Проверка № 34250661000020055431 от 24 ноября 2025 года
ООО "ЗДОРОВЫЙ ВЕК"
Дата проведения
24 ноября 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Волгоградской области поступила информация от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения сведения о непринятии лекарственных препаратов на баланс аптечной организацией ООО «ЗДОРОВЫЙ ВЕК» в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), таким образом получена информация о нарушении обязательных требований, а именно пп. е) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям,. Согласно пп. е) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, лицензиат при осуществлении им фармацевтической деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 44 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено, что по состоянию на 20.11.2025 ООО «ЗДОРОВЫЙ ВЕК» по адресу осуществления деятельности: 404211, Волгоградская обл, Старополтавский р-н, село Старая Полтавка, ул Победа, д 57 не приняты на баланс и не переданы сведения в ФГИС МДЛП о приемке следующих лекарственных препаратов: id МД МНН gtin Серия Объем ЛП, уп Пример КИЗ Поставщик 00000000469928 АМЛОДИПИН 04670033320121 А180080124 1 046700333201215XWLQUM87Q768 АО «ФАРМПЕРСПЕКТИВА» отгружен 27.04.2025 00000000469928 АМЛОДИПИН 04670033320121 А180090524 1 046700333201213Y18LG71IU8HG АО «ФАРМПЕРСПЕКТИВА» отгружен 27.04.2025 00000000469928 ВЕРАПАМИЛ 05310001271602 1112108 2 053100012716028756501809934 АО «ФАРМПЕРСПЕКТИВА» отгружен 27.04.2025 00000000469928 ИБУПРОФЕН 04601669016898 10124 1 046016690168983NV9kNRMDuCWL АО «ФАРМПЕРСПЕКТИВА» отгружен 27.04.2025 00000000469928 ИНДАПАМИД 04680020189280 290924 1 04680020189280000000RJ5UJGS АО «ФАРМПЕРСПЕКТИВА» отгружен 27.04.2025 00000000469928 ОСЕЛЬТАМИВИР 04660007705207 040324 1 046600077052070000022093636 АО «ФАРМПЕРСПЕКТИВА» отгружен 27.04.2025 00000000469928 ХЛОРГЕКСИДИН 04601026000300 510624 1 04601026000300W0DGG0GC87GGC АО «ФАРМПЕРСПЕКТИВА» отгружен 27.04.2025 00000000469928 ХЛОРГЕКСИДИН 04601026000300 580624 1 0460102600030010CGAA0RR8A0V АО «ФАРМПЕРСПЕКТИВА» отгружен 27.04.2025 Полученные сведения указывают на несвоевременное внесение данных в систему ФГИС МДЛП субъектом обращения лекарственных препаратов. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Бочкова Ирина Анатольевна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Сторожева Марина Сергеевна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
404211, Волгоградская область, Старополтавский район, с. Старая Полтавка, ул. Победы, д. 57
Нет данных о результатах проверки
