Проверка № 34250371000020007238 от 18 ноября 2025 года

ООО "СТОМАТОЛОГ НА НОВОРОССИЙСКОЙ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
18 ноября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТОМАТОЛОГ НА НОВОРОССИЙСКОЙ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Волгоградской области поступила информация от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения сведения о непринятии лекарственных препаратов на баланс медицинской организацией ООО «Стоматолог на Новороссийской» в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), таким образом получена информация о нарушении обязательных требований, а именно пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям,. Согласно пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 44 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено, что по состоянию на 17.11.2025 ООО «Стоматолог на Новороссийской» по адресу осуществления деятельности: 400087, Волгоградская обл, г Волгоград, ул Новороссийская, влд 43 не приняты на баланс и не переданы сведения в ФГИС МДЛП о приемке следующих лекарственных препаратов: id МД МНН gtin Серия Объем ЛП, уп Пример КИЗ Поставщик 00000000239618 АМИНОФИЛЛИН 04605453001404 010524 1 046054530014040105240003076 ООО «ЭКСТРЕМФАРМ-С» отгружен 23.01.2025 00000000239618 ВОДОРОДА ПЕРОКСИД 04620008620022 340824 64 0462000862002210XEH53H46P85 ООО «ЭКСТРЕМФАРМ-С» отгружен 26.02.2025 00000000239618 ДЕКСАМЕТАЗОН 04602824017354 190424 1 046028240173547K0RERJ0QBNVG ООО «ЭКСТРЕМФАРМ-С» отгружен 23.01.2025 00000000239618 КЛОПИДОГРЕЛ 04620136910620 0030623 1 04620136910620CmpV2go4AEJ3s ООО «ЭКСТРЕМФАРМ-С» отгружен 23.01.2025 00000000239618 ЛИДОКАИН 04602212001972 250424 10 046022120019728185377774253 ООО «ЭКСТРЕМФАРМ-С» отгружен 23.01.2025 00000000239618 МАГНИЯ СУЛЬФАТ 04602824006020 200823 1 046028240060209J1V16L8T0W1Y ООО «ЭКСТРЕМФАРМ-С» отгружен 23.01.2025 00000000239618 НИТРОГЛИЦЕРИН 04660153656484 030324 1 0466015365648400000SDDIUNSN ООО «ЭКСТРЕМФАРМ-С» отгружен 23.01.2025 00000000239618 ПРЕДНИЗОЛОН 04670008164958 190824 1 046700081649584yG9GkXK1D3BD ООО «ЭКСТРЕМФАРМ-С» отгружен 23.01.2025 00000000239618 ФЕНИЛЭФРИН 04602824022983 90324 1 046028240229835LKOAYC82E5JM ООО «ЭКСТРЕМФАРМ-С» отгружен 23.01.2025 00000000239618 ХЛОРГЕКСИДИН 04603905022526 911224 40 046039050225265tZV9tZSsWzaE ООО «ЭКСТРЕМФАРМ-С» отгружен 26.02.2025 00000000239618 ХЛОРОПИРАМИН 04605894010409 020424 1 046058940104090000009695021 ООО «ЭКСТРЕМФАРМ-С» отгружен 23.01.2025 00000000239618 ЭПИНЕФРИН 04670008163937 171024 1 04670008163937At1etttSGLdA8 ООО «ЭКСТРЕМФАРМ-С» отгружен 23.01.2025 Полученные сведения указывают на несвоевременное внесение данных в систему ФГИС МДЛП субъектом обращения лекарственных препаратов. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бочкова Ирина Анатольевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Сторожева Марина Сергеевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
400087, Волгоградская область, Волгоград, улица Новороссийская, дом 43

Нет данных о результатах проверки