МБУ ООЦ

В ходе анализа сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 20.09.2024, получена информация признаках нарушения обязательных требований, а именно части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено, что по состоянию на 20.09.2024 в МБУ ООЦ, со статусом «в обороте» числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 84 упаковок: - 2 упаковки препарата Димексид серии 870621 GTIN 04604060002033 со сроком годности до 01.07.2023; - 2 упаковки препарата Папаверина гидрохлорид серии 30521 GTIN 04602824000370 со сроком годности до 31.05.2023; - 6 упаковок препарата Валерианы экстракт серии 80321 GTIN 04601669010544 со сроком годности до 01.04.2023; - 2 упаковки препарата Сиалор серии 51220 GTIN 04603988016184 со сроком годности до 01.01.2023; - 27 упаковок препарата Аскорбиновая кислота серии 630822 GTIN 04603679003318 со сроком годности до 01.03.2024; - 2 упаковки препарата Сальбутамол-Тева серии AFV01B GTIN 03850114229807 со сроком годности до 15.02.2024; - 1 упаковка препарата Фуросемид серии 780321 GTIN 04602824025021 со сроком годности до 31.03.2023; - 30 упаковок препарата Ревит серии 160323 GTIN 04603679003295 со сроком годности до 01.04.2024; - 5 упаковок препарата Панкреатин серии 3730521 GTIN 04602884010326 со сроком годности до 01.06.2023; - 3 упаковки препарата Азитромицин Форте-OBL серии 150221 GTIN 04605077006939 со сроком годности до 01.02.2024; - 2 упаковки препарата Нитрокор серии 200521 GTIN 04601669003416 со сроком годности до 01.06.2023; - 1 упаковка препарата Коделак Бронхо с чабрецом серии 190621 GTIN 04601669005830 со сроком годности до 01.07.2024; - 1 упаковка препарата Банеоцин серии 461998 GTIN 07613421039219 со сроком годности до 31.01.2023. При этом лекарственные препараты с истекшим сроком годности со статусом «в обороте» указывают на ненадлежащую передачу сведений в ФГИС МДЛП о медицинском применении или уничтожении препаратов, в связи с чем в системе числятся лекарственные препараты, фактически отсутствующие в медицинской организации. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.