Проверка № 351800547916 от 11 июля 2018 года

ООО "ХМЦ "ГИППОКРАТ"

Внеплановая проверка
Выездная
Не может быть проведена
Есть нарушения


Дата проведения
11 июля 2018 года — 12 июля 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХИРУРГИЧЕСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ГИППОКРАТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области

Цель проверки
Установить, что: настоящая проверка проводится с целью: лицензионного контроля медицинской деятельности, государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий при осуществлении медицинской деятельности по работе (услуге) - «пластическая хирургия» (на основании поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 01.06.2018 №; ТГ-П12-3058; поручения Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения М.А. Мурашко от 05.07.2018 № 01ВП-28/18). задачами настоящей проверки являются: проверка соблюдения действующего законодательства при осуществлении медицинской деятельности: - государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; - государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - государственного контроля за обращением медицинских изделий; - лицензионного контроля медицинской деятельности. (на основании поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 01.06.2018 №; ТГ-П12-3058; поручения Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения М.А. Мурашко от 05.07.2018 № 01ВП-28/18). Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами; соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде; по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; по обеспечению безопасности государства; по ликвидации последствий причинения такого вреда

Правовое основание проведения проверки
На основании поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 01.06.2018 №; ТГ-П12-3058; поручения Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения М.А. Мурашко от 05.07.2018 № 01ВП-28/18

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Аверочкину Ирину Олеговну Врио руководителя
Шумилова Юрия Владимировича Ведущего специалиста-эксперта
Сидорову Юлию Павловну Ведущего специалиста-эксперта
Болтневу Нину Александровну Главного специалиста-эксперта


Объекты и итоги проверки

Адрес
162602, Вологодская область, г. Череповец, ул. Сталеваров, д. 46;

Дата составления акта о проведении проверки
12 июля 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Кузнецова Яна Александровна.

Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Выявлено
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности по профилю «пластическая хирургия»; Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств.

