Проверка № 35180702347774 от 26 февраля 2018 года

БУЗ ВО "ВОЛОГОДСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №1"

Плановая проверка
Выездная
Не может быть проведена
Есть нарушения


Дата проведения
26 февраля 2018 года — 19 марта 2018 года

Проверка проводится в отношении
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №1"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Лицензионный контроль медицинской деятельности.Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.Лицензионный контроль фармацевтической деятельности. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. настоящая проверка проводится с целью: проведения контрольно-надзорных мероприятий в соответствии с утвержденным планом на 2018 год, согласованным с Прокуратурой Вологодской области. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде; по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; по обеспечению безопасности государства; по ликвидации последствий причинения такого вреда

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шаммедову Нелли Юрьевну Заместителя начальника отдела контроля и надзора
Кирсанову Яну Сергеевну Главного специалиста эксперта
Аверочкину Ирину Олеговну Главного специалиста эксперта
Болтневу Нину Александровну Главного специалиста эксперта
Корепина Олега Владимировича Ведущего специалиста эксперта
Шамину Анастасию Леонидовну Ведущего специалиста эксперта
Коричев Алексей Юрьевич Эксперт врач-анестезиолог-реаниматолог, приказ от 26.09.2017 № 229-Пр/17, номер в реестре 3744.


Объекты и итоги проверки

Адрес
160012, Россия, Вологодская область, г. Вологда, Советский проспект, д. 94

Нет данных о результатах проверки


Адрес
160012, Россия, Вологодская область, Вологда, Советский проспект д. 63, 160012, Россия, Вологодская область, г. Вологда, Советский пр-т, д. 102 160012, Россия, Вологодская область, г. Вологда, Советский проспект, д. 98

Дата составления акта о проведении проверки
13 апреля 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Шепринский Павел Евгеньевич.

Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Выявлено
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Лицензионных требований; Нарушение требований, установленных технической и (или) эксплуатационной документацией производителя/изготовителя медицинского изделия; Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения; Об утверждении правил хранения лекарственных средств; О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

