ГКСУ СО "ВОЛЖСКИЙ СРЦ"

В ходе анализа сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 20.09.2024, получена информация признаках нарушения обязательных требований, а именно части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено, что по состоянию на 20.09.2024 в ГКСУ СО «Волжский СРЦ», со статусом «в обороте» числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 26 упаковок: - 5 упаковок препарата Флуконазол серии 20321 GTIN 04607022750539 со сроком годности до 29.02.2024; - 5 упаковок препарата Йод серии 210821 GTIN 04603380004413 со сроком годности до 01.08.2024; - 2 упаковки препарата Адреналин-СОЛОфарм серии 030221 GTIN 04680013248284 со сроком годности до 01.03.2024; - 2 упаковки препарата Бриллиантовый зеленый серии 010122 GTIN 04603933005270 со сроком годности до 01.02.2024; - 1 упаковка препарата Аммиак серии 020122 GTIN 04603933007564 со сроком годности до 01.02.2024; - 1 упаковка препарата Тетрадерм серии 450922 GTIN 04607003248833 со сроком годности до 01.09.2024; - 4 упаковки препарата Гидрокортизон серии 70321 GTIN 04604060002491 со сроком годности до 01.04.2024; - 1 упаковка препарата Викасол серии 30721 GTIN 04650099782316 со сроком годности до 01.07.2024; - 2 упаковки препарата Борная кислота серии 040921 GTIN 04606683002377 со сроком годности до 01.09.2024; - 2 упаковки препарата Раствор Рингера серии 0110921 GTIN 04607116947432 со сроком годности до 01.09.2024; - 1 упаковка препарата Пикамилон серии 030821 GTIN 04601808001327 со сроком годности до 01.09.2024. При этом лекарственные препараты с истекшим сроком годности со статусом «в обороте» указывают на ненадлежащую передачу сведений в ФГИС МДЛП о медицинском применении или уничтожении препаратов, в связи с чем в системе числятся лекарственные препараты, фактически отсутствующие в медицинской организации. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.