Сведения о выданных предписаниях
1. 19В срок до 3 декабря 2018 года
В результате внеплановой выездной проверки, проведенной на основании поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 01.06.2018 № ТГ-П12-3058, поручения Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения М.А. Мурашко от 05.07.2018 № 01ВП-28/18, приказа врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области И.О. Аверочкиной от 10.07.2018 № 138-Пр/18.в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Хирургический медицинский центр «Гиппократ», выявлены нарушения: I. Нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности по профилю «пластическая хирургия»: 1. В нарушение п. 1 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; п. 3 Постановления Правительства РФ 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"); приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.05.2018 № 298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия» установлено, что 07.07.2018 года в ООО «Хирургический медицинский центр «Гиппократ» пациенткам: Смирновой А.В., Заводсковой Н.А. Усачевой Н.Л. выполнены оперативные вмешательства по профилю «пластическая хирургия» с применением анестезии и наркоза, что не предусмотрено в амбулаторных условиях и является нарушением. В лицензии от 05.02.2015 ЛО-35-01-001811 у ООО «Хирургический медицинский центр «Гиппократ» отсутствует вид медицинской услуги по «пластической хирургии» оказываемой в условиях специализированной медицинской помощи стационарно.
2. 19В срок до 3 декабря 2018 года
1.2 Нарушение п.3 части 3 статьи 37 Федерального закона от 21.11. 2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; пп. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; Приложения №2 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.05.2018 № 298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия»: Лицензионных требований в части оснащения медицинским оборудованием, при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по «пластической хирургии» на момент проверки не представлены: - малый хирургический набор (п. 11); - переносной набор для реанимации (19). 2. Нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"); приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" - на момент проверки не представлены нормативные документы медицинской организации, определяющие порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности с применением критериев оценки качества медицинской помощи.
3. 19В срок до 3 декабря 2018 года
3. Нарушение п. 3 Приложения № 1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.05.2018 № 298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия» и приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическими работниками с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» документы о профессиональном образовании врачей-пластических хирургов Курылева А.В. и Захарова С.П. соответствуют требованиям действующего законодательства (необходимым условием для осуществления медицинской деятельности по профилю «пластическая хирургия» является подготовка в ординатуре по специальности «Пластическая хирургия»). 4. Нарушение пп. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", п. 7 Приложения №1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.05.2018 № 298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», п.п. «а», «в», «г», «д», «ж», «и» п. 2.1 раздела II, Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи", п. 1, п. 7 Приложения № 2, приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" установлено нарушение ведения медицинской документации.
4. 19В срок до 3 декабря 2018 года
II. Нарушение требований, установленных технической и (или) эксплуатационной документацией производителя/изготовителя медицинского изделия, а также писем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ Об основах охраны граждан в Российской Федерации”): В следующих кабинетах по адресу: 162602, Вологодская область, г. Череповец, ул. Монтклер, д.17-а выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности (медицинские изделия с истекшим сроком годности находились на рабочих столах вместе с медицинскими изделиями и лекарственными препаратами для медицинского применения, годными для использования): 1. В процедурном кабинете: 1.1. Устройство для вливания в малые вены «Scalp vein set», размер 23G, партия:7D23134, срок годности: до 03/2012, производитель: KD Medical GmaH Hospital Products Berlin. - 3 упаковки. 1.2. Иглы для взятия проб крови «Venoject needle multi sample 22G*1 UTW 0.7*40 mm», партия 1306024, срок годности: до 05/2016, проиpводитель: Terumo Europe N.V., Belgium. - 78шт. 1.3. Средство дезинфицирующее «Перекись водорода 3% 100мл», партия:6, срок годности: до 10/2017, производитель: ОАО «Самарамедпром». 1 флакон. 1.4. Скальпель хирургический однократного применения, размер 16, партия:130701, срок годности: до 07/2018, производитель: ОАО «Хуаюин Медикал Инструментс Ко., ЛТД, Китай». Рег. удостоверение:ФСЗ 2011/10590 от 21.09.2011. - 10 штук. 1.5. «Простыни медицинские одноразовые стерильные, размер 70см*80см, в комплекте 1 шт.», № серии:60, срок годности: до 04/2018, производитель: ООО «ПФК «Медкомлект».РУ: РЗН 2013/238. 1 упаковка. 1.6. «Салфетка стерильная, размер 70см*80см, пл42 г/м , голубая, 1 шт.», № партии:0115.39-с, срок годности: до 01/2018, производитель: ООО «Гекса- нетканые материалы».РУ: № ФСР 2010/09345 от 01.12.2010г. ТУ 9348-001-18603495-2010. - 10 упаковок.
