ГАУ ДО ВО "СШОР"

В ходе анализа сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 20.09.2024, получена информация признаках нарушения обязательных требований, а именно части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено, что по состоянию на 20.09.2024 в ГАУ ДО ВО «СШОР», со статусом «в обороте» числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 52 упаковок: - 2 упаковки препарата Ципрофлоксацин серии 020821 GTIN 04607027760168 со сроком годности до 31.07.2024; - 2 упаковки препарата Хлоропирамин серии 261221 GTIN 04602212012077 со сроком годности до 30.11.2023; - 3 упаковки препарата Глюкоза-СОЛОфарм серии 120222 GTIN 04680013240318 со сроком годности до 31.07.2024; - 3 упаковки препарата Формисонид серии 160322 GTIN 04601669014382 со сроком годности до 31.03.2024; - 1 упаковка препарата Банеоцин серии 462126 GTIN 07613421039219 со сроком годности до 31.07.2024; - 10 упаковок препарата Перекись водорода серии 2160921 GTIN 04813331000023 со сроком годности до 01.10.2023; - 2 упаковки препарата Цетиризин серии B1134 GTIN 04607146760919 со сроком годности до 31.08.2024; - 3 упаковки препарата Гепариновая мазь серии 2160821 GTIN 04810133004600 со сроком годности до 01.09.2024; - 2 упаковки препарата Мотилегаз Форте серии 324277A GTIN 03574661485355 со сроком годности до 30.04.2024; - 3 упаковки препарата Метоклопрамид серии 3320321 GTIN 04810201002842 со сроком годности до 31.03.2024; - 5 упаковок препарата Дротаверин серии 180621 GTIN 4602884005704 со сроком годности до 01.07.2024; - 3 упаковки препарата Диклофенак-АКОС серии 5340921 GTIN 04602565031084 со сроком годности до 01.09.2024; - 3 упаковки препарата Новокаин серии 480321 GTIN 04602824001285 со сроком годности до 31.03.2024; - 3 упаковки препарата Фламакс серии B0046 GTIN 04605964002983 со сроком годности до 28.12.2023; - 2 упаковки препарата Атенолол серии 030821 GTIN 04607027764333 со сроком годности до 31.07.2024; - 2 упаковки препарата Диклоген серии I21080 GTIN18901043006655 со сроком годности до 31.08.2024; - 2 упаковки препарата Ниаспам серии SKY1078 GTIN 08901127014586 со сроком годности до 30.09.2023; - 1 упаковка препарата Панкреатин серии 1800222 GTIN 04602884010326 со сроком годности до 01.03.2024. При этом лекарственные препараты с истекшим сроком годности со статусом «в обороте» указывают на ненадлежащую передачу сведений в ФГИС МДЛП о медицинском применении или уничтожении препаратов, в связи с чем в системе числятся лекарственные препараты, фактически отсутствующие в медицинской организации. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.