Проверка № 35180702347768 от 15 января 2018 года

ООО "АПТЕКА №77"

Плановая проверка
Выездная
Не может быть проведена
Есть нарушения


Дата проведения
15 января 2018 года — 9 февраля 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА №77"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шаммедову Нелли Юрьевну Заместителя начальника отдела контроля и надзора
Корепина Олега Владимировича Ведущего специалиста-эксперта отдела контроля
Шамину Анастасию Леонидовну Ведущего специалиста эксперта отдела контроля


Объекты и итоги проверки

Адрес
197229, г. Санкт-Петербург, 3-я Конная Лахта, д. 48, корпус 7

Нет данных о результатах проверки



Адрес
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, 3-я Конная Лахта, д. 48, корпус 7

Нет данных о результатах проверки



Адрес
160028, Вологодская область, г. Вологда, ул. Окружное шоссе, д. 35, помещение №117 162626, Вологодская область, г. Череповец, пр. Шекснинский, д. 2 160002, Вологодская область, г. Вологда, ул. Ленинградская, д. 81, помещение № 1 160032, Вологодская область, г. Вологда, ул. Воркутинская, д. 2, помещения № 5, № 8-10 160004, Вологодская область, г. Вологда, ул. Кирова, д. 64, часть помещения № 1, помщения № 2-4 160000, Вологодская область, г. Вологда, ул. Благовещенская, д. 4, часть омещения № 52 162606, Вологодская область, г. Череповец, ул. М. Горького, д. 57, 3-Н, помещения № 2-5 162604, Вологодская область, г. Череповец, ул. Пионерская, д. 20, 1-Н, помещения № 2-7 162622, Вологодская область, г. Череповец, Советский проспект, д. 69А, помещения № 2, № 4-7 162601, Вологодская область, г. Череповец, проспект Победы, д. 162, 2-Н, часть помещения № 1, помещения № 2-5 162602, Вологодская область, г. Череповец, ул. Ленина, д. 97, 2-Н, помещения № 1-2, 4-5 162. . .

Дата составления акта о проведении проверки
1 февраля 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Смирнова О. В.

Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Выявлено
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения требований, установленных технической и (или) эксплуатационной документацией производителя/изготовителя

Сведения о выданных предписаниях
1. №3В срок до 1 апреля 2018 года
Нарушения требований, установленных технической и (или) эксплуатационной документацией производителя/изготовителя (информация указана на маркировке/упаковке медицинского изделия (ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ Об основах охраны граждан в Россиской Федерации”) в аптечном пункте по адресу: 160002, Вологодская область, г. Вологда, ул. Ленинградская, д. 81 выявлено медицинское изделие с истекшим сроком годности (медицинские изделия с истекшим сроком годности находились на стеллажах вместе с медицинскими изделиями и лекарственными препаратами для медицинского применения, годными для использования): 1. Перчатки медицинские диагностические Пеха-софт нитрил фино неопудренные - 122 шт. Размер L8-9; 150 ST/PCS/PZ; Номер по каталогу REF:9421984; Код партии LOT: 499104005; Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07370 от 05.07.2010; Срок годности - 2017-12; Производитель - PAUL HARTMANN, Германия. Акты списания (уничтожения) на данные медицинские изделия, на момент выявления правонарушения, отсутствуют. К концу проверки представлен акт перемещения товаров.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