1 ед.) По адресу - 162602, Вологодская область, г.Череповец, ул. Ломоносова, д.15: 4.Приложения №19 приказа Министерства здравоохранения РФ от 01 ноября 2012г. №572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)» при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в стационарных условиях в гинекологическом отделении на момент проверки не представлены: - ростомер - п. 7 (1 ед.); - цистоскоп смотровой - п.15 (1 ед.); - светильник медицинский передвижной - п. 28 (1 ед.); - кресло-коляска больничное - п.31 (1 ед.) 5. Приложения №6 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15 ноября 2012г. №919н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю анестезиология и реаниматология” при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по анестезиологии и реаниматологии на момент проверки не представлены: - матрац термостабилизирующий - п.14 (1 ед.); - монитор нейро-мышечной передачи - п.8 (1 ед.);
5. 22	В срок до 1 августа 2019 года
6.Приложения №9раздела 1 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15 ноября 2012г. №922н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю хирургия” при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по хирургии на момент проверки не представлены: -система разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума - п.7 (1 ед.); - негатоскоп - п.9 (1 ед.); - противопролежневый матрас - п. 31 (3 ед.); 7.Приложения №9 раздела 2 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 1 ноября 2012г. №922н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю хирургия” при оказании специализированной медицинской помощи в операционной хирургического отделения на момент проверки не представлены: - набор интубационный - п.9 (3 ед.); - инъектор автоматический для внутривенных вливаний - п.12 (1 ед.); - наркозно-дыхательный аппарат с возможностью вентиляции тремя газами (О2, N2O, воздух), с испарителями для ингаляционных анестетиков (изофлуран, севрфлуран) с блоком для газоанализа - п.13 (1 ед. на 1 операционный стол, не хватает 2 ед.); - монитор операционный - п. 15 (1 ед. на операционный стол, не хватает 1 ед.); - дефибриллятор - п.17 (1 ед.); - термоматрас для операционного стола - п.25 (1 ед.); - операционные лупы с налобным осветителем с увеличением х2 - п.32 (2 ед.); 8.Приложения №8 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012г.№926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы» при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по неврологии на момент проверки не представлено: - кровать функциональная - п.1 (на 24 койки (круглосуточные); - матрас противопролежневый - п. 4 (1 на 10 коек - (учитываются круглосуточные койки стационара); - негатоскоп - п.11 (1 ед.); - аспиратор (отсасыватель) медицинский
6. 22	В срок до 1 августа 2019 года
- п.12 (2 ед.); - анализатор глюкозы в крови (глюкометр), экспресс-анализатор портативный -п.15 (1 ед.); - стабилограф компьютерный (устройство для диагностики функции равновесия) - п.16 (1ед.) 9. Приложения № 6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012г. №916н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «пульмонология» при оказании специализированной медицинской помощи в условиях дневного стационара по пульмонологии на момент проверки не представлено: - набор реанимационный - п.1 (1 ед.); - портативный спирометр с регистрацией кривой поток объем - п.4 (1 ед.); - пикфлоуметр - п.13 ( 4 ед.); - спейсер - п. 14 (4 ед.); - негатоскоп - п.19 (1 ед.); - пульсоксиметр - п.20 (по числу врачей); 10.Приложения №6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012г. №918н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями» при оказании специализированной медицинской помощи в условиях дневного стационара по кардиологии на момент проверки не представлено: - бактерицидный облучатель воздуха передвижной - п.12 (1ед.); - ингалятор аэрозольный компрессионный (небулайзер) портативный - п. 22 (1 ед.); - аппарат для диагностики функции внешнего дыхания - п.25 (1 ед.); По адресу - 162611, Вологодская область, г.Череповец, ул. Парковая, д.32: 11.Приложения №6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012г. №902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты» при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в кабинете амбулаторного приема офтальмолога на момент проверки не представлены: - автоматический проектор знаков с принадлежностями - п.3 (1 ед.); - диафаноскоп - п.9 (1 ед.); -бинокулярный офтальмоскоп для обратной офтальмоскопии с налобной фиксацией - п.13 (1 ед.); - офтальмологический фонарик - п. 18 (1 ед.);
7. 22	В срок до 1 августа 2019 года
VI. Нарушение требований, установленных технической и (или) эксплуатационной документацией производителя/изготовителя медицинского изделия (ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ Об основах охраны граждан в Российской Федерации”): В кабинете старшей операционной медсестры хирургического отделения в шкафу для хранения медицинских изделий по адресу: 162611, г.Вологда, ул. Ломоносова, д.15, БУЗ ВО «Череповецкая городская больница №2» выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности:1.Перчатки одноразовые смотровыелатексные неопудренные нестерильные текстурированные повышенной прочности Safe Care (производства Австрия); LOT C002998, размер М (7-8), регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00153 от 17.08.2007г., дата производства 01-2015; срок годности 12-2017 - 20 штук(10 пар); 2.Перчатки одноразовые смотровыелатексные неопудренные нестерильные текстурированные повышенной прочности Safe Care (производства Австрия); LOT C002998, размер L (8-9), регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00153 от 17.08.2007г., дата производства 01-2015; срок годности 12-2017 - 10 штук(5 пар); Акты списания (уничтожения) на данные медицинские изделия, на момент выявления правонарушения, отсутствуют. К концу проверки представлен акт о перемещении данных медицинских изделий в карантинную зону.
8. 22	В срок до 1 августа 2019 года
В целях устранения выявленных нарушений, необходимо: 1. Устранить нарушения п. 2, 3 части 3 статьи 37 Федерального закона от 21.11. 2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; пп. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; 2. Принять меры по соблюдению требований ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ Об основах охраны граждан в Российской Федерации”; 3. Утилизировать в установленном порядке медицинские изделия с истекшим сроком годности, хранящиеся с нарушением требований, указанных на упаковке; 4. Представить акт выполненных работ по ремонту колонофиброскопа FC-38LV (зав. № Н111716)согласно заключенного государственного контракта №83 от 03.07.2018г. с ООО «Сервисный центр «Фибра». В срок до «01» августа 2019 года направить в Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области информацию об исполнении предписания и принятых мерах по устранению нарушений с приложением копий подтверждающих документов.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ

Адрес

162611 Вологодская область, г. Череповец, ул. Парковая, д. 34 162611 Вологодская область, г. Череповец, ул. Парковая, д. 32 162611 Вологодская область, г. Череповец, ул. Парковая, д. 34 162611 Вологодская область, г. Череповец, ул. Ломоносова, д. 15 162611, Вологодская область, г. Череповец, ул. Парковая, д. 32

Нет данных о результатах проверки

Адрес

Нет данных о результатах проверки