5. 19В срок до 3 декабря 2018 года
2. В операционном кабинете: 2.1. «Моносорб, мононить полидиоксаноновая рассасывающаяся фиолетовая», № партии:364 07 15, срок годности: до 07/2018, производитель: ООО «Линтекс, Санкт-Петербург».РУ: № ФСР 2008/02206 от 29.09.2011г. ТУ 9328-003-56257679-2006. - 5 упаковок. 2.2. «Мононить полипропиленовая голубая рассасывающаяся», № партии:108, срок годности: до 12/2016, производитель: УП «Фиатос». ТУ BY 190282322.001-2008. -56 упаковок. 2.3. «Игла атравматическая 4В-0, 8*45-0-PGLA», № серии:48/15, срок годности: до 06/2018, производитель: ПТО «Медтехника».РУ: № ФСР 2008/03571 от 29.09.2011г. ТУ 9432-003-47295014-2005.- 48 упаковок. 2.4. Скальпель хирургический однократного применения, размер 16, партия:130701, срок годности: до 07/2018, производитель: ОАО «Хуаюин Медикал Инструментс Ко., ЛТД, Китай». Рег. удостоверение:ФСЗ 2011/10590 от 21.09.2011. - 6 шт. 2.5. Самофиксирующаяся прозрачная повязка «Hydrofilm plus», партия:200217116, срок годности: до 04/2017. - 74 шт. 3. Предоперационный блок: 3.1. «Бинт эластичный, трубчатый №1», срок годности: до 06/2018, производитель: ООО «ЛПП Фарм». ТУ 9363-001-54506476-2006. РУ № ФСР 2011/11826 от 06.09.2011. - 2шт. 3.2. «Бинт эластичный, трубчатый №2», срок годности: до 06/2018, производитель: ООО «ЛПП Фарм». ТУ 9363-001-54506476-2006. РУ № ФСР 2011/11826 от 06.09.2011. - 5шт. 3.3. «Бинт эластичный, трубчатый №3», срок годности: до 06/2018, производитель: ООО «ЛПП Фарм». ТУ 9363-001-54506476-2006. РУ № ФСР 2011/11826 от 06.09.2011. 1шт. 3.4. «Мочеприемник «Люкс» носимый со сливным Т-образным краном, 750 мл» партия:13231, срок годности: до 07/2018, производитель: ОАО «Нинибо Цзяндун Грэйткэа Интернэшнл Трейд Ко, Китай». Рег. удостоверение: ФСЗ 2009/04330 от 14.05.2009г. -1 шт.
6. 19В срок до 3 декабря 2018 года
4. В процедурном кабинете было обнаружено незарегистрированное медицинское изделие (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01И-279/18 от 06.02.2018г.): «Вата изо льна. Медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная вата изо льна 100±5 гр., 100 % лен, ТУ 9393-001-04740840-2005» производства АПК Вологодчина, Россия, 162572, Вологодская область, Шекснинский район, п. Шексна, п/о Нифантово, сопровождаемое сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2009/04650 от 26.03.2009 г. - в количестве 1 уп. III. В нарушение п. 12 Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности: 1.1. В процедурном кабинете: 1. Лекарственный препарат «Эуфиллин р-р для внутривенного введения 24мг/мл, 5мл №10», серия:150515, срок годности: до 06/2018, пр-ль: ОАО «Дальхимфарм». 1 упаковка. 2. Лекарственный препарат «Кофеин-бензоат натрия р-р для подкожного и субконъюктивального введения 200мг/мл, 1мл №10», серия:90513, срок годности: до 06/2018, пр-ль: ОАО «Дальхимфарм». 1 упаковка. 1.2. В предоперационном кабинете: 1. Лекарственный препарат «Перекиси водорода р-р 33%- 85, 5мл», серия 694, срок годности: до 14.04.2018, пр-ль: МТПП «Фармация», Аптека №51, г. Череповец, ул. Либкнехта, д. 36. 2. В нарушение п. « з» Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности», п. 36, п/п «а») п. 37 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п. 4. Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» - в помещении для хранения наркотических средств и психотропных веществ отсутствует система кондиционирования и вентиляции.
7. 19В срок до 3 декабря 2018 года
3. В нарушение п. 15 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» не обозначена зона хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий хранения: 3.1. отсутствует маркировка холодильника в предоперационном кабинете; 3.2. отсутствует маркировка зоны хранения НС и ПВ. 4. В нарушение п. 37 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 646н, п. 7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н Следующие помещения, в которых осуществляется хранение ЛП, не оснащены приборами для регистрации параметров воздуха: 4.1. Кабинет отоларинголога 4.2. Предоперационный кабинет. 5. В нарушение п.49 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 646н, п. 8 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. N 706н. лекарственные препараты в зонах для хранения располагаются без учета физико-химических свойств лекарственных препаратов, фармакологических групп, способа введения. Нарушение выявлено в процедурном кабинете. 6. В нарушение п. 10 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств". Шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных препаратов должны быть пронумерованы. Нарушения выявлены в: 6.1. Процедурном кабинете; 6.2. Предоперационном кабинете; 6.3. Кабинете врача-оториноларингологаларинголога. 7. В нарушение п. 10 Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств". Хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства).
8. 19В срок до 3 декабря 2018 года
Нарушения выявлены в: 7.1. Процедурном кабинете; 7.2. Предоперационном кабинете; 7.3. Кабинете врача- оториноларингологаларинголога. 8. В нарушение требований общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств» (ГФ XIII ОФС.1.1.0010.15), введенной в действие с 01.01.2016 приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.10.2015 № 771. «При создании условий хранения отдельно взятого лекарственного средства необходимо руководствоваться требованиями, указанными в фармакопейной статье или нормативной документации на это лекарственное средство, установленными производителем (разработчиком) лекарственного средства ». 8.1. В процедурном кабинете выявлено ненадлежащее хранение лекарственного препарата: «Левомеколь, мазь для наружного применения, туба 40г», серия 9481115, срок годности: до 06/2019. Условия хранения, установленные производителем: «хранить при температуре не выше 20 C». На момент проверки в помещении процедурного кабинета температура составила 24, 5 C.(1 упаковка) 9. В нарушение Приказа МЗ РФ от 17.06.2013 №378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" журнал учета спирта этилового, ведется не по форме.
9. 19В срок до 3 декабря 2018 года
10. В нарушение Постановления Правительства РФ от 04.11.2006 №644 « О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ». Обнаружено нарушение регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ в части оформления Журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. 11. В нарушение Постановления Правительства РФ от 09.06.2010 №419 «О предоставлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом» отсутствует ФИО ответственного лица в графе «Приход» Журнала учета. 12. В нарушение п.3 Приказа МЗ РФ от 24.07.2015 № 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами» на внутренней стороне дверки сейфа отсутствуют: списки хранящихся НС и ПВ лекарственных средств с указанием их высших разовых и высших суточных доз, отсутствует таблица противоядий при отравлении указанными средствами.В целях устранения выявленных нарушений, необходимо: 1. Принять меры по соблюдению требований п.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны граждан в Российской Федерации»; 2. Утилизировать в установленном порядке медицинские изделия с истекшим сроком годности; 3. Утилизировать в установленном порядке лекарственные препараты с истекшим сроком годности. 4. Принять меры по соблюдению требований приказа Минздрава РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».
10. 19В срок до 3 декабря 2018 года
5. Принять меры по соблюдению требований приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». 6. Принять меры по соблюдению требований общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств» (ГФ XIII ОФС.1.1.0010.15), введенной в действие с 01.01.2016 приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.10.2015 № 771. 7. Принять меры по соблюдению требований приказа Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2016 №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». 8. Принять меры по соблюдению требований Постановления Правительства РФ от 09.06.2010 №419 «О предоставлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом». Принять меры по соблюдению требований : 9. Постановления Правительства РФ от 04.11.2006 №644 « О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ». 10. Приказа МЗ РФ от 24.07.2015 №484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами».
11. 19В срок до 3 декабря 2018 года
11. Приказа МЗ РФ от 17.06.2013 №378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения". 12. Устранить нарушения п. 1 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; п. 3 Постановления Правительства РФ 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"); приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.05.2018 № 298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия»; 13. Устранить нарушение п.3 части 3 статьи 37 Федерального закона от 21.11. 2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; пп. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; п. 11, п. 19 Приложения №2 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.05.2018 № 298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия»; 14. Принять меры по устранению нарушения ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации",
12. 19В срок до 3 декабря 2018 года
Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"); приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи"; Устранить нарушения: 15. п. 3 Приложения № 1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.05.2018 № 298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия» и приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическими работниками с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»; 16. пп. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", п. 7 Приложения №1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.05.2018 № 298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», п.п. «а», «в», «г», «д», «ж», «и» п. 2.1 раздела II, Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи", п. 1, п. 7 Приложения № 2, приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению";
13. 19В срок до 3 декабря 2018 года
8. В срок до «03» декабря 2018 года направить в Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области информацию об исполнении предписания и принятых мерах по устранению нарушений с приложением копий подтверждающих документов.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ


Адрес
162609, Вологодская область, г. Череповец, ул. Монтклер, д. 17-а.

Нет данных о результатах проверки


Другие проверки в отношении ООО "ХМЦ "ГИППОКРАТ"

Смотрите также