Сведения о выданных предписаниях
1. 11В срок до 30 апреля 2019 года
В результате плановой выездной проверки, проведенной на основании приказов руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области А.Ф. Сафина от 29.01.2018 № 12-Пр/18, от 01.02.2018 № 23-Пр/18, от 16.03.2018 № 49-Пр/18, от 09.04.2018 № 66-Пр/18.в отношении БУЗ ВО «Вологодская городская больница №1», выявлены нарушения: I. Выявлены нарушения п.3 части 3 статьи 37 Федерального закона от 21.11. 2011 № 323-ФЗ"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; пп. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»: 1.Лицензионных требований в части оснащения медицинским оборудованием: 1. Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 905н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "оториноларингология"" при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по оториноларингологии на момент проверки не представлены: - аппарат электрохирургический высокочастотной п.2; - осветитель налобный п.3; - сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп) п. 10; - негатоскоп п.11; - аудиометр п. 12; - набор инструментов для удаления инородных тел ЛОР-органов п.16; - набор для трахеотомии с трахеостомическими трубками п. 19; Нарушение стандарта дополнительного оснащения оториноларингологического кабинета, оказывающего помощь больным с заболеваниями голосового аппарата: - компьютерная система диагностики голоса и речи п.3; - персональный компьютер, принтер п. 5; - секундомер п. 6; - ларингостробоскоп (стробоскоп) электронный п. 8.
2. 11В срок до 30 апреля 2019 года
2. Приложения №6, 9 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 ноября 2012г. №906н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю гастроэнтерология” при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по гастроэнтерологии на момент проверки не представлены: - негатоскоп - п.9; - ростомер -п.13; - прибор для проведения внутрижелудочной ph-метрии - п.16; 3. Приложения №9 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15 ноября 2012г. №916н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю пульмонология” при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по пульмонологии на момент проверки не представлены: -скрининговая система для диагностики нарушений дыхания во время сна - п.23; -тренажер дыхательный инспираторный - п.29; - тренажер дыхательный экспираторный - п.30; 4. Приложения №6 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 18января 2012г. №17н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю нефрология” при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по нефрологии на момент проверки не представлены: - негатоскоп - п.3; - лупа бинокулярная п.8; - набор инструментов для проведения биопсии - п.11; - стол хирургический для производства биопсии - п.12; - лампа операционная (напольная) - п.13; - хирургический аспирационный отсос п.14 5. Приложения №6 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 ноября 2012г. №899н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю эндокринология” при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по эндокринологии на момент проверки не представлены: -неврологический набор для диагностики диабетической нейропатии (монофиламент 10г, градуированный камертон, неврологический молоточек) - п.5; -глюкометр - п.6; -система суточного мониторирования гликемии - п.7;
3. 11В срок до 30 апреля 2019 года
6. Приложения №9 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 07 ноября 2012г. №606н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю аллергология и иммунология” при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по аллергологии и иммунологии на момент проверки не представлены: -стол для приготовления разведений аллергенов и проведения аллерген-специфической иммунотерапии, оснащенный вытяжным оборудованием - п.1; - стол для проведения кожных диагностических тестов - п.2; 7. Приложения № 9 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15 ноября 2012г. №919н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология»при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по «анестезиологии и реаниматологии» (а именно - в палате реанимации и интенсивной терапии (на 6 коек)) на момент проверки не представлены: -центральный пульт монитора - п.48; -матрац термостабилизирующий (3 шт.) - п.56; - матрац противопролежневый(6 шт.) - п.57; -тромбоэластограф - п. 59; - онкометр - п.60; - портативный ультразвуковой диагностический аппарат с системой навигации для выполнения регионарной анестезии, пункции и катетеризации центральных и периферических сосудов и оценки критических состояний - п.64; - кровать-весы - п.66; -аппарат для пневмокомпрессорной профилактики тромбоэмболический осложений и лимфостаза- п.72; 8. Приложения № 9 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 ноября 2012г. №907н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю урология” при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по урологии на момент проверки не представлены: - урофлоуметр - п.7; - набор телескопических дилятирующих бужей - п.6; - аппарат для мойки, дезинфекции и стерилизации жесткого и гибкого эндоскопического оборудования и медицинской оптики - п.18;
4. 11В срок до 30 апреля 2019 года
9. Приложения № 8 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15 ноября 2012г. №926н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы”, приложения №3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012г. №928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения» при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по неврологии на момент проверки не представлены: - кресло туалетное (или туалетный стул) - п.3; - матрас противопролежневый - п.4; - система для централизованной подачи кислорода - п.9; - стабилограф компьютерный (устройство для диагностики функции равновесия) - п.16; - электромиограф (нейромиограф, миограф) - п.18; - прикроватное кресло с высокими спинками и опускающимися подлокотниками - п.5; - прикроватная информационная доска (маркерная) - п.6; - противопролежневый матрас - п.7; - стол для кинезотерапии - п.12; -мат напольный - п.13; -ортез для коленного сустава - п.14; -ортез для кисти - п.15; -ортез для голеностопного сустава - п.16; - аппарат для ингаляционной терапии переносной - п.28; - аппарат для вакуум-пресстерапии переносной - п.31; - подъемник для больных - п.32; - программа когнитивной реабилитации - п.38; - программа индивидуализированной вторичной профилактики - п.39; - аппарат для активно-пассивной механотерапии - п.40; -поручни в коридорах, ванных и туалетных комнатах - п.48; - стул (табурет) медицинский - п. 52
