Проверка № 35170700755845 от 1 марта 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЛИБРА"
Дата проведения
1 марта 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шаммедову Нелли Юрьевну – Заместителя Начальника Отдела Контроля И Надзора В Сфере Здравоохранения Территориального Органа Росздравнадзора По Вологодской Области; Дугинову Людмилу Алексеевну – Главного Специалиста-Эксперта Территориального Органа Росздравн | Семенову Елену Петровну – эксперта, приказ от 06.11.2015 №319-Пр/15, номер в реестре 1304; Чистякову Елену Анатольевну – эксперта, приказ от 06.11.2015 №314-Пр/15, номер в реестре 1303; Кузнецову Нину Александровну – эксперта, приказ от 06.11.2015 №316-Пр |
Объекты и итоги проверки
Адрес
162612, Россия, Вологодская область, г. Череповец ул. Первомайская, д. 15
Дата составления акта о проведении проверки
13 апреля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Корюкин М. В.
Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет
Информация о выявленных нарушениях
Описание
. нарушаются правила хранения лекарственных средств, не соблюдается минимальный ассортимент лекарственных препаратов ,
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Ч. 1 ст. 14.43 предупреждение ч.4 ст. 14.1 адм. штраф |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Директор Корюкин М.В. |
| 3. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер |
| Нет |
| 4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Исполнено |
| 5. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| Нет |
| 6. Сведения об отзыве продукции |
| Нет |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №4 | В срок до 10 июля 2017 года |
| 1. В аптеке, расположенной по адресу г. Череповец, ул. Пионерская, д. 17, вне карантинной зоны обнаружен лекарственный препарат Гризеофульвин, таблетки 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серия 40416, производитель Биосинтез ОАО в количестве 2 упаковок. По информации Росздравнадзора (письма от 18.01.2017 №01И-95/17, от 20.01.2017 №01И-118/17) указанный лекарственный препарат отзывается из обращения по решению производителя, отзывается декларация о соответствии на данную серию лекарственного препарата: №РОСС RU.ФМ05.Д33879 от 20.04.2016 (копия товарно-сопроводительного документа, приложение к накладной № 356088-25 от 18.10.2016); 2. нарушаются правила хранения лекарственных средств: в аптеке, расположенной по адресу г. Череповец, ул. Ленина, д. 99 на момент проверки: поступившие лекарственные средства находились в коробках на полу без подтоварников (нарушение п.22 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", требований общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств» (ГФ XIII ОФС.1.1.0010.15), введенной в действие с 1 января 2016 приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.10.2015 № 771); 3. не соблюдается минимальный ассортимент лекарственных препаратов - в аптеке, расположенной по адресу г. Череповец, ул. Первомайская, д. 15 на момент проверки отсутствовали позиции: Беклометазон, аэрозоль для ингаляций дозированный, Лоратадин, сироп; в аптеке, расположенной по адресу г. Череповец, ул. Ленина, д. 99 на момент проверки отсутствовали позиции: Дексаметазон, таблетки, Ко-тримоксазол, суспензия для приема внутрь, Беклометазон, аэрозоль для ингаляций дозированный, Лоратадин, сироп; в аптеке, расположенной по адресу г. Череповец, ул. Пионерская, д. 17 на момент проверки отсутствовали позиции: Бисакодил, суппозитории ректальные, Пилокарпин, капли глазные; в аптеке, расположенной по адресу г. Череповец, ул. Краснодонцев, д. 29 на момент проверки отсутствовали позиции: Пилокарпин, капли глазные; Левомицетин, таб | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
162600, Россия, Вологодская область, г. Череповец, ул. Гоголя, д. 32 162600, Россия, Вологодская область, г. Череповец, ул. Гоголя, д. 44-а 162602, Россия, Вологодская область, г. Череповец, ул. Ленина, д. 99 162603, Россия, Вологодская область, г. Череповец, ул. Краснодонцев, д. 29 162604, Россия, Вологодская область, г. Череповец, ул. Маяковского, д. 13 162604, Россия, Вологодская область, г. Череповец, ул. Пионерская, д. 17 162612, Россия, Вологодская область, г. Череповец, ул. Первомайская, д. 15
Нет данных о результатах проверки
Адрес
162600, Россия, Вологодская область, г. Череповец, ул. Гоголя, д. 32 162600, Россия, Вологодская область, г. Череповец, ул. Гоголя, д. 44-а 162602, Россия, Вологодская область, г. Череповец, ул. Ленина, д. 99 162603, Россия, Вологодская область, г. Череповец, ул. Краснодонцев, д. 29 162604, Россия, Вологодская область, г. Череповец, ул. Маяковского, д. 13 162604, Россия, Вологодская область, г. Череповец, ул. Пионерская, д. 17 162612, Россия, Вологодская область, г. Череповец, ул. Первомайская, д. 15
Нет данных о результатах проверки