Проверка № 35170700755877 от 1 марта 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
БУЗ ВО "ВОЛОГОДСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №4"
Дата проведения
1 марта 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением ограничений при осуществлении профессиональной деятельности Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Государственный контроль за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований Государственный контроль осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Государственный контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству Контроль за достоверностью первичных статистических данных Контроль за реализацией мероприятий по организации дополнительного профессионального образова..
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шаммедову Нелли Юрьевну – Заместителя Начальника Отдела Контроля И Надзора, Дугинову Людмилу Алексеевну – Главного Специалиста – Эксперта, Болтневу Нину Александровну – Главного Специалиста – Эксперта | ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, свидетельство об аккредитации от 22.06.2015 №RA RU 21ИМ59, выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения; ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, аттестат об аккредитации от 27.01.2012 № 066-АКО. Игнатюк Валерий |
Объекты и итоги проверки
Адрес
160028, Россия, Вологодская область, г. Вологда, Окружное шоссе, д. 3-в
Дата составления акта о проведении проверки
16 мая 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
И. О. Главного Врача Марсова Ольга Арнольдовна.
Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены нарушения лицензионных требований
Выявлено длящееся нарушение требований, установленных технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) (информация указана на упаковке/маркировке медицинского изделия)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Департамент здравоохранения |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| 6.28 прекращено за истекшим сроков давности 4.2 ст. 19.20 отказ в возбуждении за отсуствие события |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| И.о. главного врача Марсова Ольга Арнольдовна. гл. мед. сестра Мягкова Н.А. |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер |
| Нет |
| 5. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| Нет |
| 6. Сведения об отзыве продукции |
| Нет |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №10 | В срок до 4 сентября 2017 года |
| Выявлено длящееся нарушение требований, установленных технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) (информация указана на упаковке/маркировке медицинского изделия) (п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ: 1.1 В процедурном кабинете (педиатрического отделения), в медицинском шкафу (вместе с годными медицинскими изделиями) 30.03.2017 выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности: 1. Переходник многоразовый для вакуумных систем взятия крови, LOT C9309, срок годности до 08.2016 – 4 шт. 2. Иглы одноразовые Terumo Europe N.V. Belgium 0, 4*12mm., LOT 1109007, срок годности до 09.2016 – 11 шт. 3. Иглы одноразовые Terumo Europe N.V. Belgium 0, 4*12mm., LOT 1009007, срок годности до 09.2015 – 1 шт. 4. Устройство для вливания в малые вены KDM, LOT OB23134, срок годности 01.2015 – 1 шт. 5. Адаптер With Multiple Sample Luer 23G*3/4˝, LOT 20817, изготовлено 17.08.2012, срок годности 3 года – 2 шт. 6. Катетер для вливания в малые вены Apexmed, LOT 11574, срок годности до 09.2016 – 1 шт. 1.2 В стоматологических кабинетах, на столе и в медицинском шкафу 30.03.2017 выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности: 1. Стоматологический материал composite filling material (LOT 2547574), срок годности до 11.2016 – 1 шт. 2. Стоматологический материал composite filling material (LOT 2547575), срок годности до 12.2016 – 1 шт. 3. Стоматологический материал composite filling material (LOT 5433326), срок годности до 02.2017 – 1 шт. 4. Стоматологический материал composite filling material (LOT 2547576), срок годности до 11.2016 – 1 шт. 5. Стоматологический материал composite filling material (LOT 5401818), срок годности до 02.2017 – 1 шт. 6. Стоматологический материал composite filling material (LOT 2550053), срок годности до 12.2016 – 1 шт. 7. Стоматологический материал composite filling material (LOT 2533157), срок годности до 10.2016 – 1 шт. II. Выявлены нарушения лицензионных требований, в части нарушения пп. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
160002, Россия, Вологодская область, г. Вологда, ул. Гагарина, д. 40 160028 Россия, Вологодская область, г. Вологда, Окружное шоссе, д. 3-в 160028, Россия, Вологодская область, г. Вологда, ул. Ильюшина, д. 4 160034, Россия, Вологодская область, г. Вологда, Окружное шоссе, д. 23-а 160034, Россия, Вологодская область, г. Вологда, ул. Костромская, д. 6 160034, Россия, Вологодская область, г. Вологда, ул. Преображенского, д. 53 Б
Нет данных о результатах проверки
Адрес
160002, Россия, Вологодская область, г. Вологда, ул. Гагарина, д. 40 160028 Россия, Вологодская область, г. Вологда, Окружное шоссе, д. 3-в 160028, Россия, Вологодская область, г. Вологда, ул. Ильюшина, д. 4 160034, Россия, Вологодская область, г. Вологда, Окружное шоссе, д. 23-а 160034, Россия, Вологодская область, г. Вологда, ул. Костромская, д. 6 160034, Россия, Вологодская область, г. Вологда, ул. Преображенского, д. 53 Б
Нет данных о результатах проверки