Проверка № 34250371000017676994 от 4 апреля 2025 года

ГБУЗ "КДГБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
4 апреля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАМЫШИНСКАЯ ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Предостережение
Согласно сведениям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на территории региона по системе ФГИС МДЛП числится лекарственный препарат в статусе «в обороте» по МНН Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) – 20 доз. Прививочная компания по вакцинации от гриппа завершена. При этом, за ГБУЗ КДГБ по адресу осуществления деятельности: 403874, Волгоградская обл, г Камышин, ул Мира, д 26, числится препарат «Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная» серии 300924 в количестве 1 уп (10 доз). ГБУЗ КДГБ осуществляет медицинскую деятельность по вышеуказанному адресу на основании лицензии № Л041-01146-34/00368430 от 18.01.2021, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области. Обращаем внимание, что несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Кроме того, в соответствии с пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сторожева Марина Сергеевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Бочкова Ирина Анатольевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
403874, Волгоградская область, г. Камышин, ул. Мира, дом 26, помещение 57

Нет данных о результатах проверки