ООО "МАРГОША"

В ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств общества с ограниченной ответственностью «МАРГОША», (далее – ООО «МАРГОША»), ИНН: 3442117924 по адресу осуществления деятельности: 400005, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Бакинская, дом 2, помещение 247 и анализа сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 12.02.2025, в результате которого получена информация о признаках нарушения части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно пп. г) п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также требование требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. Согласно абз. 5 п. 44 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556 субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах или в течение 30 рабочих дней с даты приемки лекарственных препаратов в случае возврата лекарственных препаратов до представления сведений о дальнейших операциях с такими лекарственными препаратами подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга, предусмотренных пунктом 4 приложения № 6 к настоящему Положению. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. ООО «МАРГОША» осуществляет медицинскую деятельности на основании лицензии № Л041-01146-34/00335737 от 05.11.2019. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено, что по состоянию на 12.02.2025 за ООО «МАРГОША» по адресу осуществления деятельности: 400005, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Бакинская, дом 2, помещение 247 не числится ни одного лекарственного препарата. При этом согласно протоколу осмотра б/н от 12.02.2025 ООО «МАРГОША» по адресу осуществления деятельности: 400005, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Бакинская, дом 2, помещение 247 в холодильнике прививочного кабинета осуществляло хранение лекарственного препарата «Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная)» GTIN 04640017590062.