Проверка № 35170700755858 от 1 июня 2017 года

АО "ВОМЗ"

Плановая проверка
Выездная
Новая
Есть нарушения


Дата проведения
1 июня 2017 года

Проверка проводится в отношении
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ВОЛОГОДСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Государственный контроль за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований Государственный контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству Контроль за соблюдением прав граждан при организации и проведении диспансеризации определённых групп населения

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
160009, Россия, Вологодская область, ул. Мальцева, д. 54

Дата составления акта о проведении проверки
9 июня 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Амелин Е. И.

Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения прав граждан в сфере охраны здоровья Нарушение порядка проведения медицинских осмотров предрейсовых, послерейсовых Нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности В нарушение требований, установленных технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) (информация указана на упаковке/маркировке медицинского изделия) Нарушения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Ст. 6.28 Постановление (адм. штраф) ч.1 ст. 14.43 Постановление (адм. штраф) ч.1 ст. 14.43 Постановление (адм. штраф) ст. 11.32 направлено в суд (прекращено по малозн.) ч.3 ст. 14.1 направлено в суд (предупреждение)
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Амелин Е.И. зав. здравпунктом Усачева Л.А.
3. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
Нет
4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Исполнено
5. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
Нет
6. Сведения об отзыве продукции
Нет

Сведения о выданных предписаниях
1. №14В срок до 1 августа 2017 года
1. Нарушения прав граждан в сфере охраны здоровья: 1.1 В нарушение приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» не представлен приказ, определяющий порядок создания и деятельности врачебной комиссии, план-график заседаний врачебной, журнал заседаний врачебной комиссии, отчет председателя врачебной комиссии о работе комиссии. 2. Нарушение порядка проведения медицинских осмотров предрейсовых, послерейсовых: 2.1 В нарушение п. 14; 15 приказа Минздрава России от 15.12.2014 N 835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров" журналы осмотров водителей, ведутся не должным образом: страницы не прошнурованы, не пронумерованы, не скреплены печатью организации. Кроме того в журнале предрейсовых осмотров водителей АО «Вологодский оптико-механический завод» зафиксированы факты подписи водителей в столбце «подпись водителя» в еще не наступивших датах (Сигов Ю.В., Корягин Ю.В.), т.е. подписи поставлены заблаговременно. 3. Нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. 3.1 В нарушение пп. «в» п.4 Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" не представлен приказ о назначении руководителя медицинской организации, ответственного за медицинскую деятельность. 3.2 В нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", пп. «и» п.4 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
160009, Россия, Вологодская область, Вологодский район, Вологда, ул. Мальцева, д. 54 162103, Россия, Вологодская область, Сокольский район, д. Большие Озерки

Нет данных о результатах проверки



Адрес
160009, Россия, Вологодская область, Вологодский район, Вологда, ул. Мальцева, д. 54 162103, Россия, Вологодская область, Сокольский район, д. Большие Озерки

Нет данных о результатах проверки