5. 11В срок до 30 апреля 2019 года
10. Приложения № 9 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 ноября 2012г. №901н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия» при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по травматологии и ортопедии (1-ое отделение) на момент проверки не представлены: - светильник бестеневой передвижной - п.6; - ультразвуковая мойка - п.13; - осветитель налобный - п.14; -монитор с функциями электрокардиографа, измерения артериального давления, пульсоксиметрии, капнографии, контроля частоты дыхательных сокращений - п.24; -аппарат дыхательный ручной - п.27; -стерилизатор для инструментов - п.32; - подушка кислородная с эбонитовой воронкой - п.34; 11. Приложения №14 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 07 декабря 2011г. №1496н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по челюстно-лицевой хирургии и стоматологии хирургической на момент проверки не представлены: - светильник бестеневой медицинский передвижной - п. 17; - система палатной сигнализации - п.18; - система разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума - п. 19; 12. Приложения №3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 02 апреля 2010г. №206н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля» при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по колопроктологии на момент проверки не представлены: - централизованная подача кислорода к каждой койке; - светильник передвижной однорефлекторный; - лиггатор геморроидальных узлов; - фотокоагулятор (ректальный); -набор инструментов и приспособлений для трахеостомии; - аппарат для лазерной терапии;
6. 11В срок до 30 апреля 2019 года
13. Приложения №9 раздела 1 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16 ноября 2012г. №922н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия» при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по хирургии на момент проверки в хирургическом отделении №1 не представлены: -кровать функциональная (22 шт.) - п.3; - система палатной сигнализации - п.6; - система разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума - п.7; - светильник бестеневой медицинский передвижной - п. 11; 14. Приложения №9раздела 1 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16 ноября 2012г. №922н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия» при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по хирургии на момент проверки в хирургическом отделении №2 не представлены: -кровать функциональная (21 шт.) - п.3; - система разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума - п.7; - негатоскоп - п.9; - светильник бестеневой медицинский передвижной (2 шт.) - п. 11; 15. Приложения №9 раздела 2 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16 ноября 2012г. №922н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия» при оказании специализированной медицинской помощи в первой операционной хирургии на момент проверки не представлены: - монитор операционный, включающий: неинвазивное измерение артериального давления (с интервалом от 1 до 15 мин.); контроль частоты сердечных сокращений;контроль электрокардиограммы; контроль насыщения гемоглобина кислородом (пульсоксиметрия);
7. 11В срок до 30 апреля 2019 года
Контроль CO2 в конечновыдыхаемом газе; контроль O2 в дыхательном контуре; контроль термометрии; контроль частоты дыхания (п. 15, используется 1 монитор на 2 операционные хирургии); - дефибриллятор (п.17 используется 1 дефибриллятор на 2 операционные хирургии); - стул без спинки вращающийся с моющимся покрытием (п.22); - термоматрас для операционного стола (п. 25); - укладка для оказания экстренной медицинской помощи при анафилактическом шоке (п.29). 16. Приложения №3 раздела 2 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15.11.2012 N 931н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "нейрохирургия"при оказании специализированной медицинской помощи в операционной нейрохирургического отделения на момент проверки не представлены: - аспиратор хирургический ультразвуковой (п. 1); - аппарат рентгенотелевизионный передвижной хирургический с С-дугой (п.5); - коагулятор высокочастотный для микрохирургии с набором инструментов (п.6); - микроскоп операционный напольный с монитором изображения операционного поля (п.7); - кресло с подлокотниками мягкое мобильное с гидроприводом для операционной (п.8); - сканер ультразвуковой интраоперационный (п. 12); - стойка эндоскопическая (комплект) (п.13); - электроэнцефалограф для операционной (п.16); - аппарат для гипотермии с циркулирующей жидкостью (п. 19); - аппарат для скелетного вытяжения (п. 23); - дефибриллятор кардиосинхронизированный (п.24); - комплекс согревающий анестезиолого-реанимационный (п.25); - монитор анестезиологический (п. 27); - насос инфузионный роликовый (инфузомат) (п.28); - набор микронейрохирургического инструментария (п.33); - набор микрососудистого инструментария (п.34); - набор инструментов для наложения и снятия клипс с сосудов головного мозга (клипсы съемные К-45 7, 5 мм и несъемные К-45 7 мм) (п.38); - набор для измерения ликворного давления (п.39); - клипсодержатель для клипс при клипировании аневризм (п. 43).
8. 11В срок до 30 апреля 2019 года
