ГКСУ СО "ВОЛЖСКИЙ ЦПД"

В ходе анализа сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 20.09.2024, получена информация признаках нарушения обязательных требований, а именно части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено, что по состоянию на 20.09.2024 в ГКСУ СО «Волжский ЦПД», со статусом «в обороте» числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 45 упаковок: - 1 упаковка препарата Магния сульфат серии 120222 GTIN 04680013242497 со сроком годности до 31.01.2024; - 2 упаковки препарата Гриппферон серии 0620 GTIN 04606207000025 со сроком годности до 04606207000025; - 6 упаковок препарата Гриппферон серии 0618 GTIN 04606207000025 со сроком годности до 01.02.2024; - 1 упаковки препарата Хлоропирамин серии 030821 GTIN 04607027767235 со сроком годности до 31.07.2024; - 4 упаковки препарата Эритромицин серии 10722 GTIN 04680020231392 со сроком годности до 22.07.2024; - 1 упаковка препарата Бриллиантовый зеленый серии 090222 GTIN 04603933005270 со сроком годности до 01.03.2024; - 3 упаковки препарата Виферон серии 001C GTIN 04605286001091 со сроком годности до 01.02.2024; - 1 упаковки препарата Адреналин серии 160621 GTIN 04602676007701 со сроком годности до 30.06.2024; -10 упаковок препарата Арпефлю серии 800222 GTIN 04812608002234 со сроком годности до 29.02.2024; - 1 упаковка препарата Депакин Хроносфера серии FM1274 GTIN 03664798047806 со сроком годности до 30.04.2024; - 1 упаковка препарата Коделак Бронхо серии 581221 GTIN 04601669006967 со сроком годности до 01.01.2024; - 3 упаковки препарата Аскорил экспекторант серии 05221669 GTIN 08904091127931 со сроком годности до 31.07.2024; -1 упаковка препарата Пиносол серии 220821 GTIN 03582910090649 со сроком годности до 31.07.2023; - 1 упаковка препарата Мукалтин серии 240322 GTIN 04604060991948 со сроком годности до 01.04.2024; - 2 упаковки препарата Меновазин серии 820322 GTIN 04603933007519 со сроком годности до 01.04.2024; -2 упаковки препарата Сульфацил натрия-ДИА серии 120921 GTIN 00000046100146 со сроком годности до 14.09.2023; - 4 упаковки препарата Борная кислота серии 040921 GTIN 04606683002377 со сроком годности до 01.09.2024; - 1 упаковка препарата Виферон серии 080S GTIN 04605286000209 со сроком годности до 01.10.2022. При этом лекарственные препараты с истекшим сроком годности со статусом «в обороте» указывают на ненадлежащую передачу сведений в ФГИС МДЛП о медицинском применении или уничтожении препаратов, в связи с чем в системе числятся лекарственные препараты, фактически отсутствующие в медицинской организации. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.