ООО "ДЭМ"

В Территориальный орган Росздравнадзора по Волгоградской области поступила информация от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения сведения о непринятии лекарственных препаратов на баланс медицинской организацией ООО «Дэм» в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), таким образом получена информация о нарушении обязательных требований, а именно пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям,. Согласно пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 44 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено, что по состоянию на 17.11.2025 ООО «Дэм» по адресу осуществления деятельности: 400066, Волгоградская обл, г Волгоград, пр-кт им. В.И. Ленина, д 22 не приняты на баланс и не переданы сведения в ФГИС МДЛП о приемке следующих лекарственных препаратов: id МД МНН gtin Серия Объем ЛП, уп Пример КИЗ Поставщик 00000000287416 КЕТОРОЛАК 04602509019420 501122 1 04602509019420y5hDc0ay2WdwE ГУП «ВОЛГОФАРМ» отгружен 03.12.2024 Полученные сведения указывают на несвоевременное внесение данных в систему ФГИС МДЛП субъектом обращения лекарственных препаратов. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.