2. Выявлены нарушения лицензионных требований в части соблюдения врачом соответствующего порядка оказания медицинской помощи: п. 2 части 3 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п.29 абз. 7 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 928н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения" пациенту, находящемуся в отделении анестезиологиии реанимации не проводилась ранняя медицинская реабилитация, в нарушение п. 43 приказа Министерства здравоохранения РФ от 22.04.2014 № 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету", пп. «е» п. 2.1 раздела II, Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - медицинская карта № 17258 (отделения реанимации, нейрохирургическое отделение): пациенту перелита одна доза = 600 мл свежезамороженной плазмы без показаний к такому переливанию, назначено, но не выполнено соответствующее исследование на следующий после переливания день. II. Нарушение ст. 14 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ"О лицензировании отдельных видов деятельности" БУЗ ВО «Вологодская городская больница №1» не оказывает специализированную медицинскую помощь в стационарных условиях по оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации), заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности в лицензирующий орган не подано (не позднее чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности).
9. 11В срок до 30 апреля 2019 года
III. Выявлены факты простоя и неэффективного использования следующего медицинского оборудования: - колонофиброскопа FC-38LV (серийный номер № A111173) с 27.01.2017г. по причине неисправности оборудования; - дефибриллятора BeneHeartD3 в количестве 1 штуки с 16.01.2018г. по причине неисправности аккумуляторной батареи; - анализатора биохимического автоматического СА-180 Furuno с января 2018г. в связи с передачей оборудования в БУЗ ВО «Вологодская центральная районная больница». IV. Нарушение требований, установленных технической и (или) эксплуатационной документацией производителя/изготовителя медицинского изделия, а также писем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ Об основах охраны граждан в Российской Федерации”): В кабинете приема врача-оториноларинголога по адресу: г. Вологда, Советский проспект, д. 98 10 апреля 2018г. выявлено медицинское изделие с истекшим сроком годности (медицинские изделия с истекшим сроком годности находились на рабочих столах вместе с медицинскими изделиями и лекарственными препаратами для медицинского применения, годными для использования): 1. Шприц Луер 2 мл иньекционный двухдетальный однократного применения 0, 8 38 0, 6 25 (регистрационное удостоверение ФСР 2010/086448), годен до 02 2018 - в количестве 2 штук. На стеллажах хранения медицинских изделий по адресу: г.Вологда, Советский проспект д.63, БУЗ ВО «Вологодская городская больница №1», аптека, 02 марта 2018г. выявлено: 2. Незарегистрированное медицинское изделие (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01И-279/18 от 06.02.2018г.): «Вата изо льна. Медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная вата изо льна 250±10 гр., 100 % лен, ТУ 9393-001-04740840-2005» производства АПК Вологодчина, Россия, 162572, Вологодская область, Шекснинский район, п. Шексна, п/о Нифантово, сопровождаемое сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2009/04650 от 26.03.2009г. - в количестве 86 уп..;
10. 11В срок до 30 апреля 2019 года
3. Недоброкачественное медицинское изделие (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01И-3233/17 от 25.12.2017г.): перчатки медицинские одноразовые смотровые нестерильные Basicнитриловые неопудренные размер L, регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11418 от 30.12.2011г., производитель «Бейсик Интернешнл Инк», США - в количестве 4 уп. (50 пар в 1 уп.); 4. Недоброкачественное медицинское изделие (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01И-3233/17 от 25.12.2017г.): перчатки медицинские одноразовые смотровые нестерильные Basicнитриловые неопудренные размер М;регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11418 от 30.12.2011г., производитель «Бейсик Интернешнл Инк», США - в количестве 1 уп. (50 пар в 1 уп.); На стеллажах хранения медицинских изделий по адресу: 160000, г.Вологда, Советский проспект д.102, БУЗ ВО «Вологодская городская больница №1», гастроэнтерологическое отделение (кабинет старшей медсестры) 26 февраля 2018г. выявлено: 5. Незарегистрированное медицинское изделие (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01И-279/18 от 06.02.2018г.): «Вата изо льна. Медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная вата изо льна 250±10 гр., 100 % лен, ТУ 9393-001-04740840-2005» производства АПК Вологодчина, Россия, 162572, Вологодская область, Шекснинский район, п. Шексна, п/о Нифантово, сопровождаемое сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2009/04650 от 26.03.2009г. - в количестве 1 уп.; В клинико-диагностической лаборатории, в кабинете старшего лаборанта, расположенного по адресу: 160000, г.Вологда, Советский проспект д.102, БУЗ ВО «Вологодская городская больница №1» 26 февраля 2018г. выявлено:
11. 11В срок до 30 апреля 2019 года
6. Незарегистрированное медицинское изделие (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01И-279/18 от 06.02.2018г.): «Вата изо льна. Медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная вата изо льна 250±10 гр., 100 % лен, ТУ 9393-001-04740840-2005» производства АПК Вологодчина, Россия, 162572, Вологодская область, Шекснинский район, п. Шексна, п/о Нифантово, сопровождаемое сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2009/04650 от 26.03.2009г. - в количестве 2 уп.; Акты списания (уничтожения) на данные медицинские изделия, на момент выявления правонарушения, отсутствуют. К концу проверки представлены акты о перемещении данных медицинских изделий (ваты, перчаток) в карантинную зону. V. Выявлены нарушения Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»: в аптеке готовых лекарственных форм по адресу: Советский пр., 63: - не обозначены зоны хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий; - отсутствует валидированная система, разделяющая зоны хранения; - не обеспечена доступность для проведения уборки в помещениях для хранения лекарственных средств; - отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) для хранения лекарственных препаратов не допускает возможность проведения влажной уборки; - защита помещений для хранения лекарственных препаратов от проникновения насекомых, грызунов не обеспечена.
12. 11В срок до 30 апреля 2019 года
VI. Выявлены нарушения приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»: - П. 12: в кабинете приема врача оториноларинголога вне карантинной зоны выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Гиоксизон 10, 0 мазь для наружного применения 10 мг+30 мг/г, производитель ОАО «МПЗ», условия хранения при температуре не выше 20 С, срок годности до 06.2017 - в количестве 1 тюбика; - Целестодерм В 0, 15 30, 0 мазь для наружного применения, производитель Schering-PloughLabo N.V. (Бельгия), серия 1YLCZ 13001, срок годности до 10.2016 года в количестве 1 тюбика; - Нафтизин капли назальные 0.1%: тюбик-капельн. 2 мл, производитель ООО «Славянская аптека», серия 3980813, срок годности до 08. 2016 года в количестве 1 флакона; - Линимент бальзамический (по Вишневскому линимент) 30 гр, производитель ЗАО "Алтайвитамины", срок годности до 05.2017 года в количестве 1 тюбика; - Левосин мазь для наружного применения противомикробное средство, производитель ОАО «Нижфарм» Россия, срок годности до 06.2015 года в количестве 1 тюбика; - Клотримазол мазь для наружного применения 1% 20, 0, производитель ЗАО «Вертекс», срок годности до 08.2014 года в количестве 1 тюбика - Гепариновая мазь 25, 0, производитель ЗАО «Алтайвитамины», срок годности до 05.2016 года в количестве 1 тюбика; - Левометил мазь для наружного применения 30, 0, производитель ЗАО «Зеленая дубрава», срок годности до 01.2016 года в количестве 1 тюбика; - Клотримазол крем для наружного применения 1% 20, 0, производитель К.О. Хиперион Румыния, срок годности до 02.2018 года в количестве 1 тюбика; - Бриллиантовый зеленый спиртовой раствор 1% 25 мл, производитель ОАО «Самарамедпром», серия 130513, срок годности до 06.2013 года в количестве 1 флакона; - Раствор нитрата серебра 5% 25, 0, производитель МУП «Вологдафарм-Тандем», дата выпуска29.03.2013 срок годности 10 суток, в количестве 1 флакона;
13. 11В срок до 30 апреля 2019 года
- Лидокаин 10% спрей для местного применения дозированный, производитель ОАО «Фармацевтический завод эгис» Будапешт Венгрия, серия 56170312, срок годности до 03.2017 года в количестве 2 флаконов; - Раствор нитрата серебра 25%, производитель МУП «Вологдафарм», дата изготовления 29.03.2013, срок годности 10 суток в количестве 3 флаконов; - Борная кислота 3%, производитель ООО «Гиппократ», серия 03032013, срок годности до 04.2016 года в количестве 1 флакона; - П. 7: В кабинете приема врача-оториноларинголога на момент проверки отсутствовал прибор для регистрации параметров воздуха и отсутствует журнал (карта) учета температуры и влажности воздуха (нарушение п.7 приказа Минздравсоцразвития Россия от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»). (к окончанию проверки нарушение в части отсутствия прибора для регистрации параметров воздуха устранено). VII.Выявлены нарушения постановления Правительства РФ от 09.06.2010 № 419 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»: в аптеке готовых лекарственных форм по адресу: Советский пр., 63 в журнале регистрации операций по позиции Метилметакрилат не заполнены графы в части «Приход» - «Фамилия, инициалы, подпись ответственного лица», «Всего приход с остатком» (исправлено в ходе проверки).
14. 11В срок до 30 апреля 2019 года
В целях устранения выявленных нарушений, необходимо: 1. Принять меры по соблюдению требований, предусмотренных п. 2 части 3 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п.29 абз. 7 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 928н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения" пациенту, находящемуся в отделении анестезиологии и реанимации не проводилась ранняя медицинская реабилитация, в нарушение п. 43 приказа Министерства здравоохранения РФ от 22.04.2014 № 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету", пп. «е» п. 2.1 раздела II, Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи"; 2. Принять меры по устранению нарушения ст. 14 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; 3. Устранить нарушения п. 2, 3 части 3 статьи 37 Федерального закона от 21.11. 2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; пп. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; 3. Обеспечить проведение ремонтных работ в установленном законодательством порядке неэксплуатируемого медицинского оборудования; 4. Принять меры по соблюдению требований ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ Об основах охраны граждан в Российской Федерации”; 5. Утилизировать в установленном порядке недоброкачественные, незарегистрированные медицинские изделия, а также медицинские изделия с истекшим сроком годности, хранящиеся с нарушением требований, указанных на упаковке;
15. 11В срок до 30 апреля 2019 года
6. Принять меры по исполнению Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». 7. Принять меры по исполнению приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»; 8. В срок до «30» апреля 2019 года направить в Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области информацию об исполнении предписания и принятых мерах по устранению нарушений с приложением копий подтверждающих документов.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ


Адрес
160012, Россия, Вологодская область, Вологда, Советский проспект д. 63, 160012, Россия, Вологодская область, г. Вологда, Советский пр-т, д. 102 160012, Россия, Вологодская область, г. Вологда, Советский проспект, д. 98

Нет данных о результатах проверки


Другие проверки в отношении БУЗ ВО "ВОЛОГОДСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №1"

Смотрите также