ГКСУ СО "КАМЫШИНСКИЙ СРЦ"

В ходе анализа сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 20.09.2024, получена информация признаках нарушения обязательных требований, а именно части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено, что по состоянию на 20.09.2024 в ГКСУ СО «Камышинский СРЦ», со статусом «в обороте» числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 20 упаковок: - 3 упаковки препарата Аскорбиновая кислота серии 320522 GTIN 04603679003318 со сроком годности до 01.12.2023; - 2 упаковки препарата Валерианы экстракт серии 11021 GTIN 04602824022679 со сроком годности до 31.10.2023; - 3 упаковки препарата Аскорбиновая кислота серии 1361221 GTIN 04601808000030 со сроком годности до 01.07.2023; - 2 упаковки препарата Бриллиантовый зеленый серии 090222 GTIN 04603933005270 со сроком годности до 01.03.2024; - 1 упаковка препарата Сальбутамол АВ серии 60122 GTIN 04603679007309 со сроком годности до 01.02.2024; - 3 упаковки препарата Амоксициллин серии 120421 GTIN 04602824017255 со сроком годности до 30.04.2023; - 3 упаковки препарата Аммиак серии 150222 GTIN 04603933007557 со сроком годности до 01.03.2024; - 3 упаковки препарата Оксолин серии 91221 GTIN 04603905007431 со сроком годности до 31.12.2023. При этом лекарственные препараты с истекшим сроком годности со статусом «в обороте» указывают на ненадлежащую передачу сведений в ФГИС МДЛП о медицинском применении или уничтожении препаратов, в связи с чем в системе числятся лекарственные препараты, фактически отсутствующие в медицинской организации. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.