ООО "ПРОМЕД"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): рассмотрено обращение А.Т.А. (вход от 28.01.2025 №98) по вопросам оказания медицинской помощи в Обществе с ограниченной ответственностью «ПРОМЕД» (сокращенное наименование ООО «ПРОМЕД», адрес: ул. Оломоуцкая, зд. 21Д, офис 1, г.Волжский, Волгоградская область, 404105), а именно: заявитель утверждает, что во время проведения колоноскопии 07.12.2024 врачами ООО «ПРОМЕД» была произведена перфорация толстой кишки, что потребовало срочного перевода и оперативного вмешательства в ГУЗ «ГКБСМП №25». В соответствии с пунктом 2 части 3 статьи 58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ООО «ПРОМЕД» и ГУЗ «ГКБСМП №25» запрашивались пояснения по доводам обращения. При анализе медицинских документов, представленных заявителем, пояснений ООО «ПРОМЕД» и ГУЗ «ГКБСМП №25» и документов, приобщенных к пояснениям, не выявлены достоверные данные о механической перфорации толстой кишки колоноскопом во время колоноскопии 07.12.2024. В представленном протоколе колоноскопии от 07.12.2024 отмечено наличие в кишке мутного густого содержимого (гной?) и геморрагического компонента, далее просвет кишки значительно сужен гиперемированным отеком, в просвете ткань, похожая на сальник. Дальнейшее исследование прекращено в виду подозрения на перфорацию воспаленного дивертикула. Как следует из протокола колоноскопии, в просвете кишки на начало исследования уже было мутное густое содержимое (гной?) и геморрагический компонент («мясные помои»), значительное сужение просвета кишки гиперемированным отеком. Наличие перечисленных изменений в кишке на начало колоносокпии не позволяет достоверно подтвердить довод обращения о механической перфорации кишки сотрудниками ООО «ПРОМЕД» во время колоноскопии и может свидетельствовать об уже имеющейся перфорации на момент начала исследования. С направительным диагнозом «дивертикулит сигмовидной кишки с перфорацией дивертикула?» пациентка в срочном порядке направлена в ГУЗ «ГКБСМП №25». В пояснениях ГУЗ «ГКБСМП №25» отсутствует информация о механическом влиянии колоноскопа, как причине перфорации кишки. При анализе обращения и приобщенных документов (осмотры врача гастроэнтеролога), пояснений ООО «ПРОМЕД» и приобщенных документов (протокол колоноскопии, протокол ВК от 03.02.2025 №6) выявлены признаки нарушений обязательных требований, допущенных ООО «ПРОМЕД»: 1. п.п. к) п. 2.1. раздела 2 Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - назначение и выписывание лекарственных препаратов в соответствии с установленным порядком - в настоящее время порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов утвержден приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов». Врачом гастроэнтерологом пациентке назначались лекарственные препараты по торговым наименованиям (эрмиталь –МНН панкреатин, дюспаталин – МНН мебеверин, салофальк – МНН месалазин, нексиум – МНН эзомепразол, ребагит – МНН ребамипид), при этом нет данных о проведении ВК по назначению лекарственных препаратов по торговым наименованиям, что нарушает пункт 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н; 2. пункт 2 приложения к приказу Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» в части - обеспечение и оценка соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, а также рассмотрение причин возникновения несоответствия качества оказываемой медицинской помощи указанным критериям - в протоколе ВК от 03.02.2025 №6 отмечено, что врач-гастроэнтеролог частично использует торговые наименования лекарственных препаратов, следовательно, выявлено нарушение критерия оценки качества медицинской помощи, предусмотренного п.п. к) п. 2.1. раздела 2 Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи». По данному факту решением ВК приняты управленческие решения: врачу гастроэнтерологу повторно проработать приказ Минздрава России от 20.12.2012 №1175н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» - приказ утратил силу 06.04.2019. Использование в работе недействующего нормативного документа, в том числе, при проведении мероприятий внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, свидетельствует о низком качестве выполнения задачи внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по обеспечению и оценке соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, а также рассмотрение причин возникновения несоответствия качества оказываемой медицинской помощи указанным критериям