Проверка № 34250661000020055431 от 24 ноября 2025 года

ООО "ЗДОРОВЫЙ ВЕК"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
24 ноября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЫЙ ВЕК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Волгоградской области поступила информация от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения сведения о непринятии лекарственных препаратов на баланс аптечной организацией ООО «ЗДОРОВЫЙ ВЕК» в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), таким образом получена информация о нарушении обязательных требований, а именно пп. е) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям,. Согласно пп. е) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, лицензиат при осуществлении им фармацевтической деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 44 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено, что по состоянию на 20.11.2025 ООО «ЗДОРОВЫЙ ВЕК» по адресу осуществления деятельности: 404211, Волгоградская обл, Старополтавский р-н, село Старая Полтавка, ул Победа, д 57 не приняты на баланс и не переданы сведения в ФГИС МДЛП о приемке следующих лекарственных препаратов: id МД МНН gtin Серия Объем ЛП, уп Пример КИЗ Поставщик 00000000469928 АМЛОДИПИН 04670033320121 А180080124 1 046700333201215XWLQUM87Q768 АО «ФАРМПЕРСПЕКТИВА» отгружен 27.04.2025 00000000469928 АМЛОДИПИН 04670033320121 А180090524 1 046700333201213Y18LG71IU8HG АО «ФАРМПЕРСПЕКТИВА» отгружен 27.04.2025 00000000469928 ВЕРАПАМИЛ 05310001271602 1112108 2 053100012716028756501809934 АО «ФАРМПЕРСПЕКТИВА» отгружен 27.04.2025 00000000469928 ИБУПРОФЕН 04601669016898 10124 1 046016690168983NV9kNRMDuCWL АО «ФАРМПЕРСПЕКТИВА» отгружен 27.04.2025 00000000469928 ИНДАПАМИД 04680020189280 290924 1 04680020189280000000RJ5UJGS АО «ФАРМПЕРСПЕКТИВА» отгружен 27.04.2025 00000000469928 ОСЕЛЬТАМИВИР 04660007705207 040324 1 046600077052070000022093636 АО «ФАРМПЕРСПЕКТИВА» отгружен 27.04.2025 00000000469928 ХЛОРГЕКСИДИН 04601026000300 510624 1 04601026000300W0DGG0GC87GGC АО «ФАРМПЕРСПЕКТИВА» отгружен 27.04.2025 00000000469928 ХЛОРГЕКСИДИН 04601026000300 580624 1 0460102600030010CGAA0RR8A0V АО «ФАРМПЕРСПЕКТИВА» отгружен 27.04.2025 Полученные сведения указывают на несвоевременное внесение данных в систему ФГИС МДЛП субъектом обращения лекарственных препаратов. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бочкова Ирина Анатольевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Сторожева Марина Сергеевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
404211, Волгоградская область, Старополтавский район, с. Старая Полтавка, ул. Победы, д. 57

Нет данных о результатах проверки