Проверка № 35180702347767 от 29 января 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЛЮМИН"
Дата проведения
29 января 2018 года — 31 января 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шаммедову Нелли Юрьевну | Заместителя начальника отдела контроля и надзора |
| Корепина Олега Владимировича | Ведущего специалиста-эксперта отдела |
| Шамину Анастасию Леонидовну | Ведущего специалиста эксперта отдела контроля |
Объекты и итоги проверки
Адрес
160000, Вологодская область, вологда, улица Мира, дом 5
Нет данных о результатах проверки
Адрес
160000, Россия, Вологодская область, г. Вологда, улица Мира, дом 5
Нет данных о результатах проверки
Адрес
162000, Вологодская область, г. Грязовец, ул. Ленина, д. 116 162000, Вологодская область, г. Грязовец, ул. К. Маркса, д. 63 160000, Вологодская область, г. Вологда, ул. Герцена, д. 14 160013, Вологодская область, Вологда, ул. Можайского, д. 44 160025, Вологодская область, г. Вологда, ул. Московская, д. 5 162900, Вологодская область, г. Вытегра, проспект Ленина, д. 76 162000, Вологодская область, Вологодский район, Грязовец 160000, Вологодская область, г. Вологда, ул. Герцена, д. 20 160033, Вологодская область, Вологда, ул. Текстильщиков д. 16 160024, Вологодская область, Вологда, ул. Дальняя д. 22 160012, Вологодская область, Вологда, ул. Козленская д. 96 160019, Вологодская область, г. Вологда, ул. Чернышевского д. 76 160013, Вологодская область, Вологда, ул. Конева д. 6 160012, Вологодская область, Вологда, ул. Советский пр. д. 133 160002, Вологодская область, Вологда, ул. Ленинградская д. 85 160024, Вологодская область, Вологда, ул. Север. . .
Дата составления акта о проведении проверки
31 января 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Игнатьев М. В.
Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Выявлено
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Обращение лекарственных средств
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 2 | В срок до 30 апреля 2018 года |
| 1. Не организована возможность вызова фармацевтического работника для обслуживания лиц с ограниченными возможностями (кнопка вызова специалиста находится в недосягаемом для лиц с ограниченными возможностями месте) нарушение п. 21 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (аптека готовых лекарственных форм по адресу: 160019, Вологодская область, г. Вологда, ул. Чернышевского, д. 76); 2. На вывеске отсутствует сокращенное наименование организационно-правовой формы субъекта розничной торговли - нарушение п. 22 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (аптечный пункт по адресу: 162000, Вологодская область, г. Грязовец, ул. К. Маркса, д. 63); 3. Отсутствуют в достаточном количестве необходимые помещения и (или) зоны, принадлежащие аптечной организации на праве собственности или на ином законном основании, необходимые для осуществления деятельности по хранению лекарственных препаратов, обладающие вместимостью и обеспечивающие безопасное раздельное хранение и перемещение лекарственных препаратов - нарушение п. 11, 12 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (аптека готовых лекарственных форм по адресу: 162000, Вологодская область, г. Грязовец, ул. Ленина, д. 116); | |
| 2. 2 | В срок до 30 апреля 2018 года |
| 4. Отделка помещений (стен, потолков) для хранения лекарственных препаратов не допускает возможность проведения влажной уборки и не исключает накопление пыли, нарушение п. 25 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", п. 6 Приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н (ред. от 28.12.2010) «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», Приказа Министерства здравоохранения РФ от 29.10.2015 г. № 771 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей» в части "ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» (аптека готовых лекарственных форм по адресу: 162000, Вологодская область, г. Грязовец, ул. Ленина, д. 116): 5. Не все зоны хранения лекарственных средств оборудованы системами кондиционирования и вентиляции нарушение п. 37 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (аптека готовых лекарственных форм по адресу:160024, Вологодская область, г. Вологда, ул. Дальняя, д. 22, 162000, Вологодская область, г. Грязовец, ул. Ленина, д. 116). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