Проверка № 35170700755872 от 1 июля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
РОСЛЯТИНСКОЕ СЕЛЬПО
Дата проведения
1 июля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шаммедову Нелли Юрьевну – Заместителя Начальника Отдела Контроля И Надзора В Сфере Здравоохранения Территориального Органа Росздравнадзора По Вологодской Области; Кирсанову Яну Сергеевну – Главного Специалиста – Эксперта Территориального Органа Росздравнад |
Объекты и итоги проверки
Адрес
161360, Россия, Вологодская область, Бабушкинский район, с. Рослятино, ул. Советская, д. 28
Дата составления акта о проведении проверки
13 июля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Председатель Переломова Анна Николаевназ
Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н
"Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Нет |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Нет |
| 3. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер |
| Нет |
| 4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Нет |
| 5. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| Нет |
| 6. Сведения об отзыве продукции |
| Нет |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №15 | В срок до 10 октября 2017 года |
| Нарушения Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения": Возможность беспрепятственного входа и выхода для лиц с ограниченными возможностями (пандус или звонок для вызова специалиста) – отсутствует. Наличие вывески - обозначен режим работы, не указано полное наименование организации. Отсутствует обозначение следующих зон помещения: - зона приемки лекарственных препаратов; - зона хранения лекарственных препаратов; - зона хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий ; - зона хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных ЛП, а также ЛП с истекшим сроком годности; - зона карантинного хранения других товаров аптечного ассортимента; Нарушения Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения": Книга жалоб и обращений граждан – не продлена на 2017 год. Отсутствуют следующие документы по осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций реализуемых субъектом розничной торговли: - об утверждении систематизации хранения лекарственных препаратов, - о назначении ответственного за соблюдение правил хранения лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента, - о назначении уполномоченного по безопасности медицинских изделий; - о назначении ответственного за организацию производственного контроля и санитарный режим, - о назначении ответственного за соблюдение правил отпуска лекарственных препаратов, - о назначении ответственного за охрану труда, - о назначении ответственного по технике безопасности, - о назначении ответственного за пожарную безопасность, - о назначении ответственного за электробезопасность, - о назначении ответственного за хранение и учет лекарственных препаратов, требующих учета (прекурсоры, предметно-количественный учет), - стандартные | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
161360, Россия, Вологодская область, Бабушкинский район, с. Рослятино, ул. Советская, д. 28
Нет данных о результатах проверки
Адрес
161360, Россия, Вологодская область, Бабушкинский район, с. Рослятино, ул. Советская, д. 28
Нет данных о результатах